Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ PERHL-02-2012

Открытое, проспективное, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон, капсулы (ОАО «Фармасинтез», Россия), применяемого в дозах 9,5 мг/кг и 12,5 мг/кг в сутки в составе комплексной терапии туберкулеза легких

Пациентов: 120
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 61 от 28 января 2013 г.
Препарат: Перхлозон (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № PERHL-02-2012

Изучить клиническую эффективность и безопасность курсового применения доз 9,5 и 12,5 мг/кг нового противотуберкулезного препарата Перхлозон в составе стандартной комплексной терапии с целью определения оптимального режима дозирования.

подробнее
Завершено

№ 16092012-AmbOzSol-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО «Озон», Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия)

Пациентов: 22
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 58 от 28 января 2013 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: OOО"Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2013 г.
Окончание: 26 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 16092012-AmbOzSol-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО «Озон», Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия)

подробнее
Завершено

№ BE-08-2012-ACT-MON

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства компании «Актавис Лтд.», Мальта» и Сингуляр, таблетки покрытые оболочкой 10 мг, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 57 от 28 января 2013 г.
Препарат: Монтеласт (Монтелукаст)
Разработчик: ООО Актавис
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Актавис, 127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18, Россия
Протокол № № BE-08-2012-ACT-MON

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, производства компании «Актавис Лтд., Мальта», и Сингуляр, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды.

подробнее
Завершено

№ BE-08-2012-ACT-MON2

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, таблетки жевательные 5 мг, производства компании «АКТАВИС ЛТД., МАЛЬТА.» и Сингуляр, таблетки жевательные 5 мг, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 56 от 28 января 2013 г.
Препарат: Монтеласт (Монтелукаст)
Разработчик: ООО Актавис
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Актавис, 127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18, Россия
Протокол № № BE-08-2012-ACT-MON2

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр

подробнее
Завершено

№ IV/ЦП-2012

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности сочетанной и монотерапии гриппа у детей препаратами «Цитовир®-3» порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] и «Орвирем®» сироп [для детей] 2 мг/мл

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 59 от 28 января 2013 г.
Препарат: Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Разработчик: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 января 2013 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол № № IV/ЦП-2012

Оценить эффективность и безопасность препаратов «Цитовир®-3» и «Орвирем®» при лечении гриппа и ОРВИ у детей

подробнее
Завершено

№I4V-MC-JADZ

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с использованием активного препарата сравнения по оценке эффективности и безопасности барицитиниба (LY3009104) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности, получавших минимальное или не получавших лечение болезнь модифицирующими антиревматическими препаратами

Пациентов: 130
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 62 от 28 января 2013 г.
Препарат: LY3009104 (Барицитиниб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I4V-MC-JADZ

Основная цель исследования заключается в том, чтобы определить на основании оценки количественного соотношения пациентов, у которых на Неделе 24 наблюдалось 20% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20), является ли монотерапия барицитинибом не менее эффективной, чем монотерапия МТХ при лечении пациентов с РА умеренной или высокой степени активности, которые не получали лечение МТХ или принимали его ограниченное время, а также которые ранее не получали лечение базовыми или биологическими БМАРП.

подробнее
Проводится

№ MOXI0114

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлар таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг "Ларк Лабораториз Лтд", Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства "Байер Шеринг Фарма АГ" Германия

Пациентов: 18
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 53 от 25 января 2013 г.
Препарат: Моксифлар (Моксифлоксацин)
Разработчик: ООО "АРС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2013 г.
Окончание: 17 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия
Протокол № № MOXI0114

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлар таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг "Ларк Лабораториз Лтд", Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства "Байер Шеринг Фарма АГ", Германия

подробнее
Завершено

№ D2610C00004

Рандомизированное, открытое исследование IIа фазы с целью оценки эффективности и безопасности AZD4547 в качестве монотерапии по сравнению с паклитакселом у пациентов с распространённым раком желудка или желудочно-пищеводного (гастроэзофагеального) соединения с полисомией гена FGFR2 или амплификацией этого гена (исследование Shine)

Пациентов: 160
Организаций: 5
Исследователей: 6
РКИ № 55 от 25 января 2013 г.
Препарат: AZD4547
Разработчик: АстраЗенека АВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D2610C00004

Изучить эффективность AZD4547 в сравнении с паклитакселем путем оценки выживаемости без прогрессированияу всех рандомизированных пациентов, а также у пациентов с опухолью, имеющей только амплификацию FGFR2 (6 по шкале FISH (флуоресцентная гибридизация in situ).

подробнее
Завершено

№ D4281C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 75
Организаций: 35
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Ceftazidime-Avibactam Versus Meropenem in Hospitalized Adults With Nosocomial Pneumonia
РКИ № 54 от 25 января 2013 г.
Препарат: Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D4281C00001

Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)

подробнее
Завершено

№ BIS-1/23092012

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисам таблетки (амлодипин 10 мг + бисопролол 10 мг) (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратами (при их сочетанном одновременном приеме) Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, производства фирмы Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд Гмбх, Германия) и Конкор® (бисопролол 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства фирмы «Мерк КГаА» Германия)

Пациентов: 32
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 52 от 25 января 2013 г.
Препарат: Бисам (амлодипин+бисопролол)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № BIS-1/23092012

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Бисам таблетки с препаратами Норваск® и Конкор®

подробнее