Клинические исследования - Россия

Основная цель Исследования 107 — получить данные о СС событиях, которые для проведения мета-анализа будут совмещены с данными о СС событиях в рамках других базовых исследований Фазы 3, чтобы продемонстрировать, что верхняя граница 95% доверительного интервала для коэффициента риска основных неблагоприятных сердечных событий (ОНСС) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию СД2 и, дополнительно, либо ITCA 650, либо контрольный препарат, рассчитанного исходя из времени до первого возникновения любого события, входящего в комбинированную конечную точку ОНСС1 (смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда [ИМ], нефатальный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии), не превышает 1,8.

Оценить биоэквивалентность препарата Конвульсофин-ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг компании, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд..» Израиль, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Депакин Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг компании «Санофи-Винтроп Индастри», Франция, при однократном приеме.

Установление биоэквивалентности препаратов Амброксол и Лазолван®

Оценка безопасности и переносимости препарата АдеВаск™ у здоровых добровольцев при его внутримышечном введении.

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов бисопролола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

Оценить эффективность и безопасность 2-недельной терапии препаратом Флектор пластырь 1 % производства ИБСА Институт Биокимик С.А., Швейцария (произведено Альтергон Италия С.р.л., Италия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (I-III стадии по Келгрену), сопровождающимся болевым синдромом, в сравнении с терапией препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 1 % производства Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Оценка безопасности и переносимости и фармакокинетики препарата Бинноферон альфа™(ЗАО «Биннофарм», Россия) в сравнении с препаратом Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.

Сравнение эффективности применения брекспипразола (гибкой дозы) с плацебо в качестве дополнительной терапии к назначенному открытому лечению антидепрессантом в предлагаемой популяции пациентов с большим депрессивным расстройством.

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Вектор-Флю - вакцины гриппозной культуральной живой при интраназальном введении для регистрации препарата в Российской Федерации.

Оценка и сравнение общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточной аденокарциномой легкого, которым была проведена комбинированная терапия ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапия доцетакселом.