РКИ № | 237 от 8 апреля 2013 г. |
Препарат: | Лизиноприл |
Разработчик: | Лизиноприл |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
Протокол № | № 14.07-12 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата лизиноприл у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
подробнееРКИ № | 234 от 5 апреля 2013 г. |
Препарат: | Ондансетрон |
Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
Протокол № | № 20022011-АНД-011 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Ондансетрон (ООО "Славянская аптека", Россия) и Зофран (˝ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.˝, Италия).
подробнееРКИ № | 230 от 5 апреля 2013 г. |
Препарат: | ABP 980 |
Разработчик: | Амджен Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 апреля 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | №20120283 |
Сравнить влияние лечения препаратом ABP 980 и трастузумабом на патогистологический полный ответ (ПГПО) у женщин с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом и оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата ABP 980 по сравнению с трастузумабом.
подробнееРКИ № | 229 от 5 апреля 2013 г. |
Препарат: | Кларитромицин СР |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 апреля 2013 г. |
Окончание: | 10 января 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 10102012-CLA-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кларитромицин СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Клацид® СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания).
подробнееРКИ № | 233 от 5 апреля 2013 г. |
Препарат: | AVE0005 (Афлиберцепт) |
Разработчик: | Санофи-авентис груп |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 марта 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № AFLIBC06097 |
Предоставить пациентам с метастатическим колоректальным раком (популяция, схожая с пациентами, изученными в исследовании III фазы VELOUR) и исследователям доступ к терапии афлиберцептом до регистрации данного препарата и/или его выхода на рынок, а также документировать общий профиль безопасности афлиберцепта в данной популяции пациентов.
подробнееРКИ № | 231 от 5 апреля 2013 г. |
Препарат: | Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350)) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № GS-US-236-0128 |
Оценка эффективности лечения по схеме элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат в сравнении со схемой атазанавир, усиленный ритонавиром, плюс эмтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат при применении у ВИЧ-1-инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии. Под эффективностью понимается РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл через 48 недель.
подробнееРКИ № | 232 от 5 апреля 2013 г. |
Препарат: | BMS-734016, MDX010 (Ипилимумаб) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 5 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №СА184-162 |
Сравнение irPFS (иммуно-опосредованной выживаемости до прогрессирования) у пациентов, получающих ипилимумаб (группа A), и у пациентов, получающих наилучшую поддерживающую терапию (группа B), после дуплетной химиотерапии – согласно разрешению Независимого наблюдательного комитета (IRC).
подробнееРКИ № | 228 от 4 апреля 2013 г. |
Препарат: | Эналаприл |
Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 апреля 2013 г. |
Окончание: | 4 марта 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 13052011-ENA -001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
подробнееРКИ № | 227 от 3 апреля 2013 г. |
Препарат: | Нимесулид |
Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 апреля 2013 г. |
Окончание: | 4 марта 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 11052011-NIM-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Нимесулид (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Найз ® (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия)
подробнееРКИ № | 222 от 3 апреля 2013 г. |
Препарат: | LY2439821 (иксекизумаб, ) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 апреля 2013 г. |
Окончание: | 15 апреля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № I1F-MC-RHAP |
Оценка того, является ли применение иксекизумаба 80 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или 80 мг один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) более эффективным по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (бБПВП), определяемая как доля пациентов, достигших на 24-й неделе улучшения состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20)
подробнее