Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ D5135C00001

Пациентов: 1050
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor and Clopidogrel in Patients With Peripheral Artery Disease
РКИ № 42 от 21 января 2013 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5135C00001

Сравнить эффект длительной терапии тикагрелором против клопидогреля на частоту комбинированной сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта (определяемого как любой инсульт, который первоначально не являлся геморрагическим) у пациентов с установленной болезнью периферических артерий.

подробнее
Завершено

№ CSL654_3002

Пациентов: 6
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy and Pharmacokinetics Study of a Recombinant Fusion Protein Linking Coagulation Factor IX With Albumin (rIX-FP) in Children With Hemophilia B
РКИ № 46 от 21 января 2013 г.
Препарат: Рекомбинантный белок слияния, связывающий фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № CSL654_3002

Первичной целью, является – оценка фармакокинетики и безопасности препарата rIX-FP в отношении образования ингибиторов к FIX у пациентов детского возрастас тяжелой формой гемофилии; вторичными целями, являются – оценка эффективности клинического ответа для профилактики кровотечений, прилечении эпизодических спонтанных кровотечений, а также соответствующих НЯ и СНЯ связанных с применением препарата rIX-FP, на протяжении всего курса лечения, у пациентов детсткого возраста с тяжелой формой гемофилии В.

подробнее
Завершено

2066225№ МА/0512-1

Пациентов: 24
РКИ № 43 от 21 января 2013 г.
Препарат: Соталол (соталола гидрохлорид)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 10 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № 2066225№ МА/0512-1

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Соталол («ООО Технология лекарств», Россия) и Сотагексал (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ MET-1/23092012

Пациентов: 26
РКИ № 39 от 21 января 2013 г.
Препарат: Метронидазол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MET-1/23092012

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метронидазола – Метронидазол таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Трихопол таблетки 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма", АО Польша).

подробнее
Завершено

№ DT/BE10011

Пациентов: 24
РКИ № 44 от 21 января 2013 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 20 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № DT/BE10011

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Леветирацетам, производства ООО «Технология лекарств», Россия и Кеппра®, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия

подробнее
Завершено

№ PUS – 1/20072012

Пациентов: 90
РКИ № 40 от 21 января 2013 г.
Препарат: Пустырник форте
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 16 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № PUS – 1/20072012

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Пустырник форте производства ООО «Озон» (Россия) при лечении невротических и вегетативных расстройств у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

подробнее
Завершено

№PKB116611

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study in Platinum-Resistant Ovarian Cancer
РКИ № 51 от 21 января 2013 г.
Препарат: GSK2110183
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн /GlaxoSmithKline
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2013 г.
Окончание: 17 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №PKB116611

Первичная цель, фаза II Оценить клиническую эффективность (измеряется по частоте общего ответа) GSK2110183 при использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с рецидивирующим устойчивым к препаратам платины раком яичников. Вторичная цель, фаза II Оценить клиническую эффективность (измеряется по ответу на основании CA 125 и комбинации критериев CA125 и RECIST) GSK2110183 при использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с рецидивирующим устойчивым к препаратам платины раком яичников. Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующим раком яичников, устойчивым к препаратам платины, получающих лечение GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом.

подробнее
Прекращено

№ CICL670E2419

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 38 от 18 января 2013 г.
Препарат: ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CICL670E2419

Основная цель • Оценить эффективность деферазирокса у больных с талассемией без потребности в регулярных гемотрансфузиях на основании изменений содержания железа в печени от исходного уровня после 52 недель терапии.

подробнее
Завершено

№ CAMN107A2408

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Treatment-free Remission After Achieving Sustained MR4.5 on Nilotinib (ENESTop)
РКИ № 35 от 18 января 2013 г.
Препарат: AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAMN107A2408

Оценка доли больных с ремиссией без лечения в течение 12 месяцев после отмены нилотиниба

подробнее
Завершено

№ 001/12/О/R/BE

Пациентов: 22
РКИ № 36 от 18 января 2013 г.
Препарат: Натрия пара-аминосалицилат (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 001/12/О/R/BE

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты Натрия пара-аминосалицилат, гранулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ООО «Озон», (Россия) и «Натрия пара-аминосалицилат» ®, гранулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия).

подробнее