Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ RDPh_12_03

Пациентов: 105
РКИ № 164 от 11 марта 2013 г.
Препарат: Церебролизин
Разработчик: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 25 февраля 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия
Протокол № № RDPh_12_03

Изучение влияния на когнитивные функции и аффективные (депрессивные) расстройства и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Церебролизин® («ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения.

подробнее
Завершено

№ 08062012-ROS-001

Пациентов: 18
РКИ № 170 от 11 марта 2013 г.
Препарат: Рустор (Розувастатин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 08062012-ROS-001

Целью исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Рустор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия и Крестор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

подробнее
Завершено

№ 27042012-IMV

Пациентов: 18
РКИ № 169 от 11 марта 2013 г.
Препарат: Имвек (Иматиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Протокол № № 27042012-IMV

Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Имвек, капсулы 100 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Гливек®, капсулы 100 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария

подробнее
Завершено

№ РКИ-01-2012-ДЕЗ

Пациентов: 26
РКИ № 168 от 11 марта 2013 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: ЗАО «Биоком»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № РКИ-01-2012-ДЕЗ

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг Дезлоратадин производства ЗАО «БИОКОМ» (Россия) и таблеток, покрытых оболочкой, 5 мг Эриус® производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия ).

подробнее
Завершено

№ВСГ-IV-00-001/2012

Пациентов: 110
РКИ № 160 от 7 марта 2013 г.
Препарат: СОВИГРИПП (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 марта 2013 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № №ВСГ-IV-00-001/2012

Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцин СОВИГРИПП и ГРИППОЛ на добровольцах старше 60 лет

подробнее
Завершено

№04152012-MEM-001

Пациентов: 24
РКИ № 159 от 7 марта 2013 г.
Препарат: Мирведол (мемантина гидрохлорид)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2013 г.
Окончание: 10 февраля 2014 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № №04152012-MEM-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Мемантина гидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша) и препарата сравнения Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия).

подробнее
Завершено

№ 12-36/R

Пациентов: 50
РКИ № 156 от 7 марта 2013 г.
Препарат: Визарсин® Ку-таб® (Силденафил)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2013 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Словения
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 12-36/R

Доказать биоэквивалентность препарата Визарсин® Ку-таб® (силденафил, таблетки для рассасывания, 100 мг, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения), в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом и препарата Виагра® (силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Пфайзер ПГМ, Франция), после однократного приема внутрь

подробнее
Завершено

№ 15082011-AMVG-001

Пациентов: 38
РКИ № 157 от 7 марта 2013 г.
Препарат: Нарунел® (Амлодипин+Валсартан)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 15082011-AMVG-001

Оценить биоэквивалентность комбинированных препаратов Амлодипин+Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№ HCV-AVR560-01

Пациентов: 45
РКИ № 161 от 7 марта 2013 г.
Препарат: АВР-560
Разработчик: ООО "МИП-11"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 7 марта 2013 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № HCV-AVR560-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата АВР-560 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Определение фармакокинетических параметров препарата АВР-560 при однрократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 0017-2012-321

Пациентов: 24
РКИ № 158 от 7 марта 2013 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 0017-2012-321

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Азитромицин производства ЗАО «Вертекс», Россия и Сумамед®, производства компании «Плива Хрватска д.о.о.», Хорватия.

подробнее