Клинические исследования - Россия

Завершено

№ ANA-1/28102012

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин, таблетки 500 мг производства ООО «Озон», Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг производства «Авентис Фарма Лтд», Индия

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	76 от 4 февраля 2013 г.
Препарат:	Анальгин (Метамизол натрия)
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 февраля 2013 г.
Окончание:	16 января 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ ANA-1/28102012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метамизола натрия – Анальгин, таблетки 500 мг, производства ООО «Озон», Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг производства «Авентис Фарма Лтд», Индия.

подробнее

Завершено

№№ TER.03/12

TER.03/12 «Открытое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов «ЭКО - Тербин спрей для наружного применения 1 %» (производитель ЗАО «ЭКОлаб», Россия) и «Ламизил® спрей для наружного применения 1%» (производитель Новартис Фарма С.А.С., Франция) у пациентов с разноцветным лишаем

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	75 от 4 февраля 2013 г.
Препарат:	ЭКО-Тербин (Тербинафин)
Разработчик:	ЗАО "ЭКОлаб"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	4 февраля 2013 г.
Окончание:	15 июня 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Протокол №	№№ TER.03/12

Изучить эффективность и безопасность препаратов тербинафина «ЭКО – Тербин» и «Ламизил®» у пациентов с разноцветным лишаем

подробнее

Проводится

№ MMNTab-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	73 от 1 февраля 2013 г.
Препарат:	Ауранекс (Мемантин)
Разработчик:	Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 февраля 2013 г.
Окончание:	15 января 2014 г.
Страна:	Польша
CRO:	Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол №	№ MMNTab-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс и Акатинол Мемантин

подробнее

Проводится

№ IPM – 2012

Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки терапевтической эквивалентности препаратов Ферритол и Мальтофер® у пациентов с хронической железодефицитной анемией

Пациентов: 44

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	71 от 1 февраля 2013 г.
Препарат:	Ферритол (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2013 г.
Окончание:	1 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Протокол №	№ IPM – 2012

Цель исследования – сравнить показатели эффективности и безопасности применения препарата Ферритол, таблетки жевательные 100 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) (далее – Ферритол) с аналогичными показателями после применения препарата Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг» (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) (далее - Мальтофер®), у пациентов с хронической железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.

подробнее

Проводится

№ 2012-RFP-005

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рифампицин-Ферейн®, капсулы, 150 мг, производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия и Рифампицин, капсулы 150 мг, производства ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ», Россия

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	66 от 1 февраля 2013 г.
Препарат:	Рифампицин-Ферейн® (Рифампицин)
Разработчик:	ЗАО "Брынцалов-А"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 февраля 2013 г.
Окончание:	31 августа 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол №	№ 2012-RFP-005

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рифампицин-Ферейн®, капсулы, 150 мг, производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия и Рифампицин, капсулы 150 мг, производства ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ», Россия

подробнее

Завершено

№ LZV-1/25072012

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин - Виал таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг «Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой 300 мг + 150 мг «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	67 от 1 февраля 2013 г.
Препарат:	Зидовудин + Ламивудин - Виал (Зидовудин + Ламивудин)
Разработчик:	ООО "ВИАЛ"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 февраля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол №	№ LZV-1/25072012

Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин + Ламивудин – Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг «Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой 300 мг + 150 мг «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.

подробнее

Завершено

№ R/0512-1

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эдем (Дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ПАО «Фармак», Украина) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-От-Дер Берг, Бельгия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	72 от 1 февраля 2013 г.
Препарат:	Эдем (Дезлоратадин)
Разработчик:	ПАО «ФАРМАК»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 февраля 2013 г.
Окончание:	30 ноября 2013 г.
Страна:	Украина
CRO:	ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~
Протокол №	№ R/0512-1

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Эдем и Эриус®

подробнее

Завершено

№ 14.06-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуконазол, капсулы 150 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Дифлюкан®, капсулы 150 мг («Пфайзер», Франция)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	65 от 1 февраля 2013 г.
Препарат:	Флуконазол
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 февраля 2013 г.
Окончание:	31 июля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол №	№ 14.06-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Флуконазол, капсулы 150 мг, у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее

Завершено

№ 20120229 (KAI-4169-006)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке, эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Etelcalcetide (AMG 416) in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis

РКИ №	68 от 1 февраля 2013 г.
Препарат:	AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20120229 (KAI-4169-006)

Первичная задача исследования: оценка эффективности препарата AMG 416 в сравнении с плацебо с точки зрения снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в сыворотке на >30%. Вторичные задачи исследования: оценка влияния препарата AMG 416 в сравнении с плацебо на уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее

Завершено

№20120230

20120230 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Etelcalcetide (AMG 416) in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) on Hemodialysis

РКИ №	69 от 1 февраля 2013 г.
Препарат:	AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№20120230

Первичная задача исследования: оценка эффективности препарата AMG 416 в сравнении с плацебо с точки зрения снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в сыворотке на >30%. Вторичные задачи исследования: оценка влияния препарата AMG 416 в сравнении с плацебо на уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее