Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ KKL062011

Пациентов: 182
РКИ № 550 от 29 ноября 2012 г.
Препарат: Септолете® плюс (Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: РКИ
Фаза: III-IV
Начало: 29 ноября 2012 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KKL062011

Целью исследования является оценка эффективности и переносимости препарата СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС спрей 1,5 мг + 0,3 мг / доза спрея (TIMP) по сравнению с препаратом ТЕРАФЛЮ® ЛАР спрей (RIMP) у пациентов с болью в горле связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.

подробнее
Завершено

№ MYL-Her3001

Пациентов: 300
РКИ № 548 от 29 ноября 2012 г.
Препарат: Трастузумаб (Геркулес)
Разработчик: Mилан Гмбх
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № MYL-Her3001

Главная: Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на общий опухолевый ответ у пациентов с HER2+ метастатическим раком молочной железы. Вторичные: • Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на следующие соответствующие параметры: o время прогрессирования опухоли; o выживаемость без прогрессирования заболевания; o длительность ответа; o общая выживаемость; • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в комбинации с доцетакселом (часть 1 исследования); • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в качестве монотерапии (часть 2 исследования). • Сравнить фармакокинетический профиль (ФП) Геркулеса и Герцептина® с использованием метода популяционной фармакокинетики (ПФ) (часть 1 исследования). Исследовательская: •Оценить влияние выделенных фрагментов внеклеточных доменов HER2 рецептора (HER2/ECD) в сыворотке на различные параметры.

подробнее
Завершено

№GC-627-02

Пациентов: 140
РКИ № 549 от 29 ноября 2012 г.
Препарат: F-627
Разработчик: "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № №GC-627-02

Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности различных однократных доз F-627 (80 µг/кг, или 240 µг/кг, или 320 µг/кг), однократно применяемого за цикл путём подкожной инъекции, по сравнению с препаратом Неуластим® (пегфилграстим) у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию по схеме ТС (Таксотер® (доцетаксел) + циклофосфамид).

подробнее
Завершено

№ P07614

Пациентов: 100
РКИ № 547 от 29 ноября 2012 г.
Препарат: SCH 503034 (Боцепревир)
Разработчик: Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 29 ноября 2012 г.
Окончание: 9 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № P07614

Установление безопасности и переносимости однократной дозы боцепревира у детей в возрасте от 3 до 17 лет (включительно) с хроническим гепатитом С

подробнее
Завершено

№GFD-01/30

Пациентов: 24
РКИ № 544 от 28 ноября 2012 г.
Препарат: Капецитабин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № №GFD-01/30

Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями. Оценить безопасность и переносимость препарата.

подробнее
Прекращено

№ H9B-MC-BCEF

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 545 от 28 ноября 2012 г.
Препарат: LY2127399 (Табалумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 ноября 2012 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № H9B-MC-BCEF

Оценить влияние способа доставки препарата (с помощью предварительно наполненного шприца или автоинъектора) на ФК табалумаба после его введения в нагрузочной дозе пациентам с ревматоидным артритом при неэффективности терапии MTX.

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0116

Пациентов: 500
ClinicalTrials.gov Ranolazine for Incomplete Vessel Revascularization Post-Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
РКИ № 543 от 28 ноября 2012 г.
Препарат: Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0116

Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MD/2012/odsr1

Пациентов: 132
РКИ № 541 от 26 ноября 2012 г.
Препарат: Омез ДСР (Домперидон+Омепразол)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2012/odsr1

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения препарата Омез®ДСР для курсового лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с нарушением моторной функции

подробнее
Завершено

№H9B-MC-BCDX

Пациентов: 58
РКИ № 542 от 26 ноября 2012 г.
Препарат: LY2127399 (Табалумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Кампани
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 ноября 2012 г.
Окончание: 20 июля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23
Протокол № №H9B-MC-BCDX

Оценить безопасность и переносимость LY2127399 (120 мг раз в 4 недели [Q4W] + стандартнпя терапия (СЛ) или 120 мг раз в 2 недели [Q2W] + стандартная терапия (СЛ) у пациентов с СКВ, завершивших 52-недельный курс лечения в рамках исследования BCDS или исследования BCDT.

подробнее
Завершено

№ REM-1/02072012

Пациентов: 28
РКИ № 540 от 26 ноября 2012 г.
Препарат: Римантадин (римантадина гидрохлорид)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2013 г.
Окончание: 16 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № REM-1/02072012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов римантадина – Римантадин, таблетки 50 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Ремантадин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).

подробнее