Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ GP/M-01

Пациентов: 24
РКИ № 185 от 20 марта 2013 г.
Препарат: Глиформин Пролонг® (Метформин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № GP/M-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина – таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 1000 мг Глиформин Пролонг® производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и таблеток пролонгированного действия, 500 мг Глюкофаж® Лонг («Мерк Сантэ с.а.с», Франция

подробнее
Завершено

№ CNTO136 ARA3003

Пациентов: 94
РКИ № 186 от 20 марта 2013 г.
Препарат: CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2013 г.
Окончание: 20 мая 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № CNTO136 ARA3003

Целью исследования является оценка эффективности сирукумаба, определяемая уменьшением признаков и симптомов РА у пациентов с активным РА, с резистентностью или непереносимостью анти-ФНО α препаратов.

подробнее
Проводится

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 176 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Глибенкламид
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Протокол № № 01

Биоэквивалентности препаратов – Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Манинил таблетки, 5 мг (Берлин Хеми/Менарини Групп, Германия)

подробнее
Проводится

№ ЭФА/2012

Пациентов: 30
РКИ № 183 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Эфавиренз
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол № № ЭФА/2012

Оценка биоэквивалентности препаратов эфавиренз ("Хетеро Лабс Лимитед", Индия) и Стокрин (Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ ACP-001_CT-004

Пациентов: 55
ClinicalTrials.gov Safety, PK/PD (Pharmacokinetics/Pharmacodynamics) and Efficacy of ACP-001 Weekly Versus Daily hGH in Children With Growth Hormone Deficiency (GHD)
РКИ № 180 от 18 марта 2013 г.
Препарат: ACP-001
Разработчик: Аскендис Фарма А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № ACP-001_CT-004

Главная цель: Главная цель состоит в том, чтобы сравнить безопасность и профили ФК/ФД трех уровней доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным составом рекомбинантного человеческого гормона роста (р-чГР ) ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста. Вторичные цели: 1. Оценить модель роста (скорость роста) за 6 месяцев. 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития.

подробнее
Завершено

№AI452-030

Пациентов: 15
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study in Subjects With Chronic HCV and Underlying Hemophilia
РКИ № 177 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №AI452-030

Оценка безопасности и эффективности комбинации лямбда/RBV и лямбда/RBV/DCV у пациентов с гемофилией легкой или средней степени тяжести и хроническим ВГС

подробнее
Завершено

№ BCD-020-3

Пациентов: 92
РКИ № 178 от 18 марта 2013 г.
Препарат: BCD-020 (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-020-3

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран

подробнее
Завершено

№1230.14

Пациентов: 29
ClinicalTrials.gov Volasertib in Combination With Low-dose Cytarabine in Patients Aged 65 Years and Above With Previously Untreated Acute Myeloid Leukaemia, Who Are Ineligible for Intensive Remission Induction Therapy (POLO-AML-2)
РКИ № 181 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Воласертиб (BI 6727)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № №1230.14

Определить эффективность Воласертиба в комбинации с цитарабином в низкой дозе по сравнению с плацебо в комбинации с цитарабином у пациентов в возрасте ≥ 65 лет с острым миелоидным лейкозом, по поводу которого они не получали лечение ранее и которым не подходит интенсивная терапия по индукции ремиссии.

подробнее
Завершено

№ 15122012-LAM

Пациентов: 18
РКИ № 182 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Ламивудин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 15 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Протокол № № 15122012-LAM

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

подробнее
Завершено

№ KI/1011-3

Пациентов: 80
РКИ № 175 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Артикаин
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия
Протокол № № KI/1011-3

Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность использования препарата Артикаин (раствор для инъекций 20 мг/мл) в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопическом эндоназальном хирургическом лечении больных со смещением (искривлением) носовой перегородки в сравнении с препаратом Лидокаин (раствор для инъекций 20 мг/мл)

подробнее