Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CQMF149E2201

4-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с двойной маскировкой, проводимое для оценки эффективности и безопасности мометазона фуроата в двух дозах, доставляемого с помощью систем Концепт1 и Твистхейлер®, при лечении взрослых пациентов и подростков с хронической бронхиальной астмой

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Mometasone Furoate Delivered Via Concept1 Device or Twisthaler® Device in Adult and Adolescent Patients With Persistent Asthma
РКИ № 448 от 22 октября 2012 г.
Препарат: QMF149 (Индакатерола ацетат/Мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № CQMF149E2201

Подтверждение не меньшей эффективности МФ в дозе 80 мкг и 320 мкг, доставляемого с помощью системы Концепт1, в сравнении с МФ в дозе 200 мкг и 800 мкг, доставляемым с помощью системы Твистхейлер®, после 4 недель лечения на основании остаточного FEV1 через 24 ч после введения препарата.

подробнее
Завершено

№ 20102011-DESL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 447 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 20102011-DESL-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

подробнее
Завершено

№ 020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Физиотенз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг, («Солвей Фармасьютикалз ГмбХ», Германия)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 446 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Моксонидин Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 15 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин Канон и Физиотенз

подробнее
Завершено

№CBMK120F2302

CBКМ120F2302 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и прогрессированием на фоне терапии ингибиторами ароматазы или после нее

Пациентов: 36
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 450 от 22 октября 2012 г.
Препарат: BKM120
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CBMK120F2302

Изучение терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ BO27952

Рандомизированное, многоцентровое, адаптивное исследование II/III фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаб эмтанзина (T-DM1) по сравнению с таксаном (доцетаксел или паклитаксел) у пациентов с ранее леченным местно-распространенным или метастатическим HER2-позитивным раком желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study of Trastuzumab Emtansine Versus Taxane in Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Advanced Gastric Cancer
РКИ № 452 от 22 октября 2012 г.
Препарат: RO5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO27952

Подбор дозы трастузумаб эмтанзина и схемы лечения для исследования III фазы с целью оценки эффективности лечения HER2-положительного распространенного рака желудка, определяемого как местно-распространенный или неоперабельный или метастатический рак желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода, на основе показателей безопасности и эффективности, а также параметров фармакокинетики.

подробнее
Завершено

№ P06241/P202 (или МК-0887А-202)

26-недельное рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование для сравнения безопасности фиксированных дозировок комбинированного препарата мометазона фуроата/формотерола фумарата в дозирующем ингаляторе и монотерапии мометазона фуроатом в дозирующем ингаляторе у подростков и взрослых с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 1200
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 458 от 22 октября 2012 г.
Препарат: SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом)
Разработчик: MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № P06241/P202 (или МК-0887А-202)

Cравнить серьезные исходы бронхиальной астмы (комбинированная конечная точка, определяемая как связанные с бронхиальной астмой госпитализации, интубации и летальные исходы) у субъектов, получавших МФ/Ф в форме дозированного аэрозоля для ингаляций (ДАИ) 2 раза в сутки, и субъектов, получавших МФ ДАИ 2 р/сут, путем проверки гипотезы, что исследуемый препарат не уступает контрольному.

подробнее
Завершено

№ НБЭ-2/11

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Нимесил® («Лабораториос Менарини С.А.», Испания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 456 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: ОАО «Марбиофарм»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 30 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~
Протокол № № НБЭ-2/11

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного средства Нимесулид (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Нимесил® («Лабораториос Менарини С.А.», Испания)

подробнее
Проводится

№ 16032012-C-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 443 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Капреомицин-Ферейн®
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 16032012-C-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Капреомицин-Ферейн® и препарата Капреомицин (ОАО "Красфарма", Россия)

подробнее
Завершено

№PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

PHG-M2/P03-12 ЯГУАР "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени

Пациентов: 520
Организаций: 36
Исследователей: 37
РКИ № 445 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Фосфоглив
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № №PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

подробнее
Завершено

№ TB-RC01-12

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Тевакомб» капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и «Серетид Мультидиск», порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 444 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Тевакомб (салметерол/флутиказон)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TB-RC01-12

Изучение эффективности и безопасности препарата Тевакомб при лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее