РКИ № | 454 от 22 октября 2012 г. |
Препарат: | BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № AI444-026 |
Оценить эффективность лечения ХГС с использованием различных схем, содержащих Даклатасвир (BMS-790052) и Асунапревир (BMS-650032) на основании доли пациентов, достигших стойкого вирусологического ответа - SVR12 (неопределяемый уровень РНК вируса гепатита C через 12 недель после окончания лечения) в группе больных, ранее не ответивших на лечение пегилированным интерфероном -2a/рибавирином.
подробнееРКИ № | 451 от 22 октября 2012 г. |
Препарат: | Реаферон-ЕС-Липинт® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный) |
Разработчик: | ЗАО "Вектор-Медика" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а, Россия |
Протокол № | № РЛ_№002/11 |
Оценить клинико-лабораторную эффективность, безопасность и переносимость препарата "Реаферон-ЕС-Липинт" при инфекционном мононуклеозе, вызванном вирусом Эпштейн-Барр у детей
подробнееРКИ № | 457 от 22 октября 2012 г. |
Препарат: | Тазорон (Пиперациллин+Тазобактам) |
Разработчик: | ЗАО "Медимэкс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия |
Протокол № | № 09092011-TZR-001 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Тазорон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г и препарата Тациллин Дж порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г в комплексной терапии осложнений синдрома диабетической стопы.
подробнееРКИ № | 453 от 22 октября 2012 г. |
Препарат: | Теветен (Эпросартан) |
Разработчик: | Эбботт Хелскэр Продактс Б.В. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №M13-385 |
Основной целью данного исследования является оценка эквивалентности терапевтического действия эпроcартана (новый состав, содержащий только активный эпроcартан) по сравнению с эпроcартана мезилатом (лекарственная форма, продаваемая в настоящее время) на диастолическое артериальное давление (ДАД), измеренное в положении сидя, у амбулаторных пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности гипертонической болезни после 8 недель лечения (монотерапия).
подробнееРКИ № | 455 от 22 октября 2012 г. |
Препарат: | Эмтритаб (Эмтрицитабин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 октября 2012 г. |
Окончание: | 18 сентября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № EPB012 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Эмтритаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Эмтрицитабин), производства ОАО "Фармасинтез", Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Трувада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Эмтрицитабин)+300 мг (Тенофовир), производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания.
подробнееРКИ № | 448 от 22 октября 2012 г. |
Препарат: | QMF149 (Индакатерола ацетат/Мометазона фуроат) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № CQMF149E2201 |
Подтверждение не меньшей эффективности МФ в дозе 80 мкг и 320 мкг, доставляемого с помощью системы Концепт1, в сравнении с МФ в дозе 200 мкг и 800 мкг, доставляемым с помощью системы Твистхейлер®, после 4 недель лечения на основании остаточного FEV1 через 24 ч после введения препарата.
подробнееРКИ № | 447 от 22 октября 2012 г. |
Препарат: | Дезлоратадин |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2013 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № 20102011-DESL-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
подробнееРКИ № | 446 от 22 октября 2012 г. |
Препарат: | Моксонидин Канон |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 октября 2012 г. |
Окончание: | 15 октября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин Канон и Физиотенз
подробнееРКИ № | 450 от 22 октября 2012 г. |
Препарат: | BKM120 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CBMK120F2302 |
Изучение терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы
подробнееРКИ № | 452 от 22 октября 2012 г. |
Препарат: | RO5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), ) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 22 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № BO27952 |
Подбор дозы трастузумаб эмтанзина и схемы лечения для исследования III фазы с целью оценки эффективности лечения HER2-положительного распространенного рака желудка, определяемого как местно-распространенный или неоперабельный или метастатический рак желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода, на основе показателей безопасности и эффективности, а также параметров фармакокинетики.
подробнее