Клинические исследования - Россия

Завершено

№ 09102012-AVO-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амловен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (ООО «Озон», Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	82 от 8 февраля 2013 г.
Препарат:	Амловен (Амлодипин + Валсартан)
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 февраля 2013 г.
Окончание:	29 апреля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ 09102012-AVO-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Амловен и Эксфорж®

подробнее

Завершено

№KCT 03/2012 - ROSU-PATH

KCT 03/2012 - ROSU-PATH "Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое, проспективное исследование Эффективности и безопасности титрования дозы препарата Роксера® (розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг производства КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с гиперлипидемией в параллельных группах

Пациентов: 130

Организаций: 6

Исследователей: 8

РКИ №	85 от 8 февраля 2013 г.
Препарат:	Роксера® (Розувастатин)
Разработчик:	КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	8 февраля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Словения
CRO:	АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол №	№KCT 03/2012 - ROSU-PATH

Установить эффективность и безопасность препарата Роксера® (розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозах 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг у пациентов с первичной иперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией

подробнее

Завершено

№ SL0014

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование повторного введения препарата CDP7657 для оценки его действия у пациентов с системной красной волчанкой в активной фазе

Пациентов: 20

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Safety Study of CDP7657 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus

РКИ №	84 от 8 февраля 2013 г.
Препарат:	CDP7657
Разработчик:	ЮСиБи Селтек
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	8 февраля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ SL0014

Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости повторного в/в введения препапата CDP7657 у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки (СКВ), которые получают стабильную базисную терапию СКВ. Второстепенными целями являются оценка фармакокинетики и иммуногенности.

подробнее

Завершено

№ Г-Ф1, версия 2.0 от 28.08.12

Исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гимантан после однократного приема в таблетках здоровыми добровольцами

Пациентов: 16

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	83 от 8 февраля 2013 г.
Препарат:	Гимантан (Адамантилгексаметиленимин)
Разработчик:	Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН)
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	18 февраля 2013 г.
Окончание:	14 октября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН), 125315, Москва, Балтийская ул. 8, ~
Протокол №	№ Г-Ф1, версия 2.0 от 28.08.12

Исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гимантан после однократного приема в таблетках здоровыми добровольцами

подробнее

Завершено

№ ROR-01-2012

Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рорелакс, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл компании «Кей Джи Пи Лабораториз (Ю Кей) Лимитед», Англия (производства «Гланд Фарма Лимитед», Индия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства «Н.В.Органон Осс», Нидерланды), в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейро-мышечной проводимости

Пациентов: 88

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	81 от 8 февраля 2013 г.
Препарат:	Рорелакс (Рокурония бромид)
Разработчик:	ЗАО «Фирма Евросервис»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	8 февраля 2013 г.
Окончание:	31 марта 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Гланд Фарма Лимитед, 6-3-865/1/2, Flat No. 201 Green Land Appartments, Ameerpet, Hyderabad-500 016, India, ~
Протокол №	№ ROR-01-2012

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Рорелакс и Эсмерон® при анестезиологическом обеспечении пациентов при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейро-мышечной проводимости

подробнее

Проводится

№ 11082012-RAM-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	80 от 5 февраля 2013 г.
Препарат:	Рамиприл
Разработчик:	ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 марта 2013 г.
Окончание:	30 ноября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол №	№ 11082012-RAM-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия).

подробнее

Завершено

№ MOXIN0025

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксинорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг "Симпекс Фарма Пвт. Лтд", Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства "Байер Шеринг Фарма АГ", Германия

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	79 от 5 февраля 2013 г.
Препарат:	Моксинорм (Моксифлоксацин)
Разработчик:	ЗАО "Корал Мед"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 февраля 2013 г.
Окончание:	18 ноября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Корал-Мед", 117437, г. Москва, ул.Островитянова, д.13, ~
Протокол №	№ MOXIN0025

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксинорм и Авелокс

подробнее

Прекращено

№ CNVA237A2311

Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока

Пациентов: 149

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	74 от 4 февраля 2013 г.
Препарат:	NVA237 (гликопиррония бромид)
Разработчик:	Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	4 февраля 2013 г.
Окончание:	1 сентября 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CNVA237A2311

Сравнение эффективности и безопасности препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ

подробнее

Проводится

№ ИБХ-ТД01

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности

Пациентов: 142

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	77 от 4 февраля 2013 г.
Препарат:	Тимодепрессин®
Разработчик:	ООО «Фарма Био»
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	4 февраля 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол №	№ ИБХ-ТД01

Изучить эффективность комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом на основании анализа первичной переменной ACR20 у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности за 12-недельный период

подробнее

Завершено

№ CV181-147

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Саксаглиптина (BMS-477118) в комбинации с Метформином немедленного высвобождения или Метформином медленного высвобождения у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином

Пациентов: 16

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	78 от 4 февраля 2013 г.
Препарат:	BMS-447118 (Саксаглиптин)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 февраля 2013 г.
Окончание:	27 августа 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№ CV181-147

Сравнить, после проведения 16 недельной пероральной двойной слепой терапии, среднее изменение уровня HbA1c относительно начального уровня, полученное в результате применения саксаглиптина и плацебо в качестве терапии, дополнительной к терапии метформином IR или метформином XR.

подробнее