РКИ № | 154 от 6 марта 2013 г. |
Препарат: | Дарунавир |
Разработчик: | ООО "ДИАЛОГФАРМА" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия |
Протокол № | № ДА/0912 |
Оценка сравниельнойфармакокинетики биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной, 600 мг производства Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико, США
подробнееРКИ № | 153 от 6 марта 2013 г. |
Препарат: | Витаксон (Тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид) |
Разработчик: | ПАО «ФАРМАК» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 14 января 2014 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
Протокол № | №VIT-R/0512-2 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Витаксон» раствор для внутримышечного введения (далее — препарат «Витаксон»), в сравнении с препаратом «Мильгамма®», раствор для внутримышечного введения (далее — препарат «Мильгамма®») по степени регресса выраженности невропатического болевого синдрома и других проявлений вертеброгенных радикулопатий L5, S1, у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1;Оценить влияние препарата «Витаксон» в сравнении с препаратом «Мильгамма®» на степень восстановления повседневной активности и трудоспособности и оценить кумулятивную дозу всех препаратов базовой терапии.
подробнееРКИ № | 155 от 6 марта 2013 г. |
Препарат: | Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат) |
Разработчик: | МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия |
Протокол № | № SRBDRP-01 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом СОРБИТРИМ (МЕДАНА ФАРМА Акционерное общество, Польша) в сравнении с препаратом МАЛЬТОФЕР® (Вифор С.А., Швейцария) для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.
подробнееРКИ № | 151 от 5 марта 2013 г. |
Препарат: | умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол) |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2014 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № DB2116134 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.
подробнееРКИ № | 152 от 5 марта 2013 г. |
Препарат: | Фидаксомицин |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 5 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
Протокол № | № FID-EC-0001 |
Показать превосходство фидаксомицина над ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
подробнееРКИ № | 150 от 5 марта 2013 г. |
Препарат: | Фортепрен (Натрия полипренилфосфат) |
Разработчик: | ООО "ГамаВетФарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ГамаВетФарм", 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18., Россия |
Протокол № | № 29112012-ФОР-001 |
Подбор режима дозирования, продолжительности курса лечения, оценка безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата «Фортепрен®», раствор для инъекций 4 мг/мл» у пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией генитальной локализации.
подробнееРКИ № | 145 от 4 марта 2013 г. |
Препарат: | Энтекавир-ИЗ (Энтекавир) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Институт Здоровья" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 марта 2013 г. |
Окончание: | 14 сентября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Институт Здоровья", 630015, РФ, г. Новосибирск, ул. Королёва, д. 40, корп. 3, подъезд №2, этаж 3, офис № 5., Россия |
Протокол № | № 25112012-ENT-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата Энтекавир-ИЗ таблетки диспергируемые 0,5 мг («Сучжоу Данрайс Фармасьютикал, Ко. Лтд.», Китай), по сравнению с референтным препаратом Бараклюд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США). - Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных
подробнееРКИ № | 146 от 4 марта 2013 г. |
Препарат: | Вертран® (Бетагистин) |
Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 11 июня 2013 г. |
Страна: | Республика Хорватия |
CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
Протокол № | № 11062012-BET-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Вертран, таблетки 24 мг производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Бетасерк, таблетки 24 мг производства Эббот Хелскеа САС, Франция
подробнееРКИ № | 148 от 4 марта 2013 г. |
Препарат: | Доцетаксел |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 марта 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | № DOCET-11-2011 |
1. Оценить клиническую эффективность (полный и частичный ответ или стабилизация заболевания в соответствии с критериями RECIST по данным КТ) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел/Доксорубицин. 2. Оценка безопасности применения комбинированной терапии препаратами Доцетаксел и Доксорубицин в химиотерапии метастатического рака молочной железы. 3. Установление терапевтической эквивалентности препаратов Доцетаксел и Таксотер путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Доцетаксел, полученных в рамках данного исследования с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Таксотер (Санофи-Авентис, Франция).
подробнееРКИ № | 137 от 4 марта 2013 г. |
Препарат: | HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста) |
Разработчик: | «Хьюман Дженом Сайенсиз Инк» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия |
Протокол № | №HGS1006-C1121 |
Оценка эффективности белимумаба в сочетании со стандартной терапией при лечении взрослых пациентов, страдающих волчаночным нефритом III, IV или V типа по критериям ISN (Международное нефрологическое общество)/RPS (общество по изучению патологий почек) от 2003 г.; оценка безопасности и переносимости белимумаба в сочетании со стандартной терапией в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов, страдающих волчаночным нефритом III, IV или V типа по критериям ISN/RPS от 2003 г.
подробнее