РКИ № | 53 от 25 января 2013 г. |
Препарат: | Моксифлар (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | ООО "АРС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 февраля 2013 г. |
Окончание: | 17 сентября 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия |
Протокол № | № MOXI0114 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлар таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг "Ларк Лабораториз Лтд", Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства "Байер Шеринг Фарма АГ", Германия
подробнееРКИ № | 55 от 25 января 2013 г. |
Препарат: | AZD4547 |
Разработчик: | АстраЗенека АВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 25 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Sweden |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | № D2610C00004 |
Изучить эффективность AZD4547 в сравнении с паклитакселем путем оценки выживаемости без прогрессированияу всех рандомизированных пациентов, а также у пациентов с опухолью, имеющей только амплификацию FGFR2 (6 по шкале FISH (флуоресцентная гибридизация in situ).
подробнееРКИ № | 54 от 25 января 2013 г. |
Препарат: | Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 января 2013 г. |
Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
Страна: | Sweden |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | № D4281C00001 |
Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)
подробнееРКИ № | 52 от 25 января 2013 г. |
Препарат: | Бисам (амлодипин+бисопролол) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 января 2013 г. |
Окончание: | 16 января 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № BIS-1/23092012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Бисам таблетки с препаратами Норваск® и Конкор®
подробнееРКИ № | 45 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | RO5072759 (Обинутузумаб, GA101) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 29 октября 2022 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №BO21223 |
Оценка эффективности препарата GA101 в сочетании с химиотерапией и последующей поддерживающей терапией препаратом GA101 в сравнении с терапией ритуксимабом в сочетании с химиотерапией и последующей поддерживающей терапией ритуксимабом у пациентов с ранее нелеченой распространенной фолликулярной лимфомой на основании сделанной исследователем оценки выживаемости без прогрессирования.
подробнееРКИ № | 47 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | BAF312 (Сипонимод) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CBAF312A2304 |
Данное исследование проводится для получения данных об эффективности, безопасности и переносимости BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), а также получения разрешения регуляторных органов для повсеместного применения BAF312 в клинической практике.
подробнееРКИ № | 49 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Менактра® (менингококковая полисахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина) |
Разработчик: | Санофи Пастер С.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №MTA70 |
Изучить иммуногенность и безопасность менингококковой полисахаридной конъюгированной с дифтерийным анатоксином вакцины у детей
подробнееРКИ № | 41 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Ремантадин® (римантадин) |
Разработчик: | АО "Олайнфарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Латвия |
CRO: | Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия |
Протокол № | № ВМ/В7611 |
Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Ремантадин® капсулы 100 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Ремантадин® таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) путем сравнительного изучения биодоступности римантадина после приема однократной дозы здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 50 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Золедроновая кислота |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 22 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | № ZOL-02-2011 |
Основные: 1. Определить эффективность применения Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у больных раком молочной железы с костными метастазами по частоте развития «костных осложнений», времени до развития первого «костного осложнения». 2. Оценить профиль безопасности Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), путем определения характера, частоты и степени выраженности побочных эффектов терапии.
подробнееРКИ № | 48 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар®) |
Разработчик: | «БАЙЕР Хелскэр АГ» (BAYER Healthcare AG) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 октября 2014 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № 12311 |
Исследование безопасности нексавара® или комбинированного лечения с применением нексавара® и оценка общей выживаемости
подробнее