РКИ № | 428 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | Фенспирид ФСинтез (Фенспирид) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № FEN- BE-01-2012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фенспирид ФСинтез», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия и «Эреспал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
подробнееРКИ № | 408 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | ABT-888 (Велипариб) |
Разработчик: | “Эббви Инк” |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия |
Протокол № | №М10-897 |
Цель данного исследования оценить эффективность и безопасность велипариба при приеме в ходе лучевой терапии всей области головного мозга.
подробнееРКИ № | 411 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Дезал (Дезлоратадин) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Протокол № | № ДЛ-БЭ-1 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь («Специфар С.А.», Греция) и ЭРИУС®, сироп («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия).
подробнееРКИ № | 401 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Месалазин (Салофальк) |
Разработчик: | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Dr. Falk Pharma GmbH |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
Протокол № | № SAT-25/UCA |
Доказать, что 8-недельное лечение с приёмом месалазина 1000 мг трижды в день (ТРД) не менее эффективно, чем с приёмом месалазина 2x500 мг трижды в день у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения, изучить безопасность и переносимость этой дозировки, оценить качество жизни пациентов
подробнееРКИ № | 403 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Симвастатин |
Разработчик: | ООО "Озон Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 16 сентября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Протокол № | № SIMV-2012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов симвастатина – Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой 40 мг («Мерк Шарп и Доум», Великобритания)
подробнееРКИ № | 405 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | ТАК-875 |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 22 июня 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № TAK-875_306 |
Основная задача исследования состоит в том, чтобы показать отсутствие более выраженного риска развития сердечно-сосудистых нежелательных проявлений после лечения TAK 875 в сравнении с плацебо при применении в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
подробнееРКИ № | 394 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | кустирсен (OGX-011) |
Разработчик: | ОнкоГенекс Технолоджис Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Канада |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | №OGX-011-12 |
Первичная цель: определить, будет ли выживаемость пациентов, рандомизированных в группу экспериментальной терапии, превышать выживаемость в группе контрольной терапии, как это наблюдалось в других исследованиях.
подробнееРКИ № | 415 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Ламзид (Зидовудин+Ламивудин) |
Разработчик: | ООО "АРС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия |
Протокол № | № LMZD 0812 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламзид и препарата сравнения Комбивир
подробнееРКИ № | 397 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Примфло (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2012/rmox1 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Примфло (моксифлоксацин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." (Индия) и препарата сравнения – Авелокс (моксифлоксацин), в той же лекарственной форме, производства "Байер Хелскэр АГ" (Германия). 1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические парамет-ры и биоэквивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев. 3. Оценить сравнительную переносимость применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 410 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Доцетаксел |
Разработчик: | ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
Протокол № | № DOC-20-JD |
1. Оценить клиническую эффективность (полный и частичный ответ или стабилизация заболевания в соответствии с критериями RECIST по данным КТ) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел /Доксорубицин. 2. Оценка безопасности применения комбинированной терапии препаратами Доцетаксел и Доксорубицин в химиотерапии метастатического рака молочной железы. 3. Установление терапевтической эквивалентности препаратов Доцетаксел и Таксотер путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Доцетаксел,полученных в рамках данного исследования с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Таксотер (Санофи-Авентис, Франция).
подробнее