Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№GKM-FS-07.2012

Пациентов: 40
РКИ № 429 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № №GKM-FS-07.2012

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксикарбамида в лекарственной форме капсулы 500 мг - препарата «Гидроксикарбамид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Гидроксиуреа» («Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика)» у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами (хроническим миелолейкозом, истинной полицитемией, тромбоцитемией, остеомиелофиброзом).

подробнее
Завершено

№ CV181-168

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Saxagliptin in Triple Therapy to Treat Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 427 от 11 октября 2012 г.
Препарат: BMS-477118 (Саксаглиптин, Онглиза)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CV181-168

Сопоставление изменения по сравнению с исходным периодом среднего значения уровня гликолизированного гемоглобина (HbA1с) после 24-недельного двойного слепого периода применения саксаглиптина, добавленного к комбинированной терапии дапаглифлозин плюс метформин, и плацебо, добавленного к терапии комбинированной дапаглифлозин плюс метформин.

подробнее
Проводится

№CLCQ908C2201

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Pilot Study to Assess the Efficacy and Safety of LCQ908 Alone and in Combination With Fenofibrate or Lovaza® in Patients With Severe Hypertriglyceridemia
РКИ № 420 от 11 октября 2012 г.
Препарат: LCQ908
Разработчик: Новартис
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №CLCQ908C2201

Определение сигнала «доза-ответ» при монотерапии препаратом LCQ908, а также оценка эффективности и безопасности добавления препарата LCQ908 в дозе 20 мг к препарату Ловаза® 4 мг или фенофибрату 145 мг.

подробнее
Проводится

№ 01 – (АдеЛакт) -2012

Пациентов: 20
РКИ № 425 от 11 октября 2012 г.
Препарат: АдеЛакт™
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2013 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~
Протокол № № 01 – (АдеЛакт) -2012

Оценка безопасности и переносимости препарата АдеЛакт™, раствор для внутривенного введения, доза/3,0 мл у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ BI_1199.33

Пациентов: 2
РКИ № 419 от 11 октября 2012 г.
Препарат: BIBF 1120
Разработчик: Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2013 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № BI_1199.33

Основной задачей данного исследования является оценить долгосрочную безопасность применения препарата BIBF 1120 пациентами с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ), которые успешно прошли лечение в течение одного года, а также последующее наблюдение в рамках предыдущих исследований III фазы, включая исследование 1199.34.

подробнее
Завершено

№ INKOPASK-BE-2012

Пациентов: 18
РКИ № 421 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Инкопаск (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 18 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "С.П. ИНКОМЕД", 119192, г. Москва, Проспект Мичуринский, д. 21, корп. 4, Россия
Протокол № № INKOPASK-BE-2012

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – ИНКОПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства С.П.Инкомед Пвт.Лтд., Индия в качестве исследуемой лекарственной формы и ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия

подробнее
Завершено

№ 2Б/2012

Пациентов: 20
РКИ № 426 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Диазолин (Мебгидролин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 2Б/2012

Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Диазолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Диазолин, драже 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия)

подробнее
Завершено

№ CAIN457F2309E1

Пациентов: 31
РКИ № 418 от 11 октября 2012 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2012 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457F2309E1

Оценить долговременную эффективность двух различных доз секукинумаба (предоставляемого в предварительно заполненных шприцах) в отношении ответа по критериям ACR20, ACR50 и ACR70 с течением времени до Месяца 60 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых раньше отмечался недостаточный ответ или непереносимость анти-ФНО-α терапии и которые завершили исследование III фазы CAIN457F2309

подробнее
Завершено

№CAIN457F2310

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov 16 Week Efficacy and 5 Year Long Term Efficacy, Safety and Tolerability of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 417 от 11 октября 2012 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAIN457F2310

Целью этого исследования является предоставление данных по эффективности, безопасности и переносимости в течение 16-52 недель применения секукинумаба в форме предварительно заполненных шприцов (ПЗШ) для самостоятельного подкожного введения у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом (АС), несмотря на текущую или предшествующую НПВП, БМАРП и/или анти-ФНОα терапию. После Недели 52 в течение дополнительных 4 лет исследования будут собраны данные по долгосрочной эффективности и безопасности периода исследования.

подробнее
Завершено

№ VAL-1/09052012

Пациентов: 22
РКИ № 422 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Валавир (Валацикловир)
Разработчик: ПАО "Фармак"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2012 г.
Окончание: 30 октября 2014 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия
Протокол № № VAL-1/09052012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валавир и Валтрекс®

подробнее