Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ Цер-Гин-167

Пациентов: 78
РКИ № 399 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Цервикон®-ДИМ
Разработчик: ЗАО "МираксБиоФарма"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "МираксБиоФарма", Россия, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5
Протокол № № Цер-Гин-167

Оценка эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ при лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN)

подробнее
Завершено

№ BE-10-2011- ACT-Ros

Пациентов: 24
РКИ № 412 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Розарт (Розувастатин)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-10-2011- ACT-Ros

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розарт и Крестор®

подробнее
Завершено

№ AI452017

Пациентов: 208
РКИ № 402 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № AI452017

Изучить безопасность и клиническую эффективность лечения Пегитерфероном Лямбда-1а и Даклатасвиром и без него плюс Рибавирин у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С, ранее не получавших лечение, определяемых на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом через 24 недели после курса лечения, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения, а также доказать, что количество пациентов с устойчивым вирусным ответом в группе лечения Пегитерфероном Лямбда-1а сравнимо с количеством пациентов с устойчивым ответом в группе лечения Пегитерфероном Альфа-2а

подробнее
Завершено

№ 004/12/А/R/BE

Пациентов: 28
РКИ № 396 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Иматиниб Озон (Иматиниб)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 16 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Протокол № № 004/12/А/R/BE

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов иматиниба – «Иматиниб Озон», капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия) и «Гливек»® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария).

подробнее
Завершено

№ 02/CNS/2012

Пациентов: 54
РКИ № 409 от 10 октября 2012 г.
Препарат: CD008-0173
Разработчик: ООО «Авинейро»
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Прудентас", Россия 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № 02/CNS/2012

Изучение безопасности и фармакокинетического профиля препарата CD-008-0173 при многократном приеме у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ITR-1/30032012

Пациентов: 18
РКИ № 392 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Итраконазол
Разработчик: ООО "Озон Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 16 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6
Протокол № № ITR-1/30032012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов итраконазола – капсул 100 мг: Итраконазол производства ООО «Озон Фарм», Россия и Орунгал® производства компании Янссен-Силаг С.п.А., Италия.

подробнее
Завершено

№ MEA115666

Пациентов: 68
РКИ № 406 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 11 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № MEA115666

Исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA112997

подробнее
Завершено

№MEA115588

Пациентов: 100
РКИ № 395 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №MEA115588

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности меполизумаба в дозе 75 мг внутривенно (в/в) и 100 мг подкожно (п/к) каждые 4 недели в сравнении с плацебо в отношении частоты клинически значимых обострений у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой.

подробнее
Завершено

№ D1050308

Пациентов: 76
ClinicalTrials.gov This is an Open-label, Multi-center, Extension Study Designed to Evaluate the Longer Term Safety, Tolerability and Effectiveness of Lurasidone, Flexibly Dosed, Adjunctive to Lithium or Divalproex for the Treatment of Subjects With Bipolar I Disorder Who Have Participated in Study D1050296
РКИ № 400 от 10 октября 2012 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № D1050308

Первичная цель данного исследования заключается в оценке безопасности и переносимости луразидона в гибкой дозировке 20, 40, 60 или 80 мг/день при длительном применении на протяжении 12-недельного периода лечения пациентов с биполярным расстройством I типа, которые ранее проходили курс лечения луразидоном.

подробнее
Завершено

№ FS-A-BE-01

Пациентов: 18
РКИ № 413 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Урофин (Финастерид)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № FS-A-BE-01

Доказать биоэквивалентность препарата Урофин и препарата Проскар

подробнее