Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ОКС-РКР-01-01

Пациентов: 60
РКИ № 289 от 6 мая 2013 г.
Препарат: Оксалиплатин-РОНЦ® (Оксалиплатин)
Разработчик: ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~
Протокол № №ОКС-РКР-01-01

Первичная цель: оценка терапевтической эквивалентности препарата Оксалиплатин-РОНЦ® (производства Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН») и препарата Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) в составе схемы mFOLFOX6 в качестве 1 линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки. Вторичная цель: сравнение безопасности препарата Оксалиплатин-РОНЦ® (производства Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН») и препарата Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) в составе схемы mFOLFOX6 в качестве 1 линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки.

подробнее
Завершено

№ CLDK378A2203

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov LDK378 in Crizotinib naïve Adult Patients With ALK-activated Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 291 от 6 мая 2013 г.
Препарат: LDK378
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CLDK378A2203

Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата LDK378 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей

подробнее
Завершено

№CLCZ696A2216

Пациентов: 208
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Efficacy of LCZ696 on Arterial Stiffness in Elderly Patients With Hypertension
РКИ № 292 от 6 мая 2013 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CLCZ696A2216

Изучить эффективность препарата LCZ696 по сравнению с таковой блокатора рецепторов ангиотензина II олмесартана в отношении центрального давления в аорте и других показателей гемодинамики у пожилых пациентов с повышенным САД и высоким («расширенным») пульсовым давлением

подробнее
Завершено

№191622-116

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov BOTOX® Treatment in Adult Patients With Post-Stroke Lower Limb Spasticity
РКИ № 293 от 6 мая 2013 г.
Препарат: БОТОКС® (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) очищенный нейротоксический комплекс
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 21 января 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №191622-116

Оценка безопасности и эффективности Ботокса® при однократном введении (300 единиц (ед.) плюс факультативно в дозе до 100 ед.) для лечения постинсультной спастичности нижней конечности, распространяющейся на плантарный флексор голеностопного сустава, у взрослых пациентов.

подробнее
Проводится

№ 030

Пациентов: 24
РКИ № 287 от 30 апреля 2013 г.
Препарат: Эксхол® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 мая 2013 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 030

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эксхол®, капсулы, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия)

подробнее
Проводится

№ 031

Пациентов: 20
РКИ № 286 от 30 апреля 2013 г.
Препарат: Прегабалин Канон (Прегабалин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 мая 2013 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 031

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Прегабалин Канон, капсулы, 300 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг, (Пфайзер ГмбХ, Германия)»

подробнее
Завершено

№ 13-37/R

Пациентов: 60
РКИ № 288 от 30 апреля 2013 г.
Препарат: Дилакса (Целекоксиб)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 апреля 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 13-37/R

Доказать биоэквивалентность препарата Дилакса (целекоксиб 200 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федера-ции препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь

подробнее
Проводится

№ 01032012-FRI-001

Пациентов: 24
РКИ № 280 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Фринозол® (фенилэфрин+цетиризин)
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 23 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 01032012-FRI-001

Изучить переносимость и безопасность лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

№ GO28141

Пациентов: 72
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Vemurafenib Versus Vemurafenib Plus Cobimetinib in Participants With Metastatic Melanoma
РКИ № 277 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: RO5185426 + RO5514041 (Вемурафениб + Кобиметиниб, Зелбораф + Котеллик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO28141

Сравнительная оценка монотерапии вемурафенибом и комбинированной терапии вемурафенибом и препаратом GDC-0973, проводимой пациентам с неоперабельной местнораспространенной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600

подробнее
Завершено

№AHRO-001-12-101

Пациентов: 256
ClinicalTrials.gov Safety Study of Bile Acid to Treat Hypercholesteremia
РКИ № 276 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: AHRO-001 (Натрия гиодезоксихолат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова"
Тип: РКИ
Фаза: I-II
Начало: 20 мая 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~
Протокол № №AHRO-001-12-101

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику однократного приема препарата AHRO-001 с последующим многократным пероральным приемом препарата AHRO-001.

подробнее