Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ MOXI0114

Пациентов: 18
РКИ № 53 от 25 января 2013 г.
Препарат: Моксифлар (Моксифлоксацин)
Разработчик: ООО "АРС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2013 г.
Окончание: 17 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия
Протокол № № MOXI0114

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлар таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг "Ларк Лабораториз Лтд", Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства "Байер Шеринг Фарма АГ", Германия

подробнее
Завершено

№ D2610C00004

Пациентов: 160
РКИ № 55 от 25 января 2013 г.
Препарат: AZD4547
Разработчик: АстраЗенека АВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D2610C00004

Изучить эффективность AZD4547 в сравнении с паклитакселем путем оценки выживаемости без прогрессированияу всех рандомизированных пациентов, а также у пациентов с опухолью, имеющей только амплификацию FGFR2 (6 по шкале FISH (флуоресцентная гибридизация in situ).

подробнее
Завершено

№ D4281C00001

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Ceftazidime-Avibactam Versus Meropenem in Hospitalized Adults With Nosocomial Pneumonia
РКИ № 54 от 25 января 2013 г.
Препарат: Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D4281C00001

Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)

подробнее
Завершено

№ BIS-1/23092012

Пациентов: 32
РКИ № 52 от 25 января 2013 г.
Препарат: Бисам (амлодипин+бисопролол)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № BIS-1/23092012

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Бисам таблетки с препаратами Норваск® и Конкор®

подробнее
Завершено

№BO21223

Пациентов: 28
ClinicalTrials.gov A Study of Obinutuzumab (RO5072759) Plus Chemotherapy in Comparison With Rituximab Plus Chemotherapy Followed by Obinutuzumab or Rituximab Maintenance in Patients With Untreated Advanced Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (GALLIUM)
РКИ № 45 от 21 января 2013 г.
Препарат: RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 29 октября 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BO21223

Оценка эффективности препарата GA101 в сочетании с химиотерапией и последующей поддерживающей терапией препаратом GA101 в сравнении с терапией ритуксимабом в сочетании с химиотерапией и последующей поддерживающей терапией ритуксимабом у пациентов с ранее нелеченой распространенной фолликулярной лимфомой на основании сделанной исследователем оценки выживаемости без прогрессирования.

подробнее
Завершено

№CBAF312A2304

Пациентов: 160
ClinicalTrials.gov Exploring the Efficacy and Safety of Siponimod in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis (EXPAND)
РКИ № 47 от 21 января 2013 г.
Препарат: BAF312 (Сипонимод)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CBAF312A2304

Данное исследование проводится для получения данных об эффективности, безопасности и переносимости BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), а также получения разрешения регуляторных органов для повсеместного применения BAF312 в клинической практике.

подробнее
Завершено

№MTA70

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Immunogenicity and Safety of Menactra® Vaccine in Subjects Aged 9 to 23 Months in India and in the Russian Federation
РКИ № 49 от 21 января 2013 г.
Препарат: Менактра® (менингококковая полисахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №MTA70

Изучить иммуногенность и безопасность менингококковой полисахаридной конъюгированной с дифтерийным анатоксином вакцины у детей

подробнее
Проводится

№ ВМ/В7611

Пациентов: 20
РКИ № 41 от 21 января 2013 г.
Препарат: Ремантадин® (римантадин)
Разработчик: АО "Олайнфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Латвия
CRO: Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия
Протокол № № ВМ/В7611

Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Ремантадин® капсулы 100 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Ремантадин® таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) путем сравнительного изучения биодоступности римантадина после приема однократной дозы здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

№ ZOL-02-2011

Пациентов: 60
РКИ № 50 от 21 января 2013 г.
Препарат: Золедроновая кислота
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 22 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № ZOL-02-2011

Основные: 1. Определить эффективность применения Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у больных раком молочной железы с костными метастазами по частоте развития «костных осложнений», времени до развития первого «костного осложнения». 2. Оценить профиль безопасности Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), путем определения характера, частоты и степени выраженности побочных эффектов терапии.

подробнее
Завершено

№ 12311

Пациентов: 4
РКИ № 48 от 21 января 2013 г.
Препарат: BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар®)
Разработчик: «БАЙЕР Хелскэр АГ» (BAYER Healthcare AG)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № 12311

Исследование безопасности нексавара® или комбинированного лечения с применением нексавара® и оценка общей выживаемости

подробнее