РКИ № | 550 от 29 ноября 2012 г. |
Препарат: | Септолете® плюс (Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид) |
Разработчик: | Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 29 ноября 2012 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | № KKL062011 |
Целью исследования является оценка эффективности и переносимости препарата СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС спрей 1,5 мг + 0,3 мг / доза спрея (TIMP) по сравнению с препаратом ТЕРАФЛЮ® ЛАР спрей (RIMP) у пациентов с болью в горле связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.
подробнееРКИ № | 548 от 29 ноября 2012 г. |
Препарат: | Трастузумаб (Геркулес) |
Разработчик: | Mилан Гмбх |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
Протокол № | № MYL-Her3001 |
Главная: Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на общий опухолевый ответ у пациентов с HER2+ метастатическим раком молочной железы. Вторичные: • Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на следующие соответствующие параметры: o время прогрессирования опухоли; o выживаемость без прогрессирования заболевания; o длительность ответа; o общая выживаемость; • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в комбинации с доцетакселом (часть 1 исследования); • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в качестве монотерапии (часть 2 исследования). • Сравнить фармакокинетический профиль (ФП) Геркулеса и Герцептина® с использованием метода популяционной фармакокинетики (ПФ) (часть 1 исследования). Исследовательская: •Оценить влияние выделенных фрагментов внеклеточных доменов HER2 рецептора (HER2/ECD) в сыворотке на различные параметры.
подробнееРКИ № | 549 от 29 ноября 2012 г. |
Препарат: | F-627 |
Разработчик: | "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд." |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 января 2015 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | №GC-627-02 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности различных однократных доз F-627 (80 µг/кг, или 240 µг/кг, или 320 µг/кг), однократно применяемого за цикл путём подкожной инъекции, по сравнению с препаратом Неуластим® (пегфилграстим) у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию по схеме ТС (Таксотер® (доцетаксел) + циклофосфамид).
подробнееРКИ № | 547 от 29 ноября 2012 г. |
Препарат: | SCH 503034 (Боцепревир) |
Разработчик: | Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 29 ноября 2012 г. |
Окончание: | 9 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
Протокол № | № P07614 |
Установление безопасности и переносимости однократной дозы боцепревира у детей в возрасте от 3 до 17 лет (включительно) с хроническим гепатитом С
подробнееРКИ № | 544 от 28 ноября 2012 г. |
Препарат: | Капецитабин |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 ноября 2012 г. |
Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | №GFD-01/30 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями. Оценить безопасность и переносимость препарата.
подробнееРКИ № | 545 от 28 ноября 2012 г. |
Препарат: | LY2127399 (Табалумаб) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 ноября 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | № H9B-MC-BCEF |
Оценить влияние способа доставки препарата (с помощью предварительно наполненного шприца или автоинъектора) на ФК табалумаба после его введения в нагрузочной дозе пациентам с ревматоидным артритом при неэффективности терапии MTX.
подробнееРКИ № | 543 от 28 ноября 2012 г. |
Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № GS-US-259-0116 |
Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики
подробнееРКИ № | 541 от 26 ноября 2012 г. |
Препарат: | Омез ДСР (Домперидон+Омепразол) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 ноября 2012 г. |
Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2012/odsr1 |
Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения препарата Омез®ДСР для курсового лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с нарушением моторной функции
подробнееРКИ № | 542 от 26 ноября 2012 г. |
Препарат: | LY2127399 (Табалумаб) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Кампани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 26 ноября 2012 г. |
Окончание: | 20 июля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23 |
Протокол № | №H9B-MC-BCDX |
Оценить безопасность и переносимость LY2127399 (120 мг раз в 4 недели [Q4W] + стандартнпя терапия (СЛ) или 120 мг раз в 2 недели [Q2W] + стандартная терапия (СЛ) у пациентов с СКВ, завершивших 52-недельный курс лечения в рамках исследования BCDS или исследования BCDT.
подробнееРКИ № | 540 от 26 ноября 2012 г. |
Препарат: | Римантадин (римантадина гидрохлорид) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 января 2013 г. |
Окончание: | 16 января 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № REM-1/02072012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов римантадина – Римантадин, таблетки 50 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Ремантадин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).
подробнее