Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 027

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Геинрих Мак Нахф. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия.)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 607 от 27 декабря 2012 г.
Препарат: Вориконазол (Вориконазол Канон)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 января 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 027

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Геинрих Мак Нахф. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия.)

подробнее
Завершено

№ HT-ANAM-301

Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого - РОМАНА 1

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Anamorelin HCl in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (ROMANA 1)
РКИ № 603 от 27 декабря 2012 г.
Препарат: Анаморелина гидрохлорид
Разработчик: Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № HT-ANAM-301

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№ CLAF237A2411

Двойное слепое, c двойной маскировкой, рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки переносимости и профиля эффективности вилдаглиптина в сравнении с гликлазидом, применяемых в качестве двойной терапии в комбинации с метформином у пациентов Мусульман с сахарным диабетом 2 типа, соблюдающих пост во время месяца Рамадан

Пациентов: 110
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Vildagliptin Compared to Gliclazide as Dual Therapy With Metformin in Muslim Patients With Type 2 Diabetes Fasting During Ramadan
РКИ № 608 от 27 декабря 2012 г.
Препарат: Вилдаглиптин (LAF237, Галвус)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 27 декабря 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CLAF237A2411

Оценка переносимости и профиля эффективности вилдаглиптина в сравнении с гликлазидом, применяемых в качестве двойной терапии в комбинации с метформином у пациентов Мусульман с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№А0221047

24-недельное рандомизированное открытое исследование для оценки безопасности и эффективности фесотеродина у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет с симптомами гиперактивности детрузора, ассоциированной с неврологическим заболеванием (нейрогенная детрузорная гиперактивность)

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 605 от 27 декабря 2012 г.
Препарат: Фесотеродин (Фесотеродин, Фесотеродин)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~
Протокол № №А0221047

(• Оценить безопасность и эффективность фесотеродина в дозах 4 мг и 8 мг после приема один раз в сутки в течение 12 недель у детей с НДГ. • оценка безопасности и эффективности фесотеродина по сравнению с оксибутинином; • оценка безопасности приема фесотеродина 4 мг и 8 мг один раз в сутки в течение периода до 24 недель у детей с НДГ; • определение популяционной фармакокинетики 5-НМТ в состоянии равновесия после приема фесотеродина 4 мг и 8 мг один раз в сутки у детей с НДГ.)

подробнее
Проводится

№ 28012011-BET-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетаксолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия) и Локрен таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (Санофи-Винтроп Индастри, Франция)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 606 от 27 декабря 2012 г.
Препарат: Бетаксолол
Разработчик: ФГУП «Московский Эндокринный завод»,
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 2 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 28012011-BET-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бетаксолол производства ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия, и Локрен производства Санофи-Винтроп Индастри, Франция.

подробнее
Завершено

№ 1275.10

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Линаглиптина 5 мг по сравнению с плацебо, которые принимаются перорально в виде фиксированной дозы в комбинации с Эмпаглифлозином 10 мг или 25 мг в течение 24 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, при недостаточном гликемическом контроле после 16 недель лечения Эмпаглифлозином 10 мг или Эмпаглифлозином 25 мг на фоне базовой терапии Метформином

Пациентов: 75
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Linagliptin as Add on Therapy to Empagliflozin 10 mg or 25 mg With Background Metformin in Patient With Type 2 Diabetes
РКИ № 604 от 27 декабря 2012 г.
Препарат: Эмпаглифлозин /Линаглиптин
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1275.10

Изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии Эмпаглифлозином и Линаглиптином по сравнению с приемом только Эмпаглифлозина

подробнее
Проводится

№ 17112010-LAN-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лансопразол капсулы кишечнорастворимые 30 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Ланзоптол капсулы 30 мг (КРКА, д.д., Словения)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 598 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Лансопразол
Разработчик: ООО «Велфарм»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 января 2013 г.
Окончание: 3 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 17112010-LAN-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лансопразол капсулы кишечнорастворимые 30 мг производства ОАО «Синтез», Россия и Ланзоптол капсулы 30 мг производства КРКА, д.д., Словения.

подробнее
Завершено

№ БЭ/ВГХТЗ-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ванатекс Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства Фармацевтического завода «Польфарма» АО, Польша, и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства Новартис Фарма С.п.А., Италия/ Владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 597 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Ванатекс Комби (валсартан + гидрохлоротиазид)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 15 января 2014 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № БЭ/ВГХТЗ-01

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов валсартана и гидрохлоротиазида: Ванатекс Комби и Ко-Диован®

подробнее
Завершено

№ P05688

6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования P05688 [ранее 041038])

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 599 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 декабря 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № P05688

Оценка эффективности азенапина при лечении больных шизофренией на основании результатов оценки тяжести позитивной и негативной симптоматики заболевания по шкале PANSS в день 42.

подробнее
Завершено

№ P05689

Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования P05689 [ранее 041039])

Пациентов: 64
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 602 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 декабря 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № P05689

Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки для лечения пациентов с шизофренией.

подробнее