Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SUL-FS-07-2012

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Сульфасалазин ФС», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО «Ф-Синтез, Россия), и «Сульфасалазин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («КРКА», Словения), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 512 от 12 ноября 2012 г.
Препарат: Сульфасалазин ФС
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № SUL-FS-07-2012

Изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Сульфасалазин ФС», производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Сульфасалазин», производства «КРКА», Словения

подробнее
Завершено

№ КИ-0016-2012-256

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («КРКА-РУС», Россия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 513 от 12 ноября 2012 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ-0016-2012-256

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства ЗАО «Вертекс», Россия, и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «КРКА-РУС», Россия.

подробнее
Завершено

№RA0043

RA0043 «Многоцентровое, открытое исследование для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности Цертолизумаба Пэгол у детей и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности

Пациентов: 67
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Pediatric Arthritis Study of Certolizumab Pegol
РКИ № 501 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Цертолизумаб Пэгол (CDP870)
Разработчик: ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Германия
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №RA0043

Оценить фармакокинетику и безопасность и иммуногенность Цертолизумаба Пэгол при подкожном введении детям и подросткам больных полиартрикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности

подробнее
Завершено

№ P903-25

Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, направленное на изучение эффективности и безопасности цефтаролина фозамила в сравнении с комбинацией цефтриаксона и ванкомицина у взрослых исследуемых с внебольничной бактериальной пневмонией с риском инфицирования метициллин-резистентным Staphylococcus aureus

Пациентов: 66
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Evaluation of Ceftaroline Fosamil Versus a Comparator in Adult Subjects With Community-acquired Bacterial Pneumonia (CABP) With Risk for Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus
РКИ № 496 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Цефтаролин фозамил
Разработчик: Серекса, Инк. (Cerexa, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № P903-25

Оценить безопасность цефтаролина и азитромицина в сравнении с цефтриаксоном и азитромицином плюс ванкомицин у взрослых исследуемых с ВББП с риском инфицирования MRSA. Изучить фармакокинетику цефтаролина у взрослых исследуемых с ВББП с риском инфицирования MRSA.

подробнее
Завершено

№ № 2 от 20.06.2012

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности лекарственного препарата растительного происхождения «Хлорофиллипт®» (таблетки для рассасывания, производитель ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия) у пациентов с острым тонзиллитом

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 506 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Хлорофиллипт®
Разработчик: Хлорофиллипт®
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 15 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВИФИТЕХ", 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ, Россия
Протокол № № № 2 от 20.06.2012

Оценка эффективности и безопасности применения препарата «ХЛОРОФИЛЛИПТ®» (производитель ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия) в сравнении с эффективностью и безопасностью применения препарата «Шалфей» (производитель Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды) у больных острым тонзиллитом на фоне стандартной комплексной терапии.

подробнее
Завершено

№ 083-A-301

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Отривин® Комплекс (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) и Ксимелин® Экстра (Никомед Фарма АС, Норвегия) у пациентов с острым ринитом при ОРВИ

Пациентов: 432
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 494 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Отривин® Комплекс (Ипратропия бромид+Ксилометазолин)
Разработчик: Новартис Консьюмер Хелс С.А. (ООО "Новартис Консьюмер Хелс")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария (Россия)
CRO: ООО "Новартис Консьюмер Хелс", Пресненская наб., д.10, Москва, 123317, Россия., Россия
Протокол № № 083-A-301

Исследование эффективности и безопасности применения препаратов Отривин® Комплекс и Ксимелин® Экстра у пациентов с острым ринитом при ОРВИ

подробнее
Завершено

№ CBEZ235Z2401

Рандомизированное исследование II фазы по сравнению препарата BEZ235 с эверолимусом в лечении распространенных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of BEZ235 Compared to Everolimus in Patients With Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumors
РКИ № 498 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: BEZ235
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 января 2013 г.
Окончание: 30 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CBEZ235Z2401

Оценить эффект терапии препаратом BEZ235 по сравнению с эверолимусом в отношении продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы, которые ранее не получали ингибиторы mTOR.

подробнее
Проводится

№ 11052012-TRA-001

Рандомизированное, контролируемое, открытое, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Травапресс, капли глазные 0,04 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 80
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 505 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Травапресс (Травопрост)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия
Протокол № № 11052012-TRA-001

Изучить эффективность и безопасность препарата Травапресс, капли глазные 0,04 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

подробнее
Завершено

№212082PCR3011

Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии

Пациентов: 300
Организаций: 36
Исследователей: 36
РКИ № 507 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 5 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №212082PCR3011

Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы

подробнее
Проводится

№ 15082011-VAL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 509 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 22 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 15082011-VAL-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания).

подробнее