Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 18102012-CanSz-001

Пациентов: 24
РКИ № 126 от 28 февраля 2013 г.
Препарат: Кандесартан
Разработчик: ЗАО «Северная Звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 12 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 18102012-CanSz-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан таблетки 32 мг производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Атаканд ® таблетки 32 мг производства «Астра Зенека АБ», Швеция.

подробнее
Завершено

№ PAC325

Пациентов: 65
РКИ № 130 от 28 февраля 2013 г.
Препарат: Пакритиниб (Пакритиниб)
Разработчик: СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2013 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~
Протокол № № PAC325

Сравнить эффективность пакритиниба с эффективностью наилучшей доступной терапии у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии

подробнее
Проводится

№ 2012-CSR-004

Пациентов: 28
РКИ № 121 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: Циклосерин-Ферейн (Циклосерин)
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол № № 2012-CSR-004

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Циклосерин-Ферейн®, производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия и Циклосерин, производства ЗАО «Биоком», Россия

подробнее
Завершено

№ CS-ML01-12

Пациентов: 70
РКИ № 120 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-ML01-12

Цель исследования заключается в оценке способности препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ подавлять генеративную активность яичников, а также в оценке концентрации половых гормонов на фоне приема контрацептива МОДЭЛЛЬ ЛОЛ и оценке безопасности.

подробнее
Завершено

№ INCB 24360-210

Пациентов: 98
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study of the IDO Inhibitor Epacadostat Versus Tamoxifen for Subjects With Biochemical-recurrent-only EOC, PPC or FTC Following Complete Remission With First-line Chemotherapy
РКИ № 122 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: INCB024360
Разработчик: Инсайт Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 февраля 2013 г.
Окончание: 4 ноября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № INCB 24360-210

Определить эффективность применения INCB024360 по сравнению с тамоксифеном на основании результатов выживаемости без прогрессирования у пациентов с повышением уровня СА 125 на фоне достижения полной ремиссии после курса химиотерапии первой линии по поводу распространённого рака по данным оценки исследователя

подробнее
Завершено

№022

Пациентов: 58
РКИ № 123 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: MK-3102
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2013 г.
Окончание: 10 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №022

Оценить эффект добавления препарата MK-3102 к проводимому лечению по сравнению с добавлением плацебо на уровень А1С через 24 недели; оценить безопасность и переносимость MK-3102

подробнее
Завершено

№ 05032012-DES-001

Пациентов: 24
РКИ № 124 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: Лордестин® (Дезлоратадин)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2014 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 05032012-DES-001

Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата сравнения Эриус® сироп 0,5 мг/мл (Шеринг Плау-Лабо Н.В., Бельгия; собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№021101

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Recombinant Factor VIIa BI (rFVIIa BI) Treatment of Acute Bleeding Episodes Per an On-demand Regimen
РКИ № 117 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), )
Разработчик: «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №021101

Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при применении по требованию на протяжении 6 месяцев у больных гемофилией А или В с ингибиторами факторов свертывания крови.

подробнее
Проводится

№ 14.02-12

Пациентов: 18
РКИ № 119 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: Тербинафин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.02-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тербинафин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату.

подробнее
Завершено

№M13-961

Пациентов: 40
РКИ № 118 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M13-961

Сравнить безопасность применения комбинированной терапии АВТ-450 с ритонавиром и АВТ-267 (ABT-450/r/ABT-267) совместно с АВТ-333 с и без Рибавирина в течение 12 недель и продемонстрировать, что терапия ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 не менее эффективна, чем применение ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 совместно с рибавирином. А также сравнить изменение уровня гемоглобина, уровень быстрого вирусологического ответа, вирусологического ответа в конце лечения и процент пациентов с нормализацией уровня АЛТ в разных группах.

подробнее