Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ P06241/P202 (или МК-0887А-202)

26-недельное рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование для сравнения безопасности фиксированных дозировок комбинированного препарата мометазона фуроата/формотерола фумарата в дозирующем ингаляторе и монотерапии мометазона фуроатом в дозирующем ингаляторе у подростков и взрослых с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 1200
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 458 от 22 октября 2012 г.
Препарат: SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом)
Разработчик: MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № P06241/P202 (или МК-0887А-202)

Cравнить серьезные исходы бронхиальной астмы (комбинированная конечная точка, определяемая как связанные с бронхиальной астмой госпитализации, интубации и летальные исходы) у субъектов, получавших МФ/Ф в форме дозированного аэрозоля для ингаляций (ДАИ) 2 раза в сутки, и субъектов, получавших МФ ДАИ 2 р/сут, путем проверки гипотезы, что исследуемый препарат не уступает контрольному.

подробнее
Завершено

№ НБЭ-2/11

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Нимесил® («Лабораториос Менарини С.А.», Испания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 456 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: ОАО «Марбиофарм»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 30 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~
Протокол № № НБЭ-2/11

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного средства Нимесулид (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Нимесил® («Лабораториос Менарини С.А.», Испания)

подробнее
Проводится

№ 16032012-C-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 443 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Капреомицин-Ферейн®
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 16032012-C-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Капреомицин-Ферейн® и препарата Капреомицин (ОАО "Красфарма", Россия)

подробнее
Завершено

№PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

PHG-M2/P03-12 ЯГУАР "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени

Пациентов: 520
Организаций: 36
Исследователей: 37
РКИ № 445 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Фосфоглив
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № №PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

подробнее
Завершено

№ TB-RC01-12

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Тевакомб» капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и «Серетид Мультидиск», порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 444 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Тевакомб (салметерол/флутиказон)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TB-RC01-12

Изучение эффективности и безопасности препарата Тевакомб при лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ 024

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол Канон, таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Контролок® таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг («Никомед ГмбХ», Германия)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 441 от 16 октября 2012 г.
Препарат: Пантопразол Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 15 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 024

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол Канон и Контролок®

подробнее
Завершено

№ B-0512

Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Топсавер, капсулы 25 мг, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль, и препарата Топамакс®, капсулы 25 мг, «Янссен Фармацевтика Н.В.» Бельгия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 442 от 16 октября 2012 г.
Препарат: Топсавер (Топирамат)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № B-0512

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Топсавер, капсулы 25 мг, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Топамакс® капсулы, 25 мг, «Янссен Фармацевтика Н.В.» Бельгия, при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№CBKM120F2202

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы по изучению комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с активацией сигнального пути PI3K или без него

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study of the Experimental Drug BKM120 With Paclitaxel in Patients With HER2 Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer, With or Without PI3K Activation
РКИ № 437 от 16 октября 2012 г.
Препарат: BKM120
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CBKM120F2202

Изучение комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Прекращено

№ SAS115358

Исследование безопасности и преимуществ 6-месячного применения комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат / салметерол по сравнению с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении 6200 детей от 4 до 11 лет с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 330
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 439 от 16 октября 2012 г.
Препарат: CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № SAS115358

Первичной целью исследования является оценка того, является ли добавление БАДД к ИКС-терапии (КФС) не менее эффективным по сравнению с монотерапией (ФП) в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с астмой (связанные с астмой госпитализации, эндотрахеальные интубации и смертельные случаи) по сравнению с монотерапией ИКС (ФП) у детей (в возрасте 4-11 лет), страдающих персистирующей астмой. Вторичной целью исследования является оценка дополнительной эффективности при добавлении БАДД к ИКС-терапии (КФС) по сравнению с монотерапией ИКС у детей (в возрасте 4-11 лет), страдающих персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ РЛС-РП-01

Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности РелиПоэтина (Рилайнс Лайф Сайнсиз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Эпрекс® (Силаг АГ, Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 15
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 438 от 16 октября 2012 г.
Препарат: РелиПоэтин (Эпоэтин альфа)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 29 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № РЛС-РП-01

Сравнительное изучение эффективности РелиПоэтина при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее