РКИ № | 429 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 июля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | №GKM-FS-07.2012 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксикарбамида в лекарственной форме капсулы 500 мг - препарата «Гидроксикарбамид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Гидроксиуреа» («Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика)» у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами (хроническим миелолейкозом, истинной полицитемией, тромбоцитемией, остеомиелофиброзом).
подробнееРКИ № | 427 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | BMS-477118 (Саксаглиптин, Онглиза) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № CV181-168 |
Сопоставление изменения по сравнению с исходным периодом среднего значения уровня гликолизированного гемоглобина (HbA1с) после 24-недельного двойного слепого периода применения саксаглиптина, добавленного к комбинированной терапии дапаглифлозин плюс метформин, и плацебо, добавленного к терапии комбинированной дапаглифлозин плюс метформин.
подробнееРКИ № | 420 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | LCQ908 |
Разработчик: | Новартис |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 11 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 октября 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | №CLCQ908C2201 |
Определение сигнала «доза-ответ» при монотерапии препаратом LCQ908, а также оценка эффективности и безопасности добавления препарата LCQ908 в дозе 20 мг к препарату Ловаза® 4 мг или фенофибрату 145 мг.
подробнееРКИ № | 425 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | АдеЛакт™ |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 января 2013 г. |
Окончание: | 1 января 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~ |
Протокол № | № 01 – (АдеЛакт) -2012 |
Оценка безопасности и переносимости препарата АдеЛакт™, раствор для внутривенного введения, доза/3,0 мл у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 419 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | BIBF 1120 |
Разработчик: | Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | № BI_1199.33 |
Основной задачей данного исследования является оценить долгосрочную безопасность применения препарата BIBF 1120 пациентами с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ), которые успешно прошли лечение в течение одного года, а также последующее наблюдение в рамках предыдущих исследований III фазы, включая исследование 1199.34.
подробнееРКИ № | 421 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | Инкопаск (Аминосалициловая кислота) |
Разработчик: | ООО "С.П. ИНКОМЕД" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 октября 2012 г. |
Окончание: | 18 ноября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "С.П. ИНКОМЕД", 119192, г. Москва, Проспект Мичуринский, д. 21, корп. 4, Россия |
Протокол № | № INKOPASK-BE-2012 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – ИНКОПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства С.П.Инкомед Пвт.Лтд., Индия в качестве исследуемой лекарственной формы и ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия
подробнееРКИ № | 426 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | Диазолин (Мебгидролин) |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 11 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Протокол № | № 2Б/2012 |
Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Диазолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Диазолин, драже 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия)
подробнееРКИ № | 418 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 ноября 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CAIN457F2309E1 |
Оценить долговременную эффективность двух различных доз секукинумаба (предоставляемого в предварительно заполненных шприцах) в отношении ответа по критериям ACR20, ACR50 и ACR70 с течением времени до Месяца 60 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых раньше отмечался недостаточный ответ или непереносимость анти-ФНО-α терапии и которые завершили исследование III фазы CAIN457F2309
подробнееРКИ № | 417 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CAIN457F2310 |
Целью этого исследования является предоставление данных по эффективности, безопасности и переносимости в течение 16-52 недель применения секукинумаба в форме предварительно заполненных шприцов (ПЗШ) для самостоятельного подкожного введения у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом (АС), несмотря на текущую или предшествующую НПВП, БМАРП и/или анти-ФНОα терапию. После Недели 52 в течение дополнительных 4 лет исследования будут собраны данные по долгосрочной эффективности и безопасности периода исследования.
подробнееРКИ № | 422 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | Валавир (Валацикловир) |
Разработчик: | ПАО "Фармак" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 октября 2014 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия |
Протокол № | № VAL-1/09052012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валавир и Валтрекс®
подробнее