| РКИ № | 133 от 1 марта 2013 г. |
| Препарат: | Орлистат-Тева (Орлистат) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № CS-OR01-12 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Орлистат-Тева в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Тева) в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (МНН: орлистат), в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) в течение 12 недель у взрослых пациентов с ожирением.
подробнее| РКИ № | 134 от 1 марта 2013 г. |
| Препарат: | Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | № FMS-NTV03-2012 |
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Формисонид-натив» в сравнении с препаратом «Симбикорт® Турбухалер®» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 135 от 1 марта 2013 г. |
| Препарат: | Суматриптан |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 20 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 06052012-SUM-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша).
подробнее| РКИ № | 125 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Глибенкламид+Метформин |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 25 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 131 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | ООО"Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 16 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 008/12/А/R/BE |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрохлоротиазида – таблеток 100 мг Гидрохлоротиазид, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток 100 мг «Гипотиазид»® производства «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», (Венгрия).
подробнее| РКИ № | 132 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Фемкомфорт (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон) |
| Разработчик: | ООО"АЛВИЛС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 17 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № 26092012 -CPP-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Фемкомфорт таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг (ООО «Озон», Россия) и Новалгин таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг ( ООО «Стиролбиофарм», Украина)
подробнее| РКИ № | 129 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | ALKS 9072 (флаконы) |
| Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №ALK9072 003EXT |
Охарактеризовать безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией, а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией.
подробнее| РКИ № | 127 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Альглюкозидаза альфа (Миозим®) |
| Разработчик: | Genzyme Corporation, A Sanofi Company, |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 17 июля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № AGLU07510 |
1) Продемонстрировать сопоставимую безопасность, эффективность и фармакокинетические свойства (ФК) альглюкозидазы альфа в дозах 160 и 4000 L у пациентов с инфантильной формой болезни Помпе. 2)Показать не меньшую эффективность альглюкозидазы альфа, произведенной в объеме 4000 L, по сравнению с препаратом, произведенным в объеме 160 L, на основании стандартной оценки Z-индекса массы миокарда левого желудочка (ММЛЖ-Z)по сравнению с исходным уровнем после 52 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 128 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | S78989 (Гевокизумаб) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL3-78989-002 |
Исследование эффективности гевокизумаба при лечении пациентов, страдающих увеитом, вызванным болезнью Бехчета
подробнее| РКИ № | 115 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Ралеф (Лефлуномид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Протокол № | №07092012-LEF |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
подробнее