Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ DRL_RUS/MD/2011/PLGA

Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное, сравнительное исследо-вание фармакокинетических параметров и параметров безопасности лекарственного препарата фиксированной комбинации Плагрил®А (МНН: ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением (производитель – «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия), по сравнению с аналогичными параметрами после одновременного приема препаратов Тромбопол® (МНН: ацетилсалициловая кислота), в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (производитель Фармацевтический завод АО «Польфарма», Польша) и Плавикс® (МНН: клопидогрел), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель – Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, Франция) на 48 взрослых добровольцах

Пациентов: 48
РКИ № 407 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Плагрил А (Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 12 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2011/PLGA

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата фиксированной комбинации Плагрил®А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), по сравнению с профилем фармакокинетики комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота) и Плавикс® (клопидогрел), входящих в стандартную терапевтическую схему: 1) Изучение фармакокинетики лекарственного препарата фиксиро-ванной комбинации Плагрил®А (ацетилсалициловая кислота 75 мг + клопидогрел 75 мг), по сравнению с параметрами фармакокинетики комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота 75 мг) и Плавикс® (клопидогрел 75 мг) после приема однократной дозы 48 здоровыми взрослыми добровольцами. 2) Изучение параметров безопасности и переносимости препарата Плагрил®А, по сравнению с аналогичными параметрами комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота 75 мг) и Плавикс® (клопидогрел 75 мг) после приема однократной дозы 48 здоро-выми взрослыми добровольцами.

подробнее
Проводится

№ MIK-01-2012

Пациентов: 18
РКИ № 416 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Селлмун® (Микофенолата мофетил)
Разработчик: Еврофарма Лабораториос Лтда.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2013 г.
Страна: Бразилия
CRO: ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, д.29/2 стр.1., Россия
Протокол № № MIK-01-2012

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

подробнее
Проводится

№ ДЛ-БЭ-2

Пациентов: 18
РКИ № 414 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Дезал (Дезлоратадин)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № ДЛ-БЭ-2

Доказательство биоэквивалентности препаратов ДЕЗАЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Актавис Лтд.», Мальта) и ЭРИУС®, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг («Шеринг-Палау Лабо Н.В.», Бельгия).

подробнее
Проводится

№ RDPh_11_27

Пациентов: 66
РКИ № 393 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Ропивакаин Каби
Разработчик: "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство ООО "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", 119435 г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.5, ~
Протокол № № RDPh_11_27

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Ропивакаин Каби ("Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия), раствор для инъекций 0,75 % в сравнении с препаратом Наропин® ("АстраЗенека", Швеция), раствор для инъекций 0,75 %.

подробнее
Проводится

№ 3 БЭ/кф

Пациентов: 22
РКИ № 398 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Каффетин КОЛДмакс
Разработчик: Спонсор КИ Алкалоид АО
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Республика Македония
CRO: АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Протокол № № 3 БЭ/кф

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каффетин КОЛДмакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Алкалоид АО, Республика Македония и Лемсип Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства компании «Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед», Великобритания.

подробнее
Завершено

№ КИ-14/11

Пациентов: 42
РКИ № 404 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-14/11

Изучение эффективности и безопасности препарата Иннофактор в сравнении с препаратом Октанайн Ф при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией В тяжелой и среднетяжелой формы.

подробнее
Проводится

№ MigXtra-001-BE

Пациентов: 28
РКИ № 390 от 4 октября 2012 г.
Препарат: Мигренол® Экстра
Разработчик: Фоур Вентурес Энтерпрайсез, Инк, США
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Маскови Компани", 115211, г.Москва, Каширское шоссе д.53, корп.1., Россия
Протокол № № MigXtra-001-BE

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Мигренол Экстра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Ультратаб Лабораториз Инк., США, и Экседрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Новартис Консьюмер Хелс Инк., США.

подробнее
Проводится

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 385 от 4 октября 2012 г.
Препарат: Механозависимый фактор роста
Разработчик: ОАО "ГосНИИсинтезбелок"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 4 октября 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГосНИИсинтезбелок", 109004, Москва, ул. А. Солженицына 27, ~
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение безопасности и фармакокинетики препарата «Механозависимый фактор роста (MGF), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 ЕД» (ОАО «ГосНИИсинтезбелок», Россия; производства ООО «Эллара», Россия) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№CXA-cUTI-10-04

Пациентов: 165
РКИ № 387 от 4 октября 2012 г.
Препарат: CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Разработчик: Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №CXA-cUTI-10-04

Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей.

подробнее
Завершено

№ CD-IA-CAM-3001-1107

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Study of Mavrilimumab Versus Anti Tumor Necrosis Factor in Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 386 от 4 октября 2012 г.
Препарат: CAM-3001 (Маврилимумаб)
Разработчик: МедИммун Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 октября 2012 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № CD-IA-CAM-3001-1107

Основной задачей данного исследования является оценка эффективности маврилимумаба по сравнению с голимумабом при лечении взрослых пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, у которых наблюдалась недостаточная реакция заболевания на лечение одним или двумя ингибиторами фактора некроза опухоли (ингибиторами ФНО) (исключая голимумаб) по причине низкой эффективности препаратов для этих пациентов.

подробнее