Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ PHL-FS-11.2012

Пациентов: 127
РКИ № 107 от 18 февраля 2013 г.
Препарат: Филахромин® ФС (Иматиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № PHL-FS-11.2012

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Филахромин® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Ph-хромосомы

подробнее
Завершено

№ А-38-52014-194

Пациентов: 91
РКИ № 97 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Трипторелин (Диферелин)
Разработчик: Ипсен Фарма САС
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Московское представительство "Ипсен Фарма", 109004 г. Москва, ул. Таганская, 19, Россия
Протокол № № А-38-52014-194

Оценить пользу немедленной адъювантной химической кастрации после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска, выраженную как выживаемость без биохимического рецидива

подробнее
Проводится

№ EXP5474

Пациентов: 60
РКИ № 86 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Эксопарин (Эноксапарин натрия)
Разработчик: Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Протокол № № EXP5474

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Эксопарин, раствор для инъекций, производства Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд, Индия у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без зубца Q в сравнении с терапией препаратом Клексан® раствор для инъекций (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

подробнее
Завершено

№ 10032012-CLA-001

Пациентов: 24
РКИ № 88 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Кларитромицин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 10032012-CLA-001

Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Вертекс», Россия), и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия)

подробнее
Завершено

№ TIO-NTV02-2012

Пациентов: 100
РКИ № 102 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № TIO-NTV02-2012

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Тиотропиум-натив» в сравнении с препаратом «Спирива» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№ ZDLM-001

Пациентов: 24
РКИ № 101 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Зидолам (Ламивудин+Зидовудин)
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол № № ZDLM-001

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетикии биоэквивалентности препарата "Зидолам" (ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия) и Комбивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства "Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд"(Великобритания)

подробнее
Завершено

№ I1V-MC-EIAN

Пациентов: 354
РКИ № 93 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Эвацетрапиб (LY2484595)
Разработчик: Eli Lilly and Company/ Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № I1V-MC-EIAN

Проверка гипотезы о том, что ежедневное применение эвацетрапиба в дозе 130 мг приводит, в сравнении с плацебо, к снижению частоты явлений комбинированной конечной точки, включающей смерть от сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда, инсульт, коронарную реваскуляризацию или госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии у пациентов с сосудистыми заболеваниями высокого риска (HRVD).

подробнее
Завершено

№ Londi-0211

Пациентов: 128
РКИ № 89 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Лонгидаза
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № Londi-0211

Оценить эффективность и переносимость препарата «Лонгидаза 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций» при применении методом фотофореза у пациентов с неинфекционной ониходистрофией.

подробнее
Завершено

№EVA12

Пациентов: 150
РКИ № 103 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Эполонг®
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № №EVA12

Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.

подробнее
Проводится

№ 4БЭ/2011

Пациентов: 50
РКИ № 104 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Ульценорм (Эзомепразол)
Разработчик: ООО "Сегмента Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия
Протокол № № 4БЭ/2011

Оценить биоэквивалентность препарата Ульценорм (эзомепразол), капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (производства «Ethypharm», Франция) в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Нексиум (эзомепразол), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (производства «AstraZeneca АВ», Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее