Клинические исследования - Россия

Завершено

№ P05689

Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования P05689 [ранее 041039])

Пациентов: 64

Организаций: 12

Исследователей: 13

РКИ №	602 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	Азенапин (SCH 900274)
Разработчик:	Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	25 декабря 2012 г.
Окончание:	1 апреля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ P05689

Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки для лечения пациентов с шизофренией.

подробнее

Завершено

№18062012-OST версия 2.0 от 20.12.2012

18062012-OST "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Остеолат, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции), ООО "ЭвоФарм", Россия и Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции), Лаборатории Сервье, Франция

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	601 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	Остеолат (Стронция ранелат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	28 декабря 2012 г.
Окончание:	25 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Протокол №	№18062012-OST версия 2.0 от 20.12.2012

Доказать биоэквивалентность препарата Остеолат оригинальному препарату Бивалос.

подробнее

Завершено

№ 2011-07-01

Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Бициклол у взрослых пациентов с хроническим гепатитом С

Пациентов: 60

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	596 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	Бициклол
Разработчик:	Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фектори
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Китай
CRO:	Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фектори, No. 9, Tianfu Street, Beijing Bio-Engineering and Pharmaceutical Industrial Base, Daxing District, Beijing 102600, China, ~
Протокол №	№ 2011-07-01

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Бициклол в лекарственной форме таблетки 25 мг у взрослых пациентов с диагнозом хронический вирусный гепатит С

подробнее

Завершено

№ CBAF312A2122

Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики однократных доз препарата BAF312 у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с контрольными здоровыми добровольцами

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Pharmacokinetics of BAF312 in Patients With Hepatic Impairment

РКИ №	600 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	BAF312
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	25 декабря 2012 г.
Окончание:	2 мая 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол №	№ CBAF312A2122

Изучение фармакокинетики BAF312 и отдельных метаболитов после назначения однократной дозы BAF312 0,25 мг пациентам с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с соответствующими контрольными здоровыми добровольцами

подробнее

Завершено

№ 026

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики биоэквивалентности препаратов Лозартан-Н Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Лориста НД®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (КРКА, Словения)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	595 от 24 декабря 2012 г.
Препарат:	Лозартан-Н Канон (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 декабря 2012 г.
Окончание:	1 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№ 026

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан-Н Канон и Лориста НД®

подробнее

Завершено

№ CTCLN-001-NI

Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени

Пациентов: 165

Организаций: 14

Исследователей: 13

РКИ №	594 от 24 декабря 2012 г.
Препарат:	Нейролайн® (Цитиколин)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	24 декабря 2012 г.
Окончание:	15 октября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол №	№ CTCLN-001-NI

Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/ 4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, с переходом на Цераксон® раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) по способности снижать когнитивный дефицит у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени.

подробнее

Завершено

№ I-АЦ/2012

Открытое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата «Простатилен® АЦ» суппозитории ректальные (ЗАО «МБНПК «Цитомед» Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 10

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	593 от 24 декабря 2012 г.
Препарат:	Простатилен® АЦ (Простаты экстракт+Цинка аргинил-глицинат)
Разработчик:	ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	24 декабря 2012 г.
Окончание:	30 сентября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол №	№ I-АЦ/2012

Оценить безопасность и переносимость препарата «Простатилен® АЦ» суппозитории ректальные (ЗАО «МБНПК «Цитомед», Россия) при использовании у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ ZEP117115

Многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации умеклидиниум/вилантерол в дозировке 62,5/25 мкг один раз в сутки по сравнению с тиотропием в дозировке 18 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) в течение 24 недель лечения

Пациентов: 120

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	592 от 24 декабря 2012 г.
Препарат:	умеклидиниум / вилантерол (GSK573719/GW642444, Зефир)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 декабря 2012 г.
Окончание:	1 июня 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ ZEP117115

Цель данного клинического заключается в сравнительной оценке эффективности комбинации GSK573719/GW642444 (в дозе 62.5/25 мкг) и тиотропия (в дозе 18 мкг) после 24 недельного лечебного периода у пациентов с ХОБЛ.

подробнее

Проводится

№ 20122010-PRA-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол таблетки 0,25 мг (Синтон Б.В., Нидерланды) и Мирапекс® таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	584 от 20 декабря 2012 г.
Препарат:	Прамипексол
Разработчик:	Синтон Б.В.
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 декабря 2012 г.
Окончание:	24 июля 2013 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, ~
Протокол №	№ 20122010-PRA-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Прамипексол и Мирапекс®

подробнее

Завершено

№ WN25305

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Пациентов: 50

Организаций: 18

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Study of RO4917838 (Bitopertin) in Patients With Sub-optimally Controlled Symptoms of Schizophrenia (WN25305)

РКИ №	590 от 20 декабря 2012 г.
Препарат:	RO4917838
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ WN25305

Оценка безопасности, эффективности и переносимости препарата RO4917838 в сравнении с плацебо при применении на протяжении 12 недель в дополнение к антипсихотическим препаратам у пациентов с недостаточным контролем симптомов шизофрении.

подробнее