Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ФОС-1/2011

Протокол клинического исследования «Открытое рандомизированное, сравнительное, мультицентровое исследование радиофармацевтических препаратов «Фосфорен, 188Re» и «Стронция хлорид, 89Sr

Пациентов: 50
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 440 от 16 октября 2012 г.
Препарат: Фосфорен, 188Re
Разработчик: ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1., Россия
Протокол № № ФОС-1/2011

Основной целью исследования является сравнительная оценка эффективности паллиативной терапии болевого синдрома при костных метастазах препаратами «Фосфорен, 188Re» и «Стронция хлорид, 89Sr».

подробнее
Проводится

№ RPH-002-01

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 128
Организаций: 24
Исследователей: 26
РКИ № 435 от 15 октября 2012 г.
Препарат: RPН-002
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 25 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № RPH-002-01

Доказательство фармакокинетической эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, а так же сходства фармакодинамических свойств препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, изучение терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-002 у пациентов плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее
Проводится

№ AZT/B01-12

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Pliva Hrvatska d.o.o.»,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 431 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № № AZT/B01-12

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Сумамед® «Pliva Hrvatska d.o.o.» (Республика Хорватия)

подробнее
Проводится

№ 022

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 432 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Экталуст® (Монтелукаст)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 24 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 022

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст® и Сингуляр®

подробнее
Проводится

№ 1-10/43-11

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов «Витридинол» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ «ГИКиМП», Россия) и «Де-нол»® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг («Астеллас Фарма», Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 436 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Витридинол (Висмута трикалия дицитрат)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов", 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6, Россия
Протокол № № 1-10/43-11

Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка эффективности препарата «Витридинол» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ «ГИКиМП», Россия) и препарата «Де-нол»® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг («Астеллас Фарма», Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MD/2012/cod1

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетрин (цетиризин), производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и Зиртек (цетиризин), производства фирмы «ЮСБ Фарма С.п.А.» (Италия), в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 430 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Цетрин (Цетиризин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2012/cod1

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цетрин и препарата сравнения Зиртек

подробнее
Завершено

№TV-RC01-12

TV-RC01-12 "Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Теватераль», капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) и «Форадил», капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 433 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Теватераль (Формотерол)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № №TV-RC01-12

Исследование эффективности и безопасности препарата Теватераль у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой по сравнению с препаратом Форадил

подробнее
Завершено

№ ANV-1/15052012

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анавел таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг) (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Престанс® таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 10 мг) («Лаборатории Сервье Индастри», Франция)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 434 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Анавел (Амлодипин+Периндоприл)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 28 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ANV-1/15052012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Анавел таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг) производства ООО «Озон», Россия и Престанс® таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 10 мг) производства компании «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MD/2012/lev750-1

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леволет Р (левофлоксацин) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, (производитель - «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Таваник (левофлоксацин), (производитель - «Санофи Винтроп Индустрия», Франция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг), при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 423 от 11 октября 2012 г.
Препарат: ЛЕВОЛЕТ® Р (Левофлоксацин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2012/lev750-1

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леволет Р и препарата сравнения – Таваник

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MD/2012/StamloMet

Открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости комбинированного препарата Стамло®Мет (амлодипина бензилат 5 мг + метопролола сукцинат 50 мг), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, производства компании «Д-р Редди´с Лабораторис Лтд.» (Индия) при однократном приеме, в комплексе с изучением фармакокинетических параметров, по сравнению с аналогичными параметрами после приема препаратов Норваск® (амлодипина бензилат), в лекарственной форме таблетки (производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», (Германия) и Беталок®Зок (метопролола сукцинат), в лекарственной форме таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (производитель «АстраЗенека АБ», Швеция) на здоровых взрослых добровольцах мужчинах

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 424 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Стамло Мет (амлодипин+метопролол)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № №DRL_RUS/MD/2012/StamloMet

Изучение безопасности и переносимости комбинированного препарата: Стамло®-Мет [амлодипина безилат 5 мг + метопролола сукцинат 50 мг], производства «Д-р Редди´с Лабораторис Лтд.», Индия, при однократном приеме, в комплексе с изучением фармакокинетических параметров данной комбинации.

подробнее