| РКИ № | 339 от 6 июня 2013 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг (SB497115) ПРОМАКТА? и РЕВОЛЕЙД) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Осенний бульвар, д. 23, г. Москва, 121609 |
| Протокол № | № TRA117366 |
Оценка безопасности и переносимости элтромбопага при применении у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой
подробнее| РКИ № | 342 от 6 июня 2013 г. |
| Препарат: | Формула спокойствия® |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Протокол № | № ФС-01-11 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Формула спокойствия®» (ЗАО «Эвалар», Россия) и комбинации препаратов «Пустырника экстракт» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия), «Магне B6®» («Санофи Винтроп Индустрия», Франция), применяемых для лечения повышенной нервной возбудимости с проявлениями раздражительности, тревоги и страха.)
подробнее| РКИ № | 341 от 6 июня 2013 г. |
| Препарат: | Калимейт |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 июня 2013 г. |
| Окончание: | 16 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия |
| Протокол № | №CV03012002 |
Сравнить эффективность, безопасность и переносимость препарата Калимейт и рекомендованной диетотерапии с ограничением поступления калия с пищей у больных с острой и хронической почечной недостаточностью 1. Оценить степень снижения концентрации калия сыворотки на 1 ммоль/л и более к пятому дню лечения в сравнении с исходным показателем. 2. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 3. 3. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 5. 4. Описать частоту и структуру нежелательных явлений, возникших на фоне применения препарата Калимейт.
подробнее| РКИ № | 343 от 6 июня 2013 г. |
| Препарат: | BAY 73-4506 (Регорафениб) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № 15982 |
Оценка эффективности и безопасности регорафениба у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, ранее получавших сорафениб.
подробнее| РКИ № | 338 от 5 июня 2013 г. |
| Препарат: | Джентадуэто® (линаглиптин+метформин) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", 125171, Москва, Ленинградское шоссе 16А, строение 3, Россия |
| Протокол № | № 1288.21 |
Демонстрация биоэквивалентности двух комбинированных таблеток с фиксированной дозой линаглиптина 2,5 мг и метформина 500 мг и свободной комбинации линаглиптина 5 мг и метформина 1000 мг у здоровых добровольцев мужского и женского пола
подробнее| РКИ № | 332 от 4 июня 2013 г. |
| Препарат: | Глибенкламид+Метформин |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
| Протокол № | не указано |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Глибенкламид+Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия), и Глибомет, таблетки покрытые оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 335 от 4 июня 2013 г. |
| Препарат: | Глиатилин (холина альфосцерат) |
| Разработчик: | Италфармако С.п.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство АО Италфармако в Москве, 117312, Москва,ул. Губкина д.14 офис 16, Россия |
| Протокол № | № TCS-Gl-01/12 |
Цель исследования — доказать, что местная переносимость парентерально вводимого холина альфосцерата в концентрации 1000 мг в 3 мл не ниже, чем местная переносимость того же препарата, вводимого парентерально в концентрации 1000 мг в 4 мл (граница эффективности – 15%).
подробнее| РКИ № | 333 от 4 июня 2013 г. |
| Препарат: | Кепайра (Леветирацетам) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | № 05/12 |
Целью данного исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кепайра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ» Россия ) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ С.А., Бельгия).
подробнее| РКИ № | 337 от 4 июня 2013 г. |
| Препарат: | Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацина гидрохлорид) |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
| Протокол № | не указано |
Изучение биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин и Ципробай®
подробнее| РКИ № | 334 от 4 июня 2013 г. |
| Препарат: | Рабелок (Рабепразол) |
| Разработчик: | Кадила Фармасьютикалз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Кадила Фармасьютикалз Лтд, 119571 г.Москва, Ленинский пр-т 148, офис 205, Индия |
| Протокол № | № 01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов - Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия), и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония ).
подробнее