РКИ № | 164 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | Церебролизин |
Разработчик: | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 25 февраля 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия |
Протокол № | № RDPh_12_03 |
Изучение влияния на когнитивные функции и аффективные (депрессивные) расстройства и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Церебролизин® («ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения.
подробнееРКИ № | 170 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | Рустор (Розувастатин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 08062012-ROS-001 |
Целью исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Рустор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия и Крестор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
подробнееРКИ № | 169 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | Имвек (Иматиниб) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
Протокол № | № 27042012-IMV |
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Имвек, капсулы 100 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Гливек®, капсулы 100 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария
подробнееРКИ № | 168 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | Дезлоратадин |
Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
Протокол № | № РКИ-01-2012-ДЕЗ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг Дезлоратадин производства ЗАО «БИОКОМ» (Россия) и таблеток, покрытых оболочкой, 5 мг Эриус® производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия ).
подробнееРКИ № | 160 от 7 марта 2013 г. |
Препарат: | СОВИГРИПП (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 25 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Протокол № | №ВСГ-IV-00-001/2012 |
Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцин СОВИГРИПП и ГРИППОЛ на добровольцах старше 60 лет
подробнееРКИ № | 159 от 7 марта 2013 г. |
Препарат: | Мирведол (мемантина гидрохлорид) |
Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 марта 2013 г. |
Окончание: | 10 февраля 2014 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
Протокол № | №04152012-MEM-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Мемантина гидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша) и препарата сравнения Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия).
подробнееРКИ № | 156 от 7 марта 2013 г. |
Препарат: | Визарсин® Ку-таб® (Силденафил) |
Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 марта 2013 г. |
Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | № 12-36/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Визарсин® Ку-таб® (силденафил, таблетки для рассасывания, 100 мг, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения), в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом и препарата Виагра® (силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Пфайзер ПГМ, Франция), после однократного приема внутрь
подробнееРКИ № | 157 от 7 марта 2013 г. |
Препарат: | Нарунел® (Амлодипин+Валсартан) |
Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2013 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
Протокол № | № 15082011-AMVG-001 |
Оценить биоэквивалентность комбинированных препаратов Амлодипин+Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнееРКИ № | 161 от 7 марта 2013 г. |
Препарат: | АВР-560 |
Разработчик: | ООО "МИП-11" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 января 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | № HCV-AVR560-01 |
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата АВР-560 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Определение фармакокинетических параметров препарата АВР-560 при однрократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 158 от 7 марта 2013 г. |
Препарат: | Азитромицин |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 0017-2012-321 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Азитромицин производства ЗАО «Вертекс», Россия и Сумамед®, производства компании «Плива Хрватска д.о.о.», Хорватия.
подробнее