РКИ № | 534 от 23 ноября 2012 г. |
Препарат: | RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера) |
Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 23 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № МО28107 |
Определить эффективность ритуксимаба для подкожного введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения в комбинации с циклофосфамидом, винкристином, доксорубицином и преднизоном у пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой
подробнееРКИ № | 539 от 23 ноября 2012 г. |
Препарат: | CAM-3001 (Маврилимумаб) |
Разработчик: | МедИммун Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 23 ноября 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № CD-IA-CAM-3001-1109 |
Основной задачей данного исследования является оценка безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении взрослыми пациентами с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, которые ранее проходили лечение в рамках основного исследования.
подробнееРКИ № | 536 от 23 ноября 2012 г. |
Препарат: | Аморолфин |
Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 ноября 2012 г. |
Окончание: | 29 октября 2014 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, Москва, ул. Большая Тульская, д. 10, стр. 9, офис 9509/9510, Россия |
Протокол № | № GPL/CT/2011/007/III |
Оценить эффективность препарата Аморолфин лак для ногтей 5% в сравнении с препаратом Лоцерил® лак для ногтей 5% при лечении пациентов с онихомикозом пальцев ног
подробнееРКИ № | 537 от 23 ноября 2012 г. |
Препарат: | RO5185426 (Вемурафениб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 ноября 2012 г. |
Окончание: | 10 февраля 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № GO27826 |
- Оценить эффективность адъювантной терапии вемурафенибом при его введении в течение 52-х недель пациентам с полностью иссеченной меланомой кожи с положительной мутацией BRAFV600, измеряемую по выживаемости без прогрессирования (ВБП).
подробнееРКИ № | 538 от 23 ноября 2012 г. |
Препарат: | Маравирок (Целзентри®) |
Разработчик: | ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 23 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №MVC116278 |
Получить дополнительные данные по долгосрочному последующему наблюдению пациентов и обеспечить постоянный доступ к лечению препаратом Маравирок для тех пациентов, которые завершили участие в ранее проводившихся клинических исследованиях препарата Маравирок и продолжают получать клинические преимущества от лечения препаратом, но не имеют возможности получать Маравирок из-за его отсутствия на фармацевтическом рынке или по другим причинам
подробнееРКИ № | 535 от 23 ноября 2012 г. |
Препарат: | JNJ-38518168 |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 18 января 2013 г. |
Окончание: | 4 августа 2014 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № 38518168ARA2002 |
Первичная цель Первичная цель заключается в оценке эффективности JNJ 38518168 в дозах 3, 10 и 30 мг/сут по сравнению с плацебо. Вторичные цели оценка безопасности и переносимости препарата JNJ–38518168 и описание данных популяционной фармакокинетики (ФК) и взаимосвязи экспозиции и ответа на лечение препаратом JNJ-38518168 у взрослых с РА на фоне приема MTТ в постоянной дозе.
подробнееРКИ № | 533 от 23 ноября 2012 г. |
Препарат: | BCD-033 (Интерферон бета-1а) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 ноября 2012 г. |
Окончание: | 28 сентября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-033-1 |
Исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 44 мкг здоровым добровольцам.
подробнееРКИ № | 531 от 22 ноября 2012 г. |
Препарат: | Циклосерин |
Разработчик: | ООО "Виренд Интернейшнл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 ноября 2012 г. |
Окончание: | 30 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
Протокол № | № CKLSR001 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата "Циклосерин", производства фирмы "Вертекс Экспорт", Индия и препарата сравнения "Циклосерин", производства ОАО "Валента Фармацевтика", Россия
подробнееРКИ № | 530 от 22 ноября 2012 г. |
Препарат: | Апотель (Парацетамол) |
Разработчик: | Юни – Фарма Клеон Тсетис Фармасьютикал Лабораторис С.А. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 ноября 2012 г. |
Окончание: | 1 января 2014 г. |
Страна: | Греция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, Россия |
Протокол № | № R/0811-1 |
Оценка эффективности препарата Апотель в сравнении с лекарственным препаратом Перфалган при терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия)
подробнееРКИ № | 528 от 22 ноября 2012 г. |
Препарат: | BCD-020 (ритуксимаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 ноября 2012 г. |
Окончание: | 27 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-020-2 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при применении в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли.
подробнее