Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ZEP117115

Многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации умеклидиниум/вилантерол в дозировке 62,5/25 мкг один раз в сутки по сравнению с тиотропием в дозировке 18 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) в течение 24 недель лечения

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 592 от 24 декабря 2012 г.
Препарат: умеклидиниум / вилантерол (GSK573719/GW642444, Зефир)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2012 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № ZEP117115

Цель данного клинического заключается в сравнительной оценке эффективности комбинации GSK573719/GW642444 (в дозе 62.5/25 мкг) и тиотропия (в дозе 18 мкг) после 24 недельного лечебного периода у пациентов с ХОБЛ.

подробнее
Проводится

№ 20122010-PRA-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол таблетки 0,25 мг (Синтон Б.В., Нидерланды) и Мирапекс® таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 584 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: Прамипексол
Разработчик: Синтон Б.В.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2012 г.
Окончание: 24 июля 2013 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, ~
Протокол № № 20122010-PRA-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Прамипексол и Мирапекс®

подробнее
Завершено

№ WN25305

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Пациентов: 50
Организаций: 18
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 (Bitopertin) in Patients With Sub-optimally Controlled Symptoms of Schizophrenia (WN25305)
РКИ № 590 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № WN25305

Оценка безопасности, эффективности и переносимости препарата RO4917838 в сравнении с плацебо при применении на протяжении 12 недель в дополнение к антипсихотическим препаратам у пациентов с недостаточным контролем симптомов шизофрении.

подробнее
Прекращено

№WN25308

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, получающих лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Bitopertin in Participants With Persistent, Predominant Negative Symptoms of Schizophrenia
РКИ № 591 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WN25308

Оценка безопасности, эффективности и переносимости препарата RO4917838 при применении в течение 24 недель для лечения пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, получающих лечение антипсихотическими препаратами.

подробнее
Завершено

№ ЮП21/11-11

Изучение безопасности применения препарата ЮПИКОР у здоровых добровольцев». Фаза I клинического испытания. Версия 4 от 14.09.2012г

Пациентов: 15
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 585 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: Юпикор (Плазмидная ДНК pCMV-hUPA)
Разработчик: ФГУ "РКНПК" Минздравсоцразвития России
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 20 декабря 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУ "РКНПК" Минздравсоцразвития России, 121552, г.Москва, ул.3-я Черепковская, д.15а, Россия
Протокол № № ЮП21/11-11

Оценка безопасности применения препарата Юпикор при внутримышечном введении у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ NN9535-3744

SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом

Пациентов: 400
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Trial to Evaluate Cardiovascular and Other Long-term Outcomes With Semaglutide in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 588 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 21 февраля 2013 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9535-3744

Подтвердить, что лечение семаглутидом не приводит к недопустимому увеличению сердечно-сосудистого риска по сравнению с объединенной группой препаратов сравнения (включая плацебо и активные компараторы) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ 028

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Орлистат Канон капсулы, производства ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия, в комплексной терапии ожирения

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 589 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: Орлистат Канон (Орлистат)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2012 г.
Окончание: 15 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 028

Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Орлистат Канон (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Ксеникал («Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария/«Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., произведено Рош С.п.А.», Италия) у пациентов с ожирением.

подробнее
Завершено

№CA209-017

CA209-017 "Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 с доцетакселом у пациентов с распространенным или метастатическим ороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

Пациентов: 35
Организаций: 3
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of BMS-936558 (Nivolumab) Compared to Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic Squamous Cell Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (CheckMate 017)
РКИ № 586 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: BMS-936558 (Ниволумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-017

Сравнить значения ORR (частоты объективных ответов) и OS (общей выживаемости) при использовании BMS-936558 и доцетаксела у больных плоскоклеточным раком легкого после неэффективной химиотерапии препаратами платины.

подробнее
Завершено

№ CA209-025

Рандомизированное, открытое исследование фазы III препарата Ниволумаб (BMS-936558) в сравнении с препаратом эверолимус у пациентов с распространенным или метастатическим светлоклеточным раком почки, ранее получавших антиангиогенную терапию

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab (BMS-936558) vs. Everolimus in Pre-Treated Advanced or Metastatic Clear-cell Renal Cell Carcinoma (CheckMate 025)
РКИ № 587 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-025

Определить клинические преимущества использования BMS-936558 в сравнении с эверолимусом с помощью оценки длительности общей выживаемости при лечении пациентов с распространенным или метастатическим почечноклеточным раком, которым ранее проводилась антиангиогенная терапия.

подробнее
Проводится

№ 310-00

Открытое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности Янумета лонг (таблетки с фиксированной комбинацией ситаглиптина/метформина XR (с продленным высвобождением)) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином XR

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 582 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: Янумет Лонг (МК-0431А XR, Метформин+Ситаглиптин)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 310-00

Оценка безопасности и эффективности препарата Янумета лонг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее