Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 04/12

Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 192 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 04/12

Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с распространенной герминогенной опухолью препаратов блеомицина (Блеомицин-ЛЭНС, Россия, в сравнении с препаратом Блеоцин, Япония)

подробнее
Завершено

№ PM1125

Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности Циклополи® (циклопирокс 8% лак для ногтей) в сравнении с Лоцерилом® (аморолфин 5% лак для ногтей) на конверсию культуры в отрицательную у пациентов с онихомикозом

Пациентов: 80
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 191 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Циклополи® (P-3051, Циклопирокс)
Разработчик: Полихем СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № PM1125

Изучение эффективности препарата Циклополи® в сравнении с препаратом Лоцерил® у пациентов с онихомикозом

подробнее
Завершено

№P11-05 / BF 2.649

P11-05 / BF 2.649 "Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению воздействия BF2.649 (питолизан) и плацебо в двух параллельных группах на еженедельную частоту эпизодов катаплексии и избыточную дневную сонливость у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией

Пациентов: 46
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 196 от 22 марта 2013 г.
Препарат: BF2.649 (Питолизан)
Разработчик: Биопроже / Bioprojet
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 25 сентября 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Закрытое акционерное общество "АМТ", Москва, Ленинский пр., 62/1-92, ~
Протокол № №P11-05 / BF 2.649

Изучение эффективности BF2.649 в отношении снижения частоты эпизодов катаплексии и избыточной дневной сонливости у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией

подробнее
Завершено

№ РКИ 01-2013-ЗЕН

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 125
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 195 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Зеникс (Линезолид)
Разработчик: ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармРегС", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская д. 3А, стр.5, Россия
Протокол № № РКИ 01-2013-ЗЕН

Первичная: Оценить эффективность препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией;

подробнее
Завершено

№ Тио 21

Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Тиозонид, капсулы 100 мг (ЗАО «Фарм-Синтез») при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 187 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Тиозонид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 9, Россия
Протокол № № Тио 21

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Тиозонид при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№GO28394

GO28394 «Многоцентровое, открытое, исследование I фазы с приемом препаратов в фиксированной последовательности в рамках разделенного на 3 части исследования, направленное на оценку влияния вемурафениба на фармакокинетические показатели дигоксина, принимаемого однократно пациентами с метастатическими злокачественными опухолями с мутацией гена BRAF v600

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Pharmacokinetics Study to Investigate the Effect of Vemurafenib on Digoxin in Patients With BRAFV600 Mutation-Positive Metastatic Melanoma
РКИ № 194 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Вемурафениб (RO5185426)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO28394

Задача настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить влияние многократного перорального приема вемурафениба (960 мг два раза в сутки) на фармакокинетические показатели дигоксина при однократном пероральном приеме (0,25 мг), а также в оценке безопасности и переносимости вемурафениба при применении в исследуемой группе пациентов.

подробнее
Завершено

№GO28053

GO28053 «Открытое исследование I фазы, направленное на оценку влияния тяжелой печеночной недостаточности на фармакокинетику и безопасность применения вемурафениба у пациентов со злокачественными, положительными на BRAFv600 мутацию, опухолями

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study of The Impact of Severe Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics and Safety of Vemurafenib in BRAF V600 Mutation-Positive Cancer Participants
РКИ № 193 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Вемурафениб (RO5185426)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO28053

Оценка влияния тяжелой печеночной недостаточности на фармакокинетику и безопасность применения вемурафениба у пациентов со злокачественными опухолями

подробнее
Завершено

№BCD-041-1

BCD-041-1 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-041 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Себиво® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 189 от 22 марта 2013 г.
Препарат: BCD-041 (Телбивудин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-041-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-041 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Себиво® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№BCD-042-1

BCD-042-1 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 188 от 22 марта 2013 г.
Препарат: BCD-042 (Атазанавир)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-042-1

Цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 3К/2012

Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен®, раствор для инфузий и внутримышечного введения, 5 мг/мл, при атопическом дерматите, сопровождающемся тревожно-депрессивным расстройством

Пациентов: 150
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 184 от 20 марта 2013 г.
Препарат: Тералиджен® (Алимемазин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 3К/2012

Изучить эффективность и безопасность препарата Тералиджен® в лекарственной форме раствор для инфузий и внутримышечного введения в сравнении с препаратом Атаракс®, раствор для внутримышечного введения, у больных атопическим дерматитом средней степени тяжести в сочетании с тревожно-депрессивным расстройством

подробнее