РКИ № | 45 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | RO5072759 (Обинутузумаб, GA101) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 29 октября 2022 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №BO21223 |
Оценка эффективности препарата GA101 в сочетании с химиотерапией и последующей поддерживающей терапией препаратом GA101 в сравнении с терапией ритуксимабом в сочетании с химиотерапией и последующей поддерживающей терапией ритуксимабом у пациентов с ранее нелеченой распространенной фолликулярной лимфомой на основании сделанной исследователем оценки выживаемости без прогрессирования.
подробнееРКИ № | 47 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | BAF312 (Сипонимод) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CBAF312A2304 |
Данное исследование проводится для получения данных об эффективности, безопасности и переносимости BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), а также получения разрешения регуляторных органов для повсеместного применения BAF312 в клинической практике.
подробнееРКИ № | 49 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Менактра® (менингококковая полисахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина) |
Разработчик: | Санофи Пастер С.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №MTA70 |
Изучить иммуногенность и безопасность менингококковой полисахаридной конъюгированной с дифтерийным анатоксином вакцины у детей
подробнееРКИ № | 41 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Ремантадин® (римантадин) |
Разработчик: | АО "Олайнфарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Латвия |
CRO: | Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия |
Протокол № | № ВМ/В7611 |
Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Ремантадин® капсулы 100 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Ремантадин® таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) путем сравнительного изучения биодоступности римантадина после приема однократной дозы здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 50 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Золедроновая кислота |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 22 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | № ZOL-02-2011 |
Основные: 1. Определить эффективность применения Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у больных раком молочной железы с костными метастазами по частоте развития «костных осложнений», времени до развития первого «костного осложнения». 2. Оценить профиль безопасности Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), путем определения характера, частоты и степени выраженности побочных эффектов терапии.
подробнееРКИ № | 48 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар®) |
Разработчик: | «БАЙЕР Хелскэр АГ» (BAYER Healthcare AG) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 октября 2014 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № 12311 |
Исследование безопасности нексавара® или комбинированного лечения с применением нексавара® и оценка общей выживаемости
подробнееРКИ № | 42 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 30 марта 2017 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
Протокол № | № D5135C00001 |
Сравнить эффект длительной терапии тикагрелором против клопидогреля на частоту комбинированной сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта (определяемого как любой инсульт, который первоначально не являлся геморрагическим) у пациентов с установленной болезнью периферических артерий.
подробнееРКИ № | 46 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Рекомбинантный белок слияния, связывающий фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP) |
Разработчик: | СиЭсЭл Беринг ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 31 октября 2014 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № CSL654_3002 |
Первичной целью, является – оценка фармакокинетики и безопасности препарата rIX-FP в отношении образования ингибиторов к FIX у пациентов детского возрастас тяжелой формой гемофилии; вторичными целями, являются – оценка эффективности клинического ответа для профилактики кровотечений, прилечении эпизодических спонтанных кровотечений, а также соответствующих НЯ и СНЯ связанных с применением препарата rIX-FP, на протяжении всего курса лечения, у пациентов детсткого возраста с тяжелой формой гемофилии В.
подробнееРКИ № | 43 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Соталол (соталола гидрохлорид) |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 февраля 2013 г. |
Окончание: | 10 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | 2066225№ МА/0512-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Соталол («ООО Технология лекарств», Россия) и Сотагексал (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 39 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Метронидазол |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 16 января 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № MET-1/23092012 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метронидазола – Метронидазол таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Трихопол таблетки 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма", АО Польша).
подробнее