Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 03042012-АСС-001

Пациентов: 24
РКИ № 481 от 31 октября 2012 г.
Препарат: Ацетилцистеин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 9 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 03042012-АСС-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин таблетки шипучие 600 мг (ЗАО "Вертекс", Россия, призведено ТОО "Витале-ХД", Эстония) и АЦЦ® Лонг таблетки шипучие 600 мг (Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ 1КИ/2011

Пациентов: 70
РКИ № 482 от 31 октября 2012 г.
Препарат: НЕОБУТИН® ретард (Тримебутин)
Разработчик: ООО "Сегмента Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2012 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия
Протокол № № 1КИ/2011

Сравнить эффективность и безопасность применения препарата Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и препарата Тримедат®, таблетки 200 мг у больных с синдромом раздраженного кишечника в острый период и в период ремиссии

подробнее
Завершено

№ DT/BE11111-TEN

Пациентов: 24
РКИ № 477 от 31 октября 2012 г.
Препарат: Тенофовир-ТЛ (Тенофовир)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 ноября 2012 г.
Окончание: 15 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № DT/BE11111-TEN

Оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов Тенофовир-ТЛ таблетки, покрытые оболочкой 300 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Тенофовир таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг («Хетеро Драгс Лимитед», Индия)

подробнее
Завершено

№ F02695 LP 2 05

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Effect of F2695 on Functional Recovery After Ischemic Stroke
РКИ № 476 от 31 октября 2012 г.
Препарат: Левомилнаципран (F2695)
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № F02695 LP 2 05

Первичная цель настоящего исследования заключается в оценке влияния 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением моторной функции после ишемического инсульта.

подробнее
Проводится

№ CPM-09-2012

Пациентов: 18
РКИ № 474 от 29 октября 2012 г.
Препарат: Моксифлоксацин, Хайнемокс
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 октября 2012 г.
Окончание: 5 июля 2013 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия
Протокол № № CPM-09-2012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксифлоксацина – таблеток, покрытых оболочкой, 400 мг Хайнемокс производства «HiGlance Laboratories Pvt.Ltd.” (Индия) и таблеток, покрытых оболочкой, 400 мг Авелокс производства «BAYER HealthCare AG” (Германия ).

подробнее
Завершено

№ 2010-01 MAGNOLIA

Пациентов: 200
РКИ № 475 от 29 октября 2012 г.
Препарат: ASCI recMAGE-A3 + AS 15 (Антигенспецифичное противоопухолевое иммунотерапевтическое средство)
Разработчик: Исследовательский фонд Европейской ассоциации урологов
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 октября 2012 г.
Окончание: 27 ноября 2016 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия
Протокол № № 2010-01 MAGNOLIA

Оценка клинической эффективности ASCI recMAGE-A3 + AS 15 в сравнении с плацебо с точки зрения выживаемости без признаков заболевания при лечении общей популяции пациентов с MAGE-A3-положительным раком мочевого пузыря после цистектомии.

подробнее
Завершено

№01-2011

Пациентов: 140
РКИ № 472 от 29 октября 2012 г.
Препарат: Виферон ® (Интерферон альфа-2b)
Разработчик: ООО "ФЕРОН"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Протокол № №01-2011

1) Изучить терапевтическую эффективность и безопасность новой схемы дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные в комплексной терапии вирусных менингитов у детей от 1 месяца до 18 лет. 2) Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, при вирусных менингитах у детей с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.

подробнее
Завершено

№CC-4047-SSC-001

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Study of Pomalidomide (CC-4047) to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Effectiveness for Patients With Systemic Sclerosis With Interstitial Lung Disease
РКИ № 471 от 29 октября 2012 г.
Препарат: Помалидомид (СС-4047)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 октября 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США
Протокол № №CC-4047-SSC-001

Оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику, фармакодинамику, а также эффективность Помалидомида (CC-4047) у пациентов с Диффузной кожной системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких

подробнее
Завершено

№ ХС-М-001

Пациентов: 70
РКИ № 473 от 29 октября 2012 г.
Препарат: Хондроитина сульфат ( Хондроитин)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 октября 2012 г.
Окончание: 28 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ХС-М-001

●Оценить эффективность 6-недельной терапии препаратом Хондроитин (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. ● Оценить переносимость терапии препаратом Хондроитин.

подробнее
Завершено

№12-30/R

Пациентов: 40
РКИ № 470 от 26 октября 2012 г.
Препарат: Рольприна® СР (Ропинирол)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Словения
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № №12-30/R

Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рольприна® СР и препарата Реквип Модутаб

подробнее