Клинические исследования - Россия

Проводится

№ 17112010-LAN-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лансопразол капсулы кишечнорастворимые 30 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Ланзоптол капсулы 30 мг (КРКА, д.д., Словения)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	598 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	Лансопразол
Разработчик:	ООО «Велфарм»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 января 2013 г.
Окончание:	3 июня 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 17112010-LAN-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лансопразол капсулы кишечнорастворимые 30 мг производства ОАО «Синтез», Россия и Ланзоптол капсулы 30 мг производства КРКА, д.д., Словения.

подробнее

Завершено

№ БЭ/ВГХТЗ-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ванатекс Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства Фармацевтического завода «Польфарма» АО, Польша, и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства Новартис Фарма С.п.А., Италия/ Владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 54

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	597 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	Ванатекс Комби (валсартан + гидрохлоротиазид)
Разработчик:	Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 января 2013 г.
Окончание:	15 января 2014 г.
Страна:	Польша
CRO:	Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол №	№ БЭ/ВГХТЗ-01

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов валсартана и гидрохлоротиазида: Ванатекс Комби и Ко-Диован®

подробнее

Завершено

№ P05688

6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования P05688 [ранее 041038])

Пациентов: 100

Организаций: 12

Исследователей: 13

РКИ №	599 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	Азенапин (SCH 900274)
Разработчик:	Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	25 декабря 2012 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ P05688

Оценка эффективности азенапина при лечении больных шизофренией на основании результатов оценки тяжести позитивной и негативной симптоматики заболевания по шкале PANSS в день 42.

подробнее

Завершено

№ P05689

Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования P05689 [ранее 041039])

Пациентов: 64

Организаций: 12

Исследователей: 13

РКИ №	602 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	Азенапин (SCH 900274)
Разработчик:	Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	25 декабря 2012 г.
Окончание:	1 апреля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ P05689

Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки для лечения пациентов с шизофренией.

подробнее

Завершено

№18062012-OST версия 2.0 от 20.12.2012

18062012-OST "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Остеолат, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции), ООО "ЭвоФарм", Россия и Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции), Лаборатории Сервье, Франция

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	601 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	Остеолат (Стронция ранелат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	28 декабря 2012 г.
Окончание:	25 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Протокол №	№18062012-OST версия 2.0 от 20.12.2012

Доказать биоэквивалентность препарата Остеолат оригинальному препарату Бивалос.

подробнее

Завершено

№ 2011-07-01

Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Бициклол у взрослых пациентов с хроническим гепатитом С

Пациентов: 60

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	596 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	Бициклол
Разработчик:	Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фектори
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Китай
CRO:	Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фектори, No. 9, Tianfu Street, Beijing Bio-Engineering and Pharmaceutical Industrial Base, Daxing District, Beijing 102600, China, ~
Протокол №	№ 2011-07-01

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Бициклол в лекарственной форме таблетки 25 мг у взрослых пациентов с диагнозом хронический вирусный гепатит С

подробнее

Завершено

№ CBAF312A2122

Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики однократных доз препарата BAF312 у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с контрольными здоровыми добровольцами

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Pharmacokinetics of BAF312 in Patients With Hepatic Impairment

РКИ №	600 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	BAF312
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	25 декабря 2012 г.
Окончание:	2 мая 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол №	№ CBAF312A2122

Изучение фармакокинетики BAF312 и отдельных метаболитов после назначения однократной дозы BAF312 0,25 мг пациентам с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с соответствующими контрольными здоровыми добровольцами

подробнее

Завершено

№ 026

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики биоэквивалентности препаратов Лозартан-Н Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Лориста НД®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (КРКА, Словения)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	595 от 24 декабря 2012 г.
Препарат:	Лозартан-Н Канон (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 декабря 2012 г.
Окончание:	1 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№ 026

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан-Н Канон и Лориста НД®

подробнее

Завершено

№ CTCLN-001-NI

Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени

Пациентов: 165

Организаций: 14

Исследователей: 13

РКИ №	594 от 24 декабря 2012 г.
Препарат:	Нейролайн® (Цитиколин)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	24 декабря 2012 г.
Окончание:	15 октября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол №	№ CTCLN-001-NI

Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/ 4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, с переходом на Цераксон® раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) по способности снижать когнитивный дефицит у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени.

подробнее

Завершено

№ I-АЦ/2012

Открытое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата «Простатилен® АЦ» суппозитории ректальные (ЗАО «МБНПК «Цитомед» Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 10

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	593 от 24 декабря 2012 г.
Препарат:	Простатилен® АЦ (Простаты экстракт+Цинка аргинил-глицинат)
Разработчик:	ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	24 декабря 2012 г.
Окончание:	30 сентября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол №	№ I-АЦ/2012

Оценить безопасность и переносимость препарата «Простатилен® АЦ» суппозитории ректальные (ЗАО «МБНПК «Цитомед», Россия) при использовании у здоровых добровольцев.

подробнее