Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CBKM120F2303

Пациентов: 8
РКИ № 37 от 18 января 2013 г.
Препарат: BKM120
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CBKM120F2303

Основная цель • Определить, продлевает ли терапия BKM120 с фулвестрантом продолжительность жизни без прогрессирования согласно выполненным на местном уровне оценкам самих исследователей по сравнению с плацебо с фулвестрантом у всех больных, независимо от статуса активации PI3K (общая популяция). • Определить, продлевает ли терапия BKM120 с фулвестрантом продолжительность жизни без прогрессирования на основании выполненных на местном уровне оценок самих исследователей по сравнению с плацебо с фулвестрантом в субпопуляции с активацией сигнального пути PI3K.

подробнее
Завершено

№CA209-057

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Study of BMS-936558 (Nivolumab) Compared to Docetaxel in Previously Treated Metastatic Non-squamous NSCLC
РКИ № 26 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538) (человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1 (рецептор программируемой смерти клеток 1 типа) - иммуноглобулин ДЖИ 4, )
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-057

Сравнить значения OS (общей выживаемости) при использовании BMS-936558 и доцетаксела.

подробнее
Завершено

№ AI424-452

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov Safety Sudy of Atazanavir Boosted With Ritonavir in the Treatment of HIV Infection in Pediatric Patients
РКИ № 29 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-232632 (Атазанавир, Реатаз)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 17 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI424-452

Оценка безопасности и переносимости капсул ATV, усиленных режимами лечения на основе RTV, у детей и подростков в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет, применяемых в течение 24 недель.

подробнее
Завершено

№AI452-020

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Phase 3 Efficacy and Safety Study of Peginterferon Lambda-1a and Ribavirin With Telaprevir
РКИ № 27 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 25 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №AI452-020

Оценить эффективность комбинации ИФ-Лямбда/RBV/TVR, в сравнении с комбинацией ИФ-Альфа-2a/RBV/TVR у пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом-1 вируса гепатита С, ранее не получавших лечение или имевших рецидивы на фоне предшествующей терапии ИФ-Альфа-2a/RBV по достижению устойчивого вирусологического ответа на Неделе 12 в период последующего наблюдения

подробнее
Завершено

№AI452-021

Пациентов: 72
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluation of a Regimen Consisting of Peginterferon Lambda-1a + Ribavirin + Daclatasvir (Lambda + RBV + DCV) in HCV Genotype 1b Treatment naïve Patients or Prior Relapsers to Peginterferon Alfa + Ribavirin (Alfa + RBV) Therapy
РКИ № 28 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №AI452-021

Сравнить эффективность терапии Лямбда/RBV/DCV по сравнению с терапией альфа-2а/RBV/TVR у пациентов с хронической инфекцией ВГС ГТ-1b, определенную с учетом доли пациентов, достигших УВО12 к 12 Неделе наблюдения после терапии.

подробнее
Завершено

№007

Пациентов: 40
РКИ № 32 от 17 января 2013 г.
Препарат: MK-1439
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя компания «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №007

Оценить безопасность и переносимость МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель; оценить антиретровирусную активность МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель по проценту пациентов с уровнем РНК ВИЧ <40 копий/мл на Неделе 24

подробнее
Завершено

№018

Пациентов: 272
РКИ № 30 от 17 января 2013 г.
Препарат: MK-3102
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 27 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №018

Оценка безопасности и переносимости МК-3102 25 мг 1 р./нед., а также, оценка влияния МК-3102 25 мг 1 р./нед. на время до подтвержденных СС исходов в программе разработки МК-3102, измеряемое как время до первого явления в первичной СС комбинированной конечной точке - смерти в связи с сердечно-сосудистым заболеванием, нелетального ИМ, нелетального инсульта или нестабильной стенокардии, требующей госпитализации

подробнее
Завершено

№CE01-300

Пациентов: 290
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 24 от 17 января 2013 г.
Препарат: CEM-101 (солитромицин, )
Разработчик: «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №CE01-300

Доказать сопоставимую эффективность солитромицина и моксифлоксацина на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее
Завершено

№ D3551C00001

Пациентов: 205
ClinicalTrials.gov A Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD5069 in Patients With Uncontrolled Persistent Asthma.
РКИ № 25 от 17 января 2013 г.
Препарат: AZD5069
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D3551C00001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия

подробнее
Завершено

№ ONC-12-NUL-3-IST-1

Пациентов: 45
РКИ № 31 от 17 января 2013 г.
Препарат: Истрадефиллин
Разработчик: ООО "НьюВак"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № ONC-12-NUL-3-IST-1

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Истрадефиллин при однократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее