Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№01/12

Пациентов: 80
РКИ № 462 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Круарон (Рокурония бромид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № №01/12

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Круарон, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Россия) по сравнению с препаратом Эсмерон, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (Н.В. Органон, Нидерланды) при применении его в составе многокомпонентной сбалансированной анестезии при лапароскопической холецистэктомии.

подробнее
Завершено

№ REV-1/04052012

Пациентов: 60
РКИ № 468 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Ревмоксикам (Мелоксикам)
Разработчик: ПАО «Фармак»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия
Протокол № № REV-1/04052012

Оценить эффективность 3-дневной терапии препаратом «Ревмоксикам», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, ПАО «Фармак», Украина у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Мовалис», раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия

подробнее
Завершено

RIM-052012-01

Пациентов: 18
РКИ № 467 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Римантадин
Разработчик: ООО НПО "ФармВИЛАР"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО НПО "ФармВИЛАР", 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая , д. 115, Россия
Протокол № RIM-052012-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин таблетки, 50 мг (ООО «НПО «ФармВИЛАР», Россия) и Ремантадин® таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).

подробнее
Завершено

№не применимо

Пациентов: 120
РКИ № 461 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Куван (Сапроптерин)
Разработчик: «Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: Компания Арес Трейдинг С.А., Швейцария (Московское Представительство), Промышленная зона Урьеттаз, 1170 Обонн, Швейцария (Россия, 125445 Москва, ул Смольная 24Д, офис ООО"Мерк"), Россия
Протокол № №не применимо

Изучить частоту ответа на 8-дневное лечение препаратом Куван® и оценить безопасность 6-недельного применения препарата Куван® у российских пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией (ФКУ) и повышенным уровнем фенилаланина (≥ 450 мкмоль/л).

подробнее
Проводится

№ ЭХИ-II-00-004/2012

Пациентов: 100
РКИ № 460 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Бактериофаг энтеробактер поливалентный очищенный
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России)
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ЭХИ-II-00-004/2012

Оценка безопасности и эффективности использования препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный против бактерий рода Enterobacter видов Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет.

подробнее
Завершено

№ 023

Пациентов: 26
РКИ № 459 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Экталуст® (Монтелукаст)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 октября 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 023

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст® таблетки жевательные 5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг («Мерк Шарп и Доум», Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ 10072012-AMLО-001

Пациентов: 30
РКИ № 463 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Экламиз (Амлодипин+Лизиноприл)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 24 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 10072012-AMLО-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Экламиз и Экватор®

подробнее
Завершено

№ 20110100

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Safety & Tolerability of Cinacalcet in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease and Secondary Hyperparathyroidism
РКИ № 465 от 23 октября 2012 г.
Препарат: AMG 073 (Цинакалцет, Мимпара)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110100

Основная цель: Изучить влияние скорректированных уровней кальция в крови на лечение цинакалцетом, применяемое у детей с ВГПТ. Дополнительные цели: - Изучить фармакокинетический (ФК) профиль цинакалцета у детей - Изучить фармакодинамический (ФД) профиль цинакалцета у детей Цель исследования безопасности: - Оценить безопасность и переносимость цинакалцета у детей

подробнее
Завершено

№ FA-SIL-01-0512

Пациентов: 28
РКИ № 466 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Standard Medicines Pvt. Ltd.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: India
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № FA-SIL-01-0512

Оценка безопасности и переносимости препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг

подробнее
Завершено

№ HZA116863

Пациентов: 350
РКИ № 464 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № HZA116863

Сравнить эффективность и безопасность применения один раз в день флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и флутиказона фуроата 100 мкг у пациентов со среднетяжелой или тяжелой персистирующей бронхиальной астмой

подробнее