Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ AI444-026

Пациентов: 15
РКИ № 454 от 22 октября 2012 г.
Препарат: BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI444-026

Оценить эффективность лечения ХГС с использованием различных схем, содержащих Даклатасвир (BMS-790052) и Асунапревир (BMS-650032) на основании доли пациентов, достигших стойкого вирусологического ответа - SVR12 (неопределяемый уровень РНК вируса гепатита C через 12 недель после окончания лечения) в группе больных, ранее не ответивших на лечение пегилированным интерфероном -2a/рибавирином.

подробнее
Проводится

№ РЛ_№002/11

Пациентов: 120
РКИ № 451 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Реаферон-ЕС-Липинт® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Разработчик: ЗАО "Вектор-Медика"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а, Россия
Протокол № № РЛ_№002/11

Оценить клинико-лабораторную эффективность, безопасность и переносимость препарата "Реаферон-ЕС-Липинт" при инфекционном мононуклеозе, вызванном вирусом Эпштейн-Барр у детей

подробнее
Проводится

№ 09092011-TZR-001

Пациентов: 60
РКИ № 457 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Тазорон (Пиперациллин+Тазобактам)
Разработчик: ЗАО "Медимэкс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия
Протокол № № 09092011-TZR-001

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Тазорон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г и препарата Тациллин Дж порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г в комплексной терапии осложнений синдрома диабетической стопы.

подробнее
Завершено

№M13-385

Пациентов: 400
ClinicalTrials.gov Comparison of the Effect of Eprosartan and Eprosartan Mesylate on Blood Pressure in Essential Hypertension
РКИ № 453 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Теветен (Эпросартан)
Разработчик: Эбботт Хелскэр Продактс Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №M13-385

Основной целью данного исследования является оценка эквивалентности терапевтического действия эпроcартана (новый состав, содержащий только активный эпроcартан) по сравнению с эпроcартана мезилатом (лекарственная форма, продаваемая в настоящее время) на диастолическое артериальное давление (ДАД), измеренное в положении сидя, у амбулаторных пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности гипертонической болезни после 8 недель лечения (монотерапия).

подробнее
Завершено

№ EPB012

Пациентов: 18
РКИ № 455 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Эмтритаб (Эмтрицитабин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 18 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № EPB012

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Эмтритаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Эмтрицитабин), производства ОАО "Фармасинтез", Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Трувада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Эмтрицитабин)+300 мг (Тенофовир), производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания.

подробнее
Завершено

№ CQMF149E2201

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Mometasone Furoate Delivered Via Concept1 Device or Twisthaler® Device in Adult and Adolescent Patients With Persistent Asthma
РКИ № 448 от 22 октября 2012 г.
Препарат: QMF149 (Индакатерола ацетат/Мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № CQMF149E2201

Подтверждение не меньшей эффективности МФ в дозе 80 мкг и 320 мкг, доставляемого с помощью системы Концепт1, в сравнении с МФ в дозе 200 мкг и 800 мкг, доставляемым с помощью системы Твистхейлер®, после 4 недель лечения на основании остаточного FEV1 через 24 ч после введения препарата.

подробнее
Завершено

№ 20102011-DESL-001

Пациентов: 24
РКИ № 447 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 20102011-DESL-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

подробнее
Завершено

№ 020

Пациентов: 20
РКИ № 446 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Моксонидин Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 15 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин Канон и Физиотенз

подробнее
Завершено

№CBMK120F2302

Пациентов: 36
РКИ № 450 от 22 октября 2012 г.
Препарат: BKM120
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CBMK120F2302

Изучение терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ BO27952

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Study of Trastuzumab Emtansine Versus Taxane in Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Advanced Gastric Cancer
РКИ № 452 от 22 октября 2012 г.
Препарат: RO5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO27952

Подбор дозы трастузумаб эмтанзина и схемы лечения для исследования III фазы с целью оценки эффективности лечения HER2-положительного распространенного рака желудка, определяемого как местно-распространенный или неоперабельный или метастатический рак желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода, на основе показателей безопасности и эффективности, а также параметров фармакокинетики.

подробнее