Клинические исследования - Россия

Изучение биоэквивалентности препарата Ондавелл (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) в сравнении с препаратом Эметрон® (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия).

Основная цель: - Для сравнения влияния на активность болезни однократного в/в введения NNC0114-0006 или плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым течением болезни Крона Дополнительные цели: - Для описания фармакокинетики (ФК) препарата NNC0114-0006 - Для сравнения фармакодинамических (ФД) эффектов NNC0114-0006 и плацебо - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении заживления слизистой в подгруппе обследуемых[8] - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении использования сопутствующей терапии при болезни Крона - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении исходов, описываемых пациентами (PRO) - Для описания безопасности и переносимости NNC0114-0006 - Для описания иммуногенности NNC0114-0006

Сравнить основные изменения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя, достигаемые при добавлении дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином в сравнении с плацебо в сочетании с саксаглиптином и метформином после 24 недель приема препаратов внутрь в двойном слепом периоде терапии.

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для инъекций (ООО «ПИК-ФАРМА») в комплексном лечении пациентов с острым периодом ишемического инсульта в каротидном бассейне.

Оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца

Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка.

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Комбитеваль Мультихалер при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Симбикорт Турбухалер.

Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Трамадол», капсулы по 50 мг (производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и «Трамал» капсулы по 50 мг (Грюненталь, Германия) у здоровых добровольцев.

Оценить эффективность сирукумаба, которая выражается в уменьшении выраженности признаков и симптомов ревматоидного артрита и рентгенографических признаков прогрессирования заболевания у больных с активным РА, рефрактерных к болезнь модифицирующим антиревматическим препаратам

Основные цели данного клинического исследования: оценить эффективность rFXIII при терапии слизистой оболочки, воздействие rFXIII на клиническую активность заболевания, безопасность rFXIII и фармакокинетику (ФК) rFXIII посредством анализа активности FXIII.