РКИ № | 126 от 28 февраля 2013 г. |
Препарат: | Кандесартан |
Разработчик: | ЗАО «Северная Звезда» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 12 мая 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 18102012-CanSz-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан таблетки 32 мг производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Атаканд ® таблетки 32 мг производства «Астра Зенека АБ», Швеция.
подробнееРКИ № | 130 от 28 февраля 2013 г. |
Препарат: | Пакритиниб (Пакритиниб) |
Разработчик: | СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 февраля 2013 г. |
Окончание: | 30 марта 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
Протокол № | № PAC325 |
Сравнить эффективность пакритиниба с эффективностью наилучшей доступной терапии у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии
подробнееРКИ № | 121 от 25 февраля 2013 г. |
Препарат: | Циклосерин-Ферейн (Циклосерин) |
Разработчик: | ЗАО "Брынцалов-А" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~ |
Протокол № | № 2012-CSR-004 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Циклосерин-Ферейн®, производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия и Циклосерин, производства ЗАО «Биоком», Россия
подробнееРКИ № | 120 от 25 февраля 2013 г. |
Препарат: | МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Гестоден+Этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 января 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № CS-ML01-12 |
Цель исследования заключается в оценке способности препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ подавлять генеративную активность яичников, а также в оценке концентрации половых гормонов на фоне приема контрацептива МОДЭЛЛЬ ЛОЛ и оценке безопасности.
подробнееРКИ № | 122 от 25 февраля 2013 г. |
Препарат: | INCB024360 |
Разработчик: | Инсайт Корпорэйшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 февраля 2013 г. |
Окончание: | 4 ноября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | № INCB 24360-210 |
Определить эффективность применения INCB024360 по сравнению с тамоксифеном на основании результатов выживаемости без прогрессирования у пациентов с повышением уровня СА 125 на фоне достижения полной ремиссии после курса химиотерапии первой линии по поводу распространённого рака по данным оценки исследователя
подробнееРКИ № | 123 от 25 февраля 2013 г. |
Препарат: | MK-3102 |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 февраля 2013 г. |
Окончание: | 10 апреля 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | №022 |
Оценить эффект добавления препарата MK-3102 к проводимому лечению по сравнению с добавлением плацебо на уровень А1С через 24 недели; оценить безопасность и переносимость MK-3102
подробнееРКИ № | 124 от 25 февраля 2013 г. |
Препарат: | Лордестин® (Дезлоратадин) |
Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
Протокол № | № 05032012-DES-001 |
Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата сравнения Эриус® сироп 0,5 мг/мл (Шеринг Плау-Лабо Н.В., Бельгия; собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнееРКИ № | 117 от 22 февраля 2013 г. |
Препарат: | рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), ) |
Разработчик: | «Бакстер Инновейшнз ГмбХ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №021101 |
Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при применении по требованию на протяжении 6 месяцев у больных гемофилией А или В с ингибиторами факторов свертывания крови.
подробнееРКИ № | 119 от 22 февраля 2013 г. |
Препарат: | Тербинафин |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
Протокол № | № 14.02-12 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тербинафин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату.
подробнееРКИ № | 118 от 22 февраля 2013 г. |
Препарат: | ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333 |
Разработчик: | ЭббВи Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Протокол № | №M13-961 |
Сравнить безопасность применения комбинированной терапии АВТ-450 с ритонавиром и АВТ-267 (ABT-450/r/ABT-267) совместно с АВТ-333 с и без Рибавирина в течение 12 недель и продемонстрировать, что терапия ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 не менее эффективна, чем применение ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 совместно с рибавирином. А также сравнить изменение уровня гемоглобина, уровень быстрого вирусологического ответа, вирусологического ответа в конце лечения и процент пациентов с нормализацией уровня АЛТ в разных группах.
подробнее