Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№91774

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы III, длительностью в 7 циклов (196 дней), для определения эффективности и безопасности таблеток эстрадиола валерата / диеногеста (SH T00658ID) для перорального применения, для лечения обильных менструальных кровотечений

Пациентов: 120
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study of a 4-phasic Oral Contraceptive for the Treatment of Heavy Menstrual Bleeding
РКИ № 340 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: BAY 86-5027 (Клайра)
Разработчик: Байер ХэлсКэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №91774

Оценить безопасность и эффективность лечения препаратом SH T00658ID, по сравнению с плацебо, пациенток с ОМК, определенным как чрезмерное маточное кровотечение при отсутствии органической причинной обусловленности.

подробнее
Завершено

№ CT-P13 3.3

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность с точки зрения эффективности и безопасности препарата CT-P13 и препарата Ремикейд при их применении в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 345 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб)
Разработчик: Селлтрион, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P13 3.3

Оценить долгосрочную эффективность, фармакокинетику, фармакодинамику и общую безопасность препарата CT P13 в сравнении с препаратом Ремикейд

подробнее
Проводится

D699BC00001 № D699BC00001

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Global Study to Compare the Effects of Fulvestrant and Arimidex in a Subset of Patients With Breast Cancer.
РКИ № 342 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: (Фулвестрант, Фазлодекс)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № D699BC00001 № D699BC00001

Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг.

подробнее
Проводится

№ RDPh_11_29

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нитресан, таблетки 10 и 20 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Леркамен®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 339 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Нитресан (Нитрендипин)
Разработчик: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Чешская Республика / Czech Republic
CRO: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол № № RDPh_11_29

Сравнение эффективности и безопасности препаратов Нитресан и Леркамен® у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст.

подробнее
Завершено

WA25046 №WA25046

WA25046"" WA25046 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 84
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study of Ocrelizumab in Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis
РКИ № 343 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Окрелизумаб (RO496-4913)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA25046 №WA25046

Изучение эффективности окрелизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№EFC12492

EFC12492 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией

Пациентов: 135
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Placebo on Top of Lipid-Modifying Therapy in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia Not Adequately Controlled With Their Lipid-Modifying Therapy
РКИ № 348 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC12492

Оценка эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией

подробнее
Завершено

№ TRI-1/12052012

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Триметазидин МВ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Предуктал® МВ таблетки, модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой 35 мг (ООО «Сердикс» Россия)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 350 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Триметазидин МВ (триметазидин)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 сентября 2012 г.
Окончание: 16 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № TRI-1/12052012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов триметазидина таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг Триметазидин МВ производства ООО «Озон Фарм», Россия и триметазидина таблетки с модифицированным высвобождением – 35 мг:Предуктал® МВ производства компании ООО «Сердикс» Россия.

подробнее
Завершено

№ VАL-1/22042012

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан капсулы 80 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг («Актавис Лтд.» Мальта)

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 351 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 16 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № VАL-1/22042012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валсартана капсул 80 мг производства ООО «Озон», Россия и Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг «Актавис Лтд.» (Мальта).

подробнее
Прекращено

№ YO28322

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности онартузумаба (MetMAb) в сочетании с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и оксалиплатином (режим mFOLFOX6) у пациентов с метастатическим HER2-негативным MET-позитивным гастроэзофагеальным раком

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Onartuzumab in Combination With mFOLFOX6 in Participants With Metastatic HER2-Negative and MET-Positive Gastroesophageal Cancer
РКИ № 346 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Онартузумаб (MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № YO28322

Изучение эффективности и безопасности онартузумаба в сочетании с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и оксалиплатином у пациентов с гастроэзофагеальным раком

подробнее
Проводится

№24022011-ЦИК-015

Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Циклофтан, капли глазные 0,3 % (ООО "Славянская аптека", Россия) и Ципромед, капли глазные 0,3 % ("Промед Экспортс, Пвт.Лтд, Индия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 337 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Циклофтан (ципрофлоксацин)
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 19 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № №24022011-ЦИК-015

Цель исследования: Изучить эффективность, безопасность и переноси-мость препарата Циклофтан (ООО "Славянская аптека", Россия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).

подробнее