РКИ № | 42 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 30 марта 2017 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
Протокол № | № D5135C00001 |
Сравнить эффект длительной терапии тикагрелором против клопидогреля на частоту комбинированной сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта (определяемого как любой инсульт, который первоначально не являлся геморрагическим) у пациентов с установленной болезнью периферических артерий.
подробнееРКИ № | 46 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Рекомбинантный белок слияния, связывающий фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP) |
Разработчик: | СиЭсЭл Беринг ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 31 октября 2014 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № CSL654_3002 |
Первичной целью, является – оценка фармакокинетики и безопасности препарата rIX-FP в отношении образования ингибиторов к FIX у пациентов детского возрастас тяжелой формой гемофилии; вторичными целями, являются – оценка эффективности клинического ответа для профилактики кровотечений, прилечении эпизодических спонтанных кровотечений, а также соответствующих НЯ и СНЯ связанных с применением препарата rIX-FP, на протяжении всего курса лечения, у пациентов детсткого возраста с тяжелой формой гемофилии В.
подробнееРКИ № | 43 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Соталол (соталола гидрохлорид) |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 февраля 2013 г. |
Окончание: | 10 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | 2066225№ МА/0512-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Соталол («ООО Технология лекарств», Россия) и Сотагексал (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 39 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Метронидазол |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 16 января 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № MET-1/23092012 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метронидазола – Метронидазол таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Трихопол таблетки 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма", АО Польша).
подробнееРКИ № | 44 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Леветирацетам |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 февраля 2013 г. |
Окончание: | 20 сентября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | № DT/BE10011 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Леветирацетам, производства ООО «Технология лекарств», Россия и Кеппра®, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия
подробнееРКИ № | 40 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Пустырник форте |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 16 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № PUS – 1/20072012 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Пустырник форте производства ООО «Озон» (Россия) при лечении невротических и вегетативных расстройств у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
подробнееРКИ № | 51 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | GSK2110183 |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн /GlaxoSmithKline |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 февраля 2013 г. |
Окончание: | 17 января 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | №PKB116611 |
Первичная цель, фаза II Оценить клиническую эффективность (измеряется по частоте общего ответа) GSK2110183 при использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с рецидивирующим устойчивым к препаратам платины раком яичников. Вторичная цель, фаза II Оценить клиническую эффективность (измеряется по ответу на основании CA 125 и комбинации критериев CA125 и RECIST) GSK2110183 при использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с рецидивирующим устойчивым к препаратам платины раком яичников. Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующим раком яичников, устойчивым к препаратам платины, получающих лечение GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом.
подробнееРКИ № | 38 от 18 января 2013 г. |
Препарат: | ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 18 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CICL670E2419 |
Основная цель • Оценить эффективность деферазирокса у больных с талассемией без потребности в регулярных гемотрансфузиях на основании изменений содержания железа в печени от исходного уровня после 52 недель терапии.
подробнееРКИ № | 35 от 18 января 2013 г. |
Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CAMN107A2408 |
Оценка доли больных с ремиссией без лечения в течение 12 месяцев после отмены нилотиниба
подробнееРКИ № | 36 от 18 января 2013 г. |
Препарат: | Натрия пара-аминосалицилат (Аминосалициловая кислота) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № 001/12/О/R/BE |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты Натрия пара-аминосалицилат, гранулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ООО «Озон», (Россия) и «Натрия пара-аминосалицилат» ®, гранулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия).
подробнее