РКИ № | 407 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Плагрил А (Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 12 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2011/PLGA |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата фиксированной комбинации Плагрил®А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), по сравнению с профилем фармакокинетики комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота) и Плавикс® (клопидогрел), входящих в стандартную терапевтическую схему: 1) Изучение фармакокинетики лекарственного препарата фиксиро-ванной комбинации Плагрил®А (ацетилсалициловая кислота 75 мг + клопидогрел 75 мг), по сравнению с параметрами фармакокинетики комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота 75 мг) и Плавикс® (клопидогрел 75 мг) после приема однократной дозы 48 здоровыми взрослыми добровольцами. 2) Изучение параметров безопасности и переносимости препарата Плагрил®А, по сравнению с аналогичными параметрами комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота 75 мг) и Плавикс® (клопидогрел 75 мг) после приема однократной дозы 48 здоро-выми взрослыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 416 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Селлмун® (Микофенолата мофетил) |
Разработчик: | Еврофарма Лабораториос Лтда. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
Страна: | Бразилия |
CRO: | ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, д.29/2 стр.1., Россия |
Протокол № | № MIK-01-2012 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
подробнееРКИ № | 414 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Дезал (Дезлоратадин) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Протокол № | № ДЛ-БЭ-2 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов ДЕЗАЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Актавис Лтд.», Мальта) и ЭРИУС®, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг («Шеринг-Палау Лабо Н.В.», Бельгия).
подробнееРКИ № | 393 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Ропивакаин Каби |
Разработчик: | "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2012 г. |
Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство ООО "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", 119435 г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.5, ~ |
Протокол № | № RDPh_11_27 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Ропивакаин Каби ("Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия), раствор для инъекций 0,75 % в сравнении с препаратом Наропин® ("АстраЗенека", Швеция), раствор для инъекций 0,75 %.
подробнееРКИ № | 398 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Каффетин КОЛДмакс |
Разработчик: | Спонсор КИ Алкалоид АО |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 июля 2013 г. |
Страна: | Республика Македония |
CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
Протокол № | № 3 БЭ/кф |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каффетин КОЛДмакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Алкалоид АО, Республика Македония и Лемсип Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства компании «Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед», Великобритания.
подробнееРКИ № | 404 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX) |
Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | № КИ-14/11 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Иннофактор в сравнении с препаратом Октанайн Ф при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией В тяжелой и среднетяжелой формы.
подробнееРКИ № | 390 от 4 октября 2012 г. |
Препарат: | Мигренол® Экстра |
Разработчик: | Фоур Вентурес Энтерпрайсез, Инк, США |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Маскови Компани", 115211, г.Москва, Каширское шоссе д.53, корп.1., Россия |
Протокол № | № MigXtra-001-BE |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Мигренол Экстра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Ультратаб Лабораториз Инк., США, и Экседрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Новартис Консьюмер Хелс Инк., США.
подробнееРКИ № | 385 от 4 октября 2012 г. |
Препарат: | Механозависимый фактор роста |
Разработчик: | ОАО "ГосНИИсинтезбелок" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 4 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "ГосНИИсинтезбелок", 109004, Москва, ул. А. Солженицына 27, ~ |
Протокол № | № 01 |
Целью настоящего исследования является изучение безопасности и фармакокинетики препарата «Механозависимый фактор роста (MGF), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 ЕД» (ОАО «ГосНИИсинтезбелок», Россия; производства ООО «Эллара», Россия) у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 387 от 4 октября 2012 г. |
Препарат: | CXA-201 (CXA-101/тазобактам) |
Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №CXA-cUTI-10-04 |
Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей.
подробнееРКИ № | 386 от 4 октября 2012 г. |
Препарат: | CAM-3001 (Маврилимумаб) |
Разработчик: | МедИммун Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 4 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 мая 2018 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № CD-IA-CAM-3001-1107 |
Основной задачей данного исследования является оценка эффективности маврилимумаба по сравнению с голимумабом при лечении взрослых пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, у которых наблюдалась недостаточная реакция заболевания на лечение одним или двумя ингибиторами фактора некроза опухоли (ингибиторами ФНО) (исключая голимумаб) по причине низкой эффективности препаратов для этих пациентов.
подробнее