Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CYT003-QbG10 12

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov CYT003-QbG10, a TLR9-agonist, for Treatment of Uncontrolled Moderate to Severe Allergic Asthma
РКИ № 559 от 7 декабря 2012 г.
Препарат: CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа)
Разработчик: Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 7 декабря 2012 г.
Окончание: 5 ноября 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CYT003-QbG10 12

Оценка терапевтического потенциала и безопасности/переносимости 3-х уровней дозирования QbG10 по сравнению с плацебо у пациентов с персистирующей аллергической астмой средней и тяжелой степени, недостаточно контролируемой существующей стандартной ИКС (±БАДД) терапией (GINA ступени 3 и 4).

подробнее
Завершено

№ BE-IS01-12

Пациентов: 33
РКИ № 560 от 7 декабря 2012 г.
Препарат: (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 14 января 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-IS01-12

Установление биоэквивалентности препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг., производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия)

подробнее
Проводится

№ KI/0112-4

Пациентов: 90
РКИ № 556 от 5 декабря 2012 г.
Препарат: Амелотекс® (Мелоксикам)
Разработчик: ЗАО "Фармпроект"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0112-4

Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом АМЕЛОТЕКС (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом АМЕЛОТЕКС.

подробнее
Прекращено

№ LuAA21004_202

Пациентов: 106
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy of Lu AA21004 on Cognitive Dysfunction in Major Depressive Disorder
РКИ № 557 от 5 декабря 2012 г.
Препарат: Lu AA21004 (Lu AA21004)
Разработчик: Центр Глобальных Научных исследований и разработок Такеда (Европа) Лтд. (Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 декабря 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: Англия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № LuAA21004_202

Оценка эффективности лечения когнитивных нарушений у пациентов с БДР препаратом Lu AA21004 с возможностью выбора дозы (10 или 20 мг 1 р/сут) в сравнении с плацебо. Оценка эффективности лечения препаратом Lu AA21004 с возможностью выбора дозы (10 или 20 мг 1 р/сут) в сравнении с плацебо в отношении: – депрессивных симптомов; – общего клинического статуса; – доли улучшения когнитивных функций независимо от улучшения депрессивных симптомов. – Безопасности и переносимости Lu AA21004 (10 или 20 мг 1 р/сут)

подробнее
Проводится

№ KI/1011-1

Пациентов: 80
РКИ № 553 от 3 декабря 2012 г.
Препарат: Пуролаза® (Проурокиназа рекомбинантная)
Разработчик: ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а, ~
Протокол № № KI/1011-1

Изучить эффективность и безопасность фибринолитического средства Пуролаза® у больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST при болюсной схеме введения (двойной болюс) «4 000 000 МЕ + (0-4 000 000 МЕ)» в курсовой дозе 4 000 000 - 8 000 000 МЕ в зависимости от массы тела больного

подробнее
Приостановлено

№ BCD-003-1

Пациентов: 18
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 552 от 3 декабря 2012 г.
Препарат: Ронбетал (BCD-003, Интерферон бета-1b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2012 г.
Окончание: 19 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-003-1

Исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-003 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Экставиа® («Новартис Фарма АГ.», Швейцария) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ № 01-SIL

Пациентов: 26
РКИ № 555 от 3 декабря 2012 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 января 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № № 01-SIL

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил ("Хетеро Лабс Лимитед", Индия) и Виагра ("Пфайзер ПГМ", Франция).

подробнее
Завершено

№ 031-00

Пациентов: 100
РКИ № 554 от 3 декабря 2012 г.
Препарат: МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин, )
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 031-00

1. Cравнить режим терапии, предусматривающий однократное введение фосапрепитанта в дозе 150 мг, с контрольным режимом терапии по частоте полных ответов (т. е. отсутствие рвоты и отсутствие средств экстренной терапии) в период между 25 и 120 часами (отсроченная фаза) после начала умеренно эметогенной химиотерапии (MEC). 2.Оценить безопасность и переносимость режима терапии, предусматривающего однократное введение фосапрепитанта в дозе 150 мг, у пациентов, получающих MEC.

подробнее
Проводится

№ KCT 02/2012 - VICTORY

Пациентов: 150
РКИ № 546 от 29 ноября 2012 г.
Препарат: (Валсартан+ гидрохлоротиазид & + Валсартан, Вальсакор®Н160,Вальсакор®Н320,Вальсакор®НД320 + Вальсакор®)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 ноября 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Словения
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KCT 02/2012 - VICTORY

Оценка эффективности и безопасности препаратов Вальсакор® и Вальсакор®Н160, Вальсакор®Н320, Вальсакор®НД320 в достижении целевого уровня артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ 20070622

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Mesenchymal Epithelial Transition Factor (MET) - Positive Gastric, Lower Esophageal, or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma
РКИ № 551 от 29 ноября 2012 г.
Препарат: AMG 102 (Рилотумумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20070622

Основная цель: Определить, улучшает ли значимо лечение рилотумумабаом в сочетании с ECX общую выживаемость (ОВ) по сравнению с плацебо рилотумумаба в сочетании с ECX у больных с нерезектабельной местно-распространенной или метастатической MET-положительной аденокарциномой желудка или ГЭС. Вторичные цели: Оценить выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), выживаемость через 12 месяцев, время до прогрессирования (ВДП), частоту объективного ответа (ЧОО), частоту контроля заболевания (ЧКЗ), продолжительность ответа, время до ответа (ВДО), безопасность и иммуногенность, фармакокинетические (ФК) параметры рилотумумаба и ECX. Оценить влияние уровней экспрессии MET на эффективность. Диагностические цели: Оценить влияние рилотумумаба на связанное со здоровьем качество жизни (HRQoL). Оценить потенциальные биомаркеры, включая циркулирующие маркеры, вариации генов опухоли, РНК опухоли, белки опухоли и их влияние на исход при лечении рилотумумабом. Изучить влияние вариаций раковых генов и целевых генов препарата на результат лечения субъекта рилотумумабом (эта часть исследования является необязательной).

подробнее