Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 14.07-12

Пациентов: 18
РКИ № 237 от 8 апреля 2013 г.
Препарат: Лизиноприл
Разработчик: Лизиноприл
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.07-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата лизиноприл у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее
Проводится

№ 20022011-АНД-011

Пациентов: 60
РКИ № 234 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: Ондансетрон
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № 20022011-АНД-011

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Ондансетрон (ООО "Славянская аптека", Россия) и Зофран (˝ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.˝, Италия).

подробнее
Завершено

№20120283

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of ABP 980 Compared With Trastuzumab in Women With HER2-positive Early Breast Cancer
РКИ № 230 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: ABP 980
Разработчик: Амджен Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №20120283

Сравнить влияние лечения препаратом ABP 980 и трастузумабом на патогистологический полный ответ (ПГПО) у женщин с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом и оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата ABP 980 по сравнению с трастузумабом.

подробнее
Завершено

№ 10102012-CLA-001

Пациентов: 24
РКИ № 229 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: Кларитромицин СР
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 10 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 10102012-CLA-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кларитромицин СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Клацид® СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания).

подробнее
Завершено

№ AFLIBC06097

Пациентов: 43
ClinicalTrials.gov Safety and Quality of Life Study of Aflibercept in Patients With Metastatic Colorectal Cancer Previously Treated With an Oxaliplatin-Based Regimen
РКИ № 233 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: AVE0005 (Афлиберцепт)
Разработчик: Санофи-авентис груп
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № AFLIBC06097

Предоставить пациентам с метастатическим колоректальным раком (популяция, схожая с пациентами, изученными в исследовании III фазы VELOUR) и исследователям доступ к терапии афлиберцептом до регистрации данного препарата и/или его выхода на рынок, а также документировать общий профиль безопасности афлиберцепта в данной популяции пациентов.

подробнее
Завершено

№ GS-US-236-0128

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of E/C/F/TDF Versus RTV-Boosted ATV Plus FTC/TDF in HIV-1 Infected, Antiretroviral Treatment-Naive Women
РКИ № 231 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-236-0128

Оценка эффективности лечения по схеме элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат в сравнении со схемой атазанавир, усиленный ритонавиром, плюс эмтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат при применении у ВИЧ-1-инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии. Под эффективностью понимается РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл через 48 недель.

подробнее
Завершено

№СА184-162

Пациентов: 13
РКИ № 232 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: BMS-734016, MDX010 (Ипилимумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №СА184-162

Сравнение irPFS (иммуно-опосредованной выживаемости до прогрессирования) у пациентов, получающих ипилимумаб (группа A), и у пациентов, получающих наилучшую поддерживающую терапию (группа B), после дуплетной химиотерапии – согласно разрешению Независимого наблюдательного комитета (IRC).

подробнее
Завершено

№ 13052011-ENA -001

Пациентов: 30
РКИ № 228 от 4 апреля 2013 г.
Препарат: Эналаприл
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 4 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 13052011-ENA -001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ 11052011-NIM-001

Пациентов: 24
РКИ № 227 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 4 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 11052011-NIM-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Нимесулид (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Найз ® (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия)

подробнее
Завершено

№ I1F-MC-RHAP

Пациентов: 84
РКИ № 222 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: LY2439821 (иксекизумаб, )
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 15 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № I1F-MC-RHAP

Оценка того, является ли применение иксекизумаба 80 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или 80 мг один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) более эффективным по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (бБПВП), определяемая как доля пациентов, достигших на 24-й неделе улучшения состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20)

подробнее