| РКИ № | 312 от 22 мая 2013 г. |
| Препарат: | АЗИЦИД® (Азитромицин) |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Зентива Фарма", 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | № 36/12/AZT/BSD |
Cравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Азицид®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.
подробнее| РКИ № | 311 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | ИД-4025 |
| Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № HCV-ИД4025-01 |
Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата ИД-4025 при однрократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 307 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | Лозартан-ТАД |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № LOS-TAD-01-2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 100 мг): Лозартан-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Козаар («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 308 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | Нолодатак® (Флупиртин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № FLUP-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов флупиртина – Нолодатак®, капсулы, 100 мг, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и Катадолон®, капсулы 100 мг производства Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.
подробнее| РКИ № | 306 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П05/12 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 5 мг производства ОАО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 5 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия).
подробнее| РКИ № | 309 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин-Акри® (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № MOXT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Акри® и АВЕЛОКС®
подробнее| РКИ № | 310 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | Бисопролол (Бисопролол Тенбис®) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № RDPh_12_10 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бисопролол, таблетки 10 мг производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг Мерк КГаА, Германия
подробнее| РКИ № | 304 от 16 мая 2013 г. |
| Препарат: | Нобазит® (метибензилкарбамидопиридиния йодид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2013 г. |
| Окончание: | 22 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия |
| Протокол № | № СРМ-05-2012 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодида-капсул 250 мг Нобазит® и таблеток, покрытых оболочкой, 250 мг Нобазит® производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" (Россия) в сравнении с таблетками 250 мг Амизон производства ОАО "Фармак" (Украина)
подробнее| РКИ № | 305 от 16 мая 2013 г. |
| Препарат: | SAR153191 (Сарилумаб, ) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE) |
Продемонстрировать преимущества использования сарилумаба в сочетании с МТК по сравнению с использованием этанерцепта в сочетании с МТК для улучшения (снижения) Индекса активности заболевания для 28 суставов - С-реактивный белок (индекса DAS28-СРБ), по сравнению с показателем на исходном уровне в ходе фазы рандомизационного лечения, на 24 неделе у пациентов с РА и недостаточным ответом на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с МТК.
подробнее| РКИ № | 303 от 15 мая 2013 г. |
| Препарат: | Оланзапин-Джей Лайф (Оланзапин) |
| Разработчик: | Джубилант Лайф Сайенсис Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФАРМПОРТАЛ", 115035, г. Москва, Пятницкая ул., д.3/4, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 2ФП-030912 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Оланзапина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнее