РКИ № | 558 от 7 декабря 2012 г. |
Препарат: | PX-866 |
Разработчик: | «Онкотиреон Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 7 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № PX-866-002 |
Цель II фазы исследования в соответствии с протоколом PX-866-002: сравнительная оценка противоопухолевого действия препарата PX 866, применяемого в максимальной переносимой дозе (МПД) или рекомендуемой дозе (РД), определенной в ходе I фазы клинических испытаний (8 мг в сутки), в сочетании доцетакселом, и доцетаксела в режиме монотерапии при лечении больных местнораспространенным, рецидивирующим, метастатическим плоскоклеточным раком головы или шеи.
подробнееРКИ № | 562 от 7 декабря 2012 г. |
Препарат: | Синдранол (Ропинирол) |
Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
Протокол № | № МС-0159 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Синдранол, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг, и Реквип Модутаб, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Синдранол препарату сравнения Реквип Модутаб
подробнееРКИ № | 561 от 7 декабря 2012 г. |
Препарат: | VX-509 (, ) |
Разработчик: | Вертекс фармасьютикал инкорпорейтед (Vertex Pharmaceuticals Incorporated) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 7 декабря 2012 г. |
Окончание: | 29 января 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный пер., д.12, стр. 1, ~ |
Протокол № | №VX11-509-102 |
- Оценить эффективность многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом при стабильном лечении метотрексатом; - Оценить безопасность и переносимость многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) при стабильном лечении метотрексатом
подробнееРКИ № | 559 от 7 декабря 2012 г. |
Препарат: | CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) |
Разработчик: | Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 7 декабря 2012 г. |
Окончание: | 5 ноября 2014 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № CYT003-QbG10 12 |
Оценка терапевтического потенциала и безопасности/переносимости 3-х уровней дозирования QbG10 по сравнению с плацебо у пациентов с персистирующей аллергической астмой средней и тяжелой степени, недостаточно контролируемой существующей стандартной ИКС (±БАДД) терапией (GINA ступени 3 и 4).
подробнееРКИ № | 560 от 7 декабря 2012 г. |
Препарат: | (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 января 2013 г. |
Окончание: | 14 января 2014 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № BE-IS01-12 |
Установление биоэквивалентности препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг., производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия)
подробнееРКИ № | 556 от 5 декабря 2012 г. |
Препарат: | Амелотекс® (Мелоксикам) |
Разработчик: | ЗАО "Фармпроект" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № KI/0112-4 |
Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом АМЕЛОТЕКС (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом АМЕЛОТЕКС.
подробнееРКИ № | 557 от 5 декабря 2012 г. |
Препарат: | Lu AA21004 (Lu AA21004) |
Разработчик: | Центр Глобальных Научных исследований и разработок Такеда (Европа) Лтд. (Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 5 декабря 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
Страна: | Англия |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № LuAA21004_202 |
Оценка эффективности лечения когнитивных нарушений у пациентов с БДР препаратом Lu AA21004 с возможностью выбора дозы (10 или 20 мг 1 р/сут) в сравнении с плацебо. Оценка эффективности лечения препаратом Lu AA21004 с возможностью выбора дозы (10 или 20 мг 1 р/сут) в сравнении с плацебо в отношении: – депрессивных симптомов; – общего клинического статуса; – доли улучшения когнитивных функций независимо от улучшения депрессивных симптомов. – Безопасности и переносимости Lu AA21004 (10 или 20 мг 1 р/сут)
подробнееРКИ № | 553 от 3 декабря 2012 г. |
Препарат: | Пуролаза® (Проурокиназа рекомбинантная) |
Разработчик: | ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а, ~ |
Протокол № | № KI/1011-1 |
Изучить эффективность и безопасность фибринолитического средства Пуролаза® у больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST при болюсной схеме введения (двойной болюс) «4 000 000 МЕ + (0-4 000 000 МЕ)» в курсовой дозе 4 000 000 - 8 000 000 МЕ в зависимости от массы тела больного
подробнееРКИ № | 552 от 3 декабря 2012 г. |
Препарат: | Ронбетал (BCD-003, Интерферон бета-1b) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 декабря 2012 г. |
Окончание: | 19 ноября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-003-1 |
Исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-003 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Экставиа® («Новартис Фарма АГ.», Швейцария) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
подробнееРКИ № | 555 от 3 декабря 2012 г. |
Препарат: | Силденафил |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 января 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Протокол № | № № 01-SIL |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил ("Хетеро Лабс Лимитед", Индия) и Виагра ("Пфайзер ПГМ", Франция).
подробнее