Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ R/1011-5

Пациентов: 24
РКИ № 143 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Веремед® (Мебеверин)
Разработчик: ООО "Фармактивы"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № R/1011-5

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мебеверина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№RPC01-202

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Ozanimod in Ulcerative Colitis
РКИ № 142 от 4 марта 2013 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №RPC01-202

Сравнить эффективность препарата RPC1063 и плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии через 8 недель лечения у пациентов с язвенным колитом (ЯК) умеренной или высокой степени активности

подробнее
Проводится

№ PACLIT-10-2011

Пациентов: 60
РКИ № 149 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Паклитаксел
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № PACLIT-10-2011

Сравнить клиническую эффективность и безопасность с последующим установлением терапевтической эквивалентности препаратов Паклитаксел, производства компании «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий 175 мг и Таксол® производства «Бристол-Майерс Сквибб» (Италия) в лекарственной форме концентрат для инфузий в комбинации с Доксорубицином.

подробнее
Завершено

№ 10062012 -OLA-001

Пациентов: 24
РКИ № 144 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Оланзапин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 2 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 10062012 -OLA-001

Изучение биоэквивалентности препаратов –Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства ООО «Озон», Россия и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания

подробнее
Завершено

№ BO25114

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov A Study of Pertuzumab in Combination With Trastuzumab and Chemotherapy in Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Metastatic Gastroesophageal Junction or Gastric Cancer
РКИ № 141 от 4 марта 2013 г.
Препарат: RО4368451 (Пертузумаб, Пертузумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO25114

Сравнение общей выживаемости у пациентов, получавших пертузумаб в сочетании с трастузумабом (Герцептином) и схемой “Фторпиримидин плюс цисплатин” (TRF), и пациентов, получавших плацебо в дополнение к TRF.

подробнее
Завершено

№CRAD001Y2201

Пациентов: 35
ClinicalTrials.gov A Phase II Study of Everolimus in Combination With Exemestane Versus Everolimus Alone Versus Capecitabine in Advance Breast Cancer.
РКИ № 147 от 4 марта 2013 г.
Препарат: RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CRAD001Y2201

Сравнить выживаемость без прогрессирования в группах комбинированной терапии эверолимусом и эксеместаном и монотерапии эверолимусом у находящихся в постменопаузе женщин с местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, положительным по эстрогеновым рецепторам, у которых произошло рецидивирование или прогрессирование заболевания на фоне ранее проводившейся терапии летрозолом или анастрозолом.

подробнее
Завершено

№ CDN-T/B03-12

Пациентов: 30
РКИ № 139 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Коделак® Нео (бутамират)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № CDN-T/B03-12

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – Коделак® Нео, таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) и Омнитус, таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Хемофарм А.Д.», (Сербия).

подробнее
Завершено

№ HGS 1006-C1100

Пациентов: 90
РКИ № 138 от 4 марта 2013 г.
Препарат: HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ)
Разработчик: "Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.", являющаяся дочерней компанией "ГлаксоСмитКляйн"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия
Протокол № № HGS 1006-C1100

Основной целью исследования является оценка эффективности белимумаба при поддержании ремиссии заболевания после проведения стандартной индукционной терапии у пациентов, страдающих гранулематозом Вегенера и микроскопическим полиангиитом.

подробнее
Завершено

№ OS440-3002

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of Arbaclofen to Treat Spasticity in Multiple Sclerosis
РКИ № 140 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия
Протокол № № OS440-3002

Сравнение безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена и Баклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№SRX-1374-02

Пациентов: 540
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.
РКИ № 136 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Сатиор (госоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № №SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее