Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№BO21223

Пациентов: 28
ClinicalTrials.gov A Study of Obinutuzumab (RO5072759) Plus Chemotherapy in Comparison With Rituximab Plus Chemotherapy Followed by Obinutuzumab or Rituximab Maintenance in Patients With Untreated Advanced Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (GALLIUM)
РКИ № 45 от 21 января 2013 г.
Препарат: RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 29 октября 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BO21223

Оценка эффективности препарата GA101 в сочетании с химиотерапией и последующей поддерживающей терапией препаратом GA101 в сравнении с терапией ритуксимабом в сочетании с химиотерапией и последующей поддерживающей терапией ритуксимабом у пациентов с ранее нелеченой распространенной фолликулярной лимфомой на основании сделанной исследователем оценки выживаемости без прогрессирования.

подробнее
Завершено

№CBAF312A2304

Пациентов: 160
ClinicalTrials.gov Exploring the Efficacy and Safety of Siponimod in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis (EXPAND)
РКИ № 47 от 21 января 2013 г.
Препарат: BAF312 (Сипонимод)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CBAF312A2304

Данное исследование проводится для получения данных об эффективности, безопасности и переносимости BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), а также получения разрешения регуляторных органов для повсеместного применения BAF312 в клинической практике.

подробнее
Завершено

№MTA70

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Immunogenicity and Safety of Menactra® Vaccine in Subjects Aged 9 to 23 Months in India and in the Russian Federation
РКИ № 49 от 21 января 2013 г.
Препарат: Менактра® (менингококковая полисахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №MTA70

Изучить иммуногенность и безопасность менингококковой полисахаридной конъюгированной с дифтерийным анатоксином вакцины у детей

подробнее
Проводится

№ ВМ/В7611

Пациентов: 20
РКИ № 41 от 21 января 2013 г.
Препарат: Ремантадин® (римантадин)
Разработчик: АО "Олайнфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Латвия
CRO: Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия
Протокол № № ВМ/В7611

Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Ремантадин® капсулы 100 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Ремантадин® таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) путем сравнительного изучения биодоступности римантадина после приема однократной дозы здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

№ ZOL-02-2011

Пациентов: 60
РКИ № 50 от 21 января 2013 г.
Препарат: Золедроновая кислота
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 22 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № ZOL-02-2011

Основные: 1. Определить эффективность применения Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у больных раком молочной железы с костными метастазами по частоте развития «костных осложнений», времени до развития первого «костного осложнения». 2. Оценить профиль безопасности Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), путем определения характера, частоты и степени выраженности побочных эффектов терапии.

подробнее
Завершено

№ 12311

Пациентов: 4
РКИ № 48 от 21 января 2013 г.
Препарат: BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар®)
Разработчик: «БАЙЕР Хелскэр АГ» (BAYER Healthcare AG)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № 12311

Исследование безопасности нексавара® или комбинированного лечения с применением нексавара® и оценка общей выживаемости

подробнее
Завершено

№ D5135C00001

Пациентов: 1050
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor and Clopidogrel in Patients With Peripheral Artery Disease
РКИ № 42 от 21 января 2013 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5135C00001

Сравнить эффект длительной терапии тикагрелором против клопидогреля на частоту комбинированной сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта (определяемого как любой инсульт, который первоначально не являлся геморрагическим) у пациентов с установленной болезнью периферических артерий.

подробнее
Завершено

№ CSL654_3002

Пациентов: 6
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy and Pharmacokinetics Study of a Recombinant Fusion Protein Linking Coagulation Factor IX With Albumin (rIX-FP) in Children With Hemophilia B
РКИ № 46 от 21 января 2013 г.
Препарат: Рекомбинантный белок слияния, связывающий фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № CSL654_3002

Первичной целью, является – оценка фармакокинетики и безопасности препарата rIX-FP в отношении образования ингибиторов к FIX у пациентов детского возрастас тяжелой формой гемофилии; вторичными целями, являются – оценка эффективности клинического ответа для профилактики кровотечений, прилечении эпизодических спонтанных кровотечений, а также соответствующих НЯ и СНЯ связанных с применением препарата rIX-FP, на протяжении всего курса лечения, у пациентов детсткого возраста с тяжелой формой гемофилии В.

подробнее
Завершено

2066225№ МА/0512-1

Пациентов: 24
РКИ № 43 от 21 января 2013 г.
Препарат: Соталол (соталола гидрохлорид)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 10 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № 2066225№ МА/0512-1

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Соталол («ООО Технология лекарств», Россия) и Сотагексал (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ MET-1/23092012

Пациентов: 26
РКИ № 39 от 21 января 2013 г.
Препарат: Метронидазол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MET-1/23092012

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метронидазола – Метронидазол таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Трихопол таблетки 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма", АО Польша).

подробнее