Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ORL-15052012

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Орликсен 120, капсулы 120 мг (ООО «Озон», Россия) в комплексной терапии ожирения

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 354 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Орликсен 120 (Орлистат)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 16 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ORL-15052012

Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Орликсен 120 в сравнении с препаратом Ксеникал у пациентов с ожирением.

подробнее
Завершено

№ CL2-05720-005

Оценка эффективности и безопасности метформина пролонгированного действия для однократного приема (Метформин XR) при двух схемах его назначения у больных сахарным диабетом 2 типа, принимавших ранее метформин в комбинации с препаратами сульфонилмочевины. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах в течение 3-х месяцев

Пациентов: 150
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 360 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Метформин XR (Метформин XR, )
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL2-05720-005

Цель данного исследования - оценка эффективности и безопасности метформина XR, применяемого один раз в сутки в течение 3-х месяцев при двух различных режимах приема: утром во время завтрака и вечером во время ужина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в состоянии компенсации или суб-компенсации, принимающих метоформин в комбинации с препаратом сульфонилмочевины. ­Главная цель: оценка эффективность препарата на показатели гликированного гемоглобина (HbA1c) (основной критерий оценки) Дополнительные цели: оценка эффективности препарата на показатели глюкозы в плазме крови натощак и оценка профиля безопасности препарата, включая желудочно-кишечную переносимость и случаи развития гипогликемии, если таковые будут зарегистрированы.

подробнее
Завершено

№ MC-0154

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Летирам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства «Ремедика Лтд», Кипр), и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 355 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Летирам (Леветирацетам)
Разработчик: ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2013 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия
Протокол № № MC-0154

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Летирам и Кеппра®

подробнее
Прекращено

№ GM-IMAB-001-03

Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST)

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of IMAB362 in Combination With the EOX Regimen for CLDN18.2-positive Gastric Cancer
РКИ № 353 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: IMAB362
Разработчик: «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № GM-IMAB-001-03

Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания, а также оценка безопасности и переносимости препарата IMAB362 в сочетании с химиотерапией по схеме EOX, а в случае набора пациентов в третью группу лечения — в сочетании с золедроновой кислотой и интерлейкином 2

подробнее
Завершено

№ GO25632

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии 1 линии бевацизумабом в сочетании с паклитакселом в сравнении с паклитакселом в сочетании с плацебо, проводимой пациентам с метастатическим раком молочно й железы без экспрессии рецепторов HER2, а также на изучение связанных с бевацизумабом биомаркеров

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study To Evaluate the Efficacy and Safety Of Bevacizumab, and Associated Biomarkers, In Combination With Paclitaxel Compared With Paclitaxel Plus Placebo as First-line Treatment Of Patients With Her2-Negative Metastatic Breast Cancer
РКИ № 361 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин®)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO25632

Оценить эффективность применения бевацизумаба в сочетании с паклитакселом по сравнению с применением плацебо в сочетании с паклитакселом в рамках терапии 1 линии, проводимой пациентам с метастатическим раком молочной железы без экспрессии рецепторов эпидермального фактора роста 2-го типа (HER2).

подробнее
Завершено

№ 01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТФОРМИН таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и ГЛЮКОФАЖ таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 357 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 1 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж

подробнее
Завершено

№AGLU07710 /MSC12790/ PAPAYA

Проспективное исследование 3/4 фазы по характеристике фармакокинетики альглюкозидазы альфа у больных с болезнью Помпе

Пациентов: 4
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 347 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: GENZ0695 (Алглюкозидаза альфа, Миозим® / Лумизим®)
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Голландия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №AGLU07710 /MSC12790/ PAPAYA

Охарактеризовать фармакокинетику алглюкозидазы альфа, произведенной в масштабе 4000 л, у больных в возрасте от 8 до 18 лет с подтвержденным диагнозом болезни Помпе.

подробнее
Завершено

№2011-003

2011-003 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Пациентов: 68
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study With Carfilzomib and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma Patients
РКИ № 349 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Карфилзомиб
Разработчик: Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 16 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №2011-003

Основные цели: сравнение ВБПЗ у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой после 1-3 курсов лечения по схеме Cd или Vd

подробнее
Завершено

№ 1276.10

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эмпаглифлозина для перорального приема два раза в день по сравнению с однократным приемом в двух разных суточных дозах в течение 16 недель, в качестве дополнительной терапии к двухкратному приему в день метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем

Пациентов: 150
Организаций: 7
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A 16 Weeks Study on Efficacy and Safety of Two Doses of Empagliflozin (BI 10773) (Once Daily Versus Twice Daily) in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Preexisting Metformin Therapy
РКИ № 344 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Эмпаглифлозин (ВІ 10773)
Разработчик: "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 21 марта 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 1276.10

Изучить эффективность и безопасность различных режимов дозирования эмпаглифлозина (прием два раза в сутки по сравнению с приемом один раз в сутки и по сравнению с плацебо) при пероральном применении в качестве дополнения к терапии метформином.

подробнее
Прекращено

№ BO20924

Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование II фазы по оценке действия бевацизумаба, применяемого на фоне химиотерапии, проводимой детям и подросткам с метастатической рабдомиосаркомой и другими видами саркомы мягких тканей

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Avastin (Bevacizumab) in Combination With Standard Chemotherapy in Children and Adolescents With Sarcoma.
РКИ № 341 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Бевацизумаб (Авастин)
Разработчик: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № BO20924

Оценка эффективности бевацизумаба, применяемого в дополнение к химиотерапии, в сравнении с проведением только химиотерапии взрослым и подросткам с метастатической рабдомиосаркомой и другими видами саркомы мягких тканей на основании бессобытийной выживаемости (EFS)

подробнее