РКИ № | 559 от 7 декабря 2012 г. |
Препарат: | CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) |
Разработчик: | Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 7 декабря 2012 г. |
Окончание: | 5 ноября 2014 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № CYT003-QbG10 12 |
Оценка терапевтического потенциала и безопасности/переносимости 3-х уровней дозирования QbG10 по сравнению с плацебо у пациентов с персистирующей аллергической астмой средней и тяжелой степени, недостаточно контролируемой существующей стандартной ИКС (±БАДД) терапией (GINA ступени 3 и 4).
подробнееРКИ № | 560 от 7 декабря 2012 г. |
Препарат: | (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 января 2013 г. |
Окончание: | 14 января 2014 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № BE-IS01-12 |
Установление биоэквивалентности препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг., производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия)
подробнееРКИ № | 556 от 5 декабря 2012 г. |
Препарат: | Амелотекс® (Мелоксикам) |
Разработчик: | ЗАО "Фармпроект" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № KI/0112-4 |
Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом АМЕЛОТЕКС (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом АМЕЛОТЕКС.
подробнееРКИ № | 557 от 5 декабря 2012 г. |
Препарат: | Lu AA21004 (Lu AA21004) |
Разработчик: | Центр Глобальных Научных исследований и разработок Такеда (Европа) Лтд. (Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 5 декабря 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
Страна: | Англия |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № LuAA21004_202 |
Оценка эффективности лечения когнитивных нарушений у пациентов с БДР препаратом Lu AA21004 с возможностью выбора дозы (10 или 20 мг 1 р/сут) в сравнении с плацебо. Оценка эффективности лечения препаратом Lu AA21004 с возможностью выбора дозы (10 или 20 мг 1 р/сут) в сравнении с плацебо в отношении: – депрессивных симптомов; – общего клинического статуса; – доли улучшения когнитивных функций независимо от улучшения депрессивных симптомов. – Безопасности и переносимости Lu AA21004 (10 или 20 мг 1 р/сут)
подробнееРКИ № | 553 от 3 декабря 2012 г. |
Препарат: | Пуролаза® (Проурокиназа рекомбинантная) |
Разработчик: | ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а, ~ |
Протокол № | № KI/1011-1 |
Изучить эффективность и безопасность фибринолитического средства Пуролаза® у больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST при болюсной схеме введения (двойной болюс) «4 000 000 МЕ + (0-4 000 000 МЕ)» в курсовой дозе 4 000 000 - 8 000 000 МЕ в зависимости от массы тела больного
подробнееРКИ № | 552 от 3 декабря 2012 г. |
Препарат: | Ронбетал (BCD-003, Интерферон бета-1b) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 декабря 2012 г. |
Окончание: | 19 ноября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-003-1 |
Исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-003 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Экставиа® («Новартис Фарма АГ.», Швейцария) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
подробнееРКИ № | 555 от 3 декабря 2012 г. |
Препарат: | Силденафил |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 января 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Протокол № | № № 01-SIL |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил ("Хетеро Лабс Лимитед", Индия) и Виагра ("Пфайзер ПГМ", Франция).
подробнееРКИ № | 554 от 3 декабря 2012 г. |
Препарат: | МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин, ) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 031-00 |
1. Cравнить режим терапии, предусматривающий однократное введение фосапрепитанта в дозе 150 мг, с контрольным режимом терапии по частоте полных ответов (т. е. отсутствие рвоты и отсутствие средств экстренной терапии) в период между 25 и 120 часами (отсроченная фаза) после начала умеренно эметогенной химиотерапии (MEC). 2.Оценить безопасность и переносимость режима терапии, предусматривающего однократное введение фосапрепитанта в дозе 150 мг, у пациентов, получающих MEC.
подробнееРКИ № | 546 от 29 ноября 2012 г. |
Препарат: | (Валсартан+ гидрохлоротиазид & + Валсартан, Вальсакор®Н160,Вальсакор®Н320,Вальсакор®НД320 + Вальсакор®) |
Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 29 ноября 2012 г. |
Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | № KCT 02/2012 - VICTORY |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Вальсакор® и Вальсакор®Н160, Вальсакор®Н320, Вальсакор®НД320 в достижении целевого уровня артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести.
подробнееРКИ № | 551 от 29 ноября 2012 г. |
Препарат: | AMG 102 (Рилотумумаб) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20070622 |
Основная цель: Определить, улучшает ли значимо лечение рилотумумабаом в сочетании с ECX общую выживаемость (ОВ) по сравнению с плацебо рилотумумаба в сочетании с ECX у больных с нерезектабельной местно-распространенной или метастатической MET-положительной аденокарциномой желудка или ГЭС. Вторичные цели: Оценить выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), выживаемость через 12 месяцев, время до прогрессирования (ВДП), частоту объективного ответа (ЧОО), частоту контроля заболевания (ЧКЗ), продолжительность ответа, время до ответа (ВДО), безопасность и иммуногенность, фармакокинетические (ФК) параметры рилотумумаба и ECX. Оценить влияние уровней экспрессии MET на эффективность. Диагностические цели: Оценить влияние рилотумумаба на связанное со здоровьем качество жизни (HRQoL). Оценить потенциальные биомаркеры, включая циркулирующие маркеры, вариации генов опухоли, РНК опухоли, белки опухоли и их влияние на исход при лечении рилотумумабом. Изучить влияние вариаций раковых генов и целевых генов препарата на результат лечения субъекта рилотумумабом (эта часть исследования является необязательной).
подробнее