Клинические исследования - Россия

Завершено

№ BCD-066-1

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам

Пациентов: 84

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of BCD-066 Compared to Aranesp® in Healthy Volunteers

РКИ №	583 от 20 декабря 2012 г.
Препарат:	BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 декабря 2012 г.
Окончание:	30 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-066-1

Цель исследования состоит в сравнительной оценке фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного и однократного подкожного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам.

подробнее

Проводится

№TRPL-02

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша), и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ С.А., Бельгия), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	581 от 17 декабря 2012 г.
Препарат:	Тирапол (леветирацетам)
Разработчик:	Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 декабря 2012 г.
Окончание:	30 августа 2013 г.
Страна:	Польша
CRO:	Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол №	№TRPL-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов леветирацетама – Тирапол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) и Кеппра® Задачи исследования: , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ЮСБ С.А., (Бельгия)

подробнее

Завершено

№ BE-11-2011- ACT-SIL

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олмакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании «Актавис Лтд.», Мальта, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	577 от 17 декабря 2012 г.
Препарат:	Олмакс (Силденафил)
Разработчик:	ООО "Актавис"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 декабря 2012 г.
Окончание:	30 апреля 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол №	№ BE-11-2011- ACT-SIL

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов силденафила - таблеток покрытых пленочной оболочкой, 100 мг: Олмакс, производства компании «Актавис Лтд.», Мальта, и Виагра® производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция.

подробнее

Завершено

№ 025

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум», Нидерланды)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	578 от 17 декабря 2012 г.
Препарат:	Лозартан Канон (Лозартан)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 декабря 2012 г.
Окончание:	1 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№ 025

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум», Нидерланды)

подробнее

Завершено

№ 01Ф

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Фосфолиповит, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3.2 г (ФГБУ «ИБМХ» РАМН, Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 21

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	576 от 17 декабря 2012 г.
Препарат:	Фосфолиповит
Разработчик:	ООО "ИБМХ - ЭкоБиоФарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	17 декабря 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм", 119121, г.Москва, ул.Погодинская, д. 10, стр. 8, комн. 106, ~
Протокол №	№ 01Ф

Исследование безопасности и переносимости препарата Фосфолиповит у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ M10-855

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией

Пациентов: 300

Организаций: 23

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate ABT-126 for the Treatment of Cognitive Deficits in Schizophrenia

РКИ №	579 от 17 декабря 2012 г.
Препарат:	ABT-126
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	17 декабря 2012 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№ M10-855

Оценка эффективности и безопасности ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией.

подробнее

Завершено

№ 14072011-INPI-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "Изварино Фарма", Россия) и Ко-Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	580 от 17 декабря 2012 г.
Препарат:	Индапамид + Периндоприл
Разработчик:	ООО "Изварино Фарма"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 декабря 2012 г.
Окончание:	4 марта 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 14072011-INPI-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "Изварино Фарма", Россия) и Ко Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия).

подробнее

Проводится

№ RLF-3-01

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® в дозе 20.000 МЕ и 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, ("Фармфирма "Сотекс", Россия) в сравнении с препаратом Эпрекс® в дозе 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, ("Янссен Силаг", Бельгия) у больных распространенным раком молочной железы с анемией на фоне химиотерапии

Пациентов: 120

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	573 от 14 декабря 2012 г.
Препарат:	Эральфон (Эпоэтин альфа)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	14 декабря 2012 г.
Окончание:	29 апреля 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№ RLF-3-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Эральфон® в сравнении с препаратом Эпрекс® у больных распространенным раком молочной железы с анемией на фоне химиотерапии

подробнее

Проводится

№ FLUDL-07-2011

Международное мультицентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Флударабин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® («Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды) в комбинации с циклофосфамидом в качестве терапии у пациентов с хроническим лимфолейкозом

Пациентов: 60

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	571 от 14 декабря 2012 г.
Препарат:	Флударабин
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 декабря 2012 г.
Окончание:	30 октября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол №	№ FLUDL-07-2011

Оценить и сравнить безопасность применения препарата Флударабин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® в комбинации с циклофосфамидом у ранее нелеченных пациентов с хроническим лимфолейкозом.

подробнее

Проводится

№ BOR-01-2011

Международное, мультицентровое, рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бортезомиб («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и препарата Велкейд («Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В.», Бельгия) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой

Пациентов: 60

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	572 от 14 декабря 2012 г.
Препарат:	Бортезомиб
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 декабря 2012 г.
Окончание:	15 октября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол №	№ BOR-01-2011

В сравнительном аспекте изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Бортезомиб («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и препарата Велкейд («Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В.», Бельгия), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии больных с множественной миеломой

подробнее