РКИ № | 405 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | ТАК-875 |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 22 июня 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № TAK-875_306 |
Основная задача исследования состоит в том, чтобы показать отсутствие более выраженного риска развития сердечно-сосудистых нежелательных проявлений после лечения TAK 875 в сравнении с плацебо при применении в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
подробнееРКИ № | 394 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | кустирсен (OGX-011) |
Разработчик: | ОнкоГенекс Технолоджис Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Канада |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | №OGX-011-12 |
Первичная цель: определить, будет ли выживаемость пациентов, рандомизированных в группу экспериментальной терапии, превышать выживаемость в группе контрольной терапии, как это наблюдалось в других исследованиях.
подробнееРКИ № | 415 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Ламзид (Зидовудин+Ламивудин) |
Разработчик: | ООО "АРС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия |
Протокол № | № LMZD 0812 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламзид и препарата сравнения Комбивир
подробнееРКИ № | 397 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Примфло (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2012/rmox1 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Примфло (моксифлоксацин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." (Индия) и препарата сравнения – Авелокс (моксифлоксацин), в той же лекарственной форме, производства "Байер Хелскэр АГ" (Германия). 1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические парамет-ры и биоэквивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев. 3. Оценить сравнительную переносимость применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 410 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Доцетаксел |
Разработчик: | ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
Протокол № | № DOC-20-JD |
1. Оценить клиническую эффективность (полный и частичный ответ или стабилизация заболевания в соответствии с критериями RECIST по данным КТ) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел /Доксорубицин. 2. Оценка безопасности применения комбинированной терапии препаратами Доцетаксел и Доксорубицин в химиотерапии метастатического рака молочной железы. 3. Установление терапевтической эквивалентности препаратов Доцетаксел и Таксотер путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Доцетаксел,полученных в рамках данного исследования с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Таксотер (Санофи-Авентис, Франция).
подробнееРКИ № | 399 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Цервикон®-ДИМ |
Разработчик: | ЗАО "МираксБиоФарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "МираксБиоФарма", Россия, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 |
Протокол № | № Цер-Гин-167 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ при лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN)
подробнееРКИ № | 412 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Розарт (Розувастатин) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Протокол № | № BE-10-2011- ACT-Ros |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розарт и Крестор®
подробнееРКИ № | 402 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда) |
Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 января 2015 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № AI452017 |
Изучить безопасность и клиническую эффективность лечения Пегитерфероном Лямбда-1а и Даклатасвиром и без него плюс Рибавирин у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С, ранее не получавших лечение, определяемых на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом через 24 недели после курса лечения, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения, а также доказать, что количество пациентов с устойчивым вирусным ответом в группе лечения Пегитерфероном Лямбда-1а сравнимо с количеством пациентов с устойчивым ответом в группе лечения Пегитерфероном Альфа-2а
подробнееРКИ № | 396 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Иматиниб Озон (Иматиниб) |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 октября 2012 г. |
Окончание: | 16 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Протокол № | № 004/12/А/R/BE |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов иматиниба – «Иматиниб Озон», капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия) и «Гливек»® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария).
подробнееРКИ № | 409 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | CD008-0173 |
Разработчик: | ООО «Авинейро» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Прудентас", Россия 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | № 02/CNS/2012 |
Изучение безопасности и фармакокинетического профиля препарата CD-008-0173 при многократном приеме у здоровых добровольцев
подробнее