Клинические исследования - Россия

Первичная задача исследования: оценка безопасности и переносимости препарата AMG 416 при длительном применении для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, проходящих гемодиализ. Вторичные задачи исследования: изучение эффективности препарата AMG 416 при длительном применении с точки зрения влияния на уровень интактного паратиреоидного гормона в сыворотке, уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

Первичной целью исследования является определение, превосходит ли барицитиниб плацебо в лечении пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или высокой степени активности, не отвечающих на терапию метотрексатом (т.е. при недостаточной эффективности терапии метотрексатом [MTX-IR]), согласно оценке количественного соотношения пациентов, достигших 20% улучшения по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20) на 12-ой неделе. Главной вторичной целью исследования является оценка эффективности барицитиниба по сравнению с плацебо или с адалимумабом.

Первичная цель исследования заключается в определении того, является ли барицитиниб в дозе 4 мг при его введении 1 р/сутки более эффективным, чем плацебо при лечении пациентов с РА умеренной или высокой степени активности, у которых наблюдался недостаточный ответ или непереносимость хотя бы к 1-му сБМАРП (сБМАРП-НО – пациенты с недостаточным ответом на сБМАРП), и которые не получали лечение биологическими БМАРП, при проведении оценки основываясь на количественном соотношении пациентов, у которых наблюдается 20% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологии (АКР20) на Неделю12.

Изучение биоэквивалентности препаратов – Прабегин капсулы 300 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Лирика® капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия)

Изучить клиническую эффективность и безопасность курсового применения доз 9,5 и 12,5 мг/кг нового противотуберкулезного препарата Перхлозон в составе стандартной комплексной терапии с целью определения оптимального режима дозирования.

Изучение биоэквивалентности препаратов – Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО «Озон», Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия)

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, производства компании «Актавис Лтд., Мальта», и Сингуляр, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды.

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр

Оценить эффективность и безопасность препаратов «Цитовир®-3» и «Орвирем®» при лечении гриппа и ОРВИ у детей

Основная цель исследования заключается в том, чтобы определить на основании оценки количественного соотношения пациентов, у которых на Неделе 24 наблюдалось 20% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20), является ли монотерапия барицитинибом не менее эффективной, чем монотерапия МТХ при лечении пациентов с РА умеренной или высокой степени активности, которые не получали лечение МТХ или принимали его ограниченное время, а также которые ранее не получали лечение базовыми или биологическими БМАРП.