Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 10/12/EDG/BSD

Пациентов: 65
РКИ № 570 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Бонадэ® (диеногест+этинилэстрадиол)
Разработчик: Зентива к.с.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № 10/12/EDG/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Бонадэ®, таблетки покрытые оболочкой 2 мг + 0,03 мг компании «Зентива к.с.», Чешская Республика и препарата Жанин® (драже 2 мг + 0.03 мг), компании «Байер Шеринг Фарма АГ» (Германия)

подробнее
Проводится

№ B3281004

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Rheumatoid Arthritis Extension Trial For Subjects Who Have Participated In Other PF-05280586 Trials (REFLECTIONS B328-04)
РКИ № 565 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: PF-05280586 (Ритуксимаб)
Разработчик: Пфайзер, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 12 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B3281004

Исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ 03-2011

Пациентов: 284
РКИ № 567 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Разработчик: ООО "ФЕРОН"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Протокол № № 03-2011

1. Изучить эффективность и безопасность нового режима дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 1 месяца до 18 лет, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья). 2. Внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, в раздел режим дозирования при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у детей, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья) с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.

подробнее
Завершено

№15161

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of VEGF Trap Eye in Diabetic Macular Edema (DME) With Central Involvement
РКИ № 568 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: BAY 86-5321 (Афлиберцепт)
Разработчик: Байер ХелсКэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №15161

Определение эффективности препарата-«ловушки» фактора роста эндотелиальных клеток сосудов глаза (VEGF) Trap-Eye на фоне его интравитреального (и/в) введения, в сравнении с лазерной терапией, по степени улучшения показателя максимально корригируемой остроты зрения (МКОЗ) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО) с поражением центральных отделов сетчатки

подробнее
Проводится

№ CS-OM01-11

Пациентов: 100
РКИ № 564 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: Омега-3
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-OM01-11

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Омега-3 и Омакор у пациентов с гипертриглицеридемией IV типа по Фредриксону (эндогенной)

подробнее
Завершено

№03/12

Пациентов: 152
РКИ № 566 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: Нейровер (Цитиколин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 15 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № №03/12

Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность терапии цитиколином (Нейровер и Цераксон) у больных с ишемическим инсультом в каротидной системе.

подробнее
Проводится

№03/12

Пациентов: 80
РКИ № 563 от 7 декабря 2012 г.
Препарат: Траксара (Транексамовая кислота)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № №03/12

Сравнить эффективность, переносимость и безопасность препарата Траксара и Транексам при операциях на сердце в условиях ИК.

подробнее
Проводится

№ PX-866-002

Пациентов: 60
РКИ № 558 от 7 декабря 2012 г.
Препарат: PX-866
Разработчик: «Онкотиреон Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 7 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PX-866-002

Цель II фазы исследования в соответствии с протоколом PX-866-002: сравнительная оценка противоопухолевого действия препарата PX 866, применяемого в максимальной переносимой дозе (МПД) или рекомендуемой дозе (РД), определенной в ходе I фазы клинических испытаний (8 мг в сутки), в сочетании доцетакселом, и доцетаксела в режиме монотерапии при лечении больных местнораспространенным, рецидивирующим, метастатическим плоскоклеточным раком головы или шеи.

подробнее
Завершено

№ МС-0159

Пациентов: 24
РКИ № 562 от 7 декабря 2012 г.
Препарат: Синдранол (Ропинирол)
Разработчик: ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия
Протокол № № МС-0159

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Синдранол, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг, и Реквип Модутаб, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Синдранол препарату сравнения Реквип Модутаб

подробнее
Прекращено

№VX11-509-102

Пациентов: 74
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov 24-week Study With Open Label Extension of VX-509, an Oral JAK3 Inhibitor, in Subjects Taking Methotrexate
РКИ № 561 от 7 декабря 2012 г.
Препарат: VX-509 (, )
Разработчик: Вертекс фармасьютикал инкорпорейтед (Vertex Pharmaceuticals Incorporated)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 7 декабря 2012 г.
Окончание: 29 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный пер., д.12, стр. 1, ~
Протокол № №VX11-509-102

- Оценить эффективность многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом при стабильном лечении метотрексатом; - Оценить безопасность и переносимость многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) при стабильном лечении метотрексатом

подробнее