РКИ № | 264 от 24 апреля 2013 г. |
Препарат: | Моксиспенсер (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | МСН Лабораториз Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 апреля 2013 г. |
Окончание: | 18 ноября 2013 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия |
Протокол № | № MOXIS/2012 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксиспенсер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг «МСН Лабораториз Лтд», Индия и Авелокс® таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия».
подробнееРКИ № | 271 от 24 апреля 2013 г. |
Препарат: | Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел) |
Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 26 мая 2013 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
Протокол № | № B1801355 |
Исследование безопасности и эффективности Этанерцепта у пациентов с ревматоидным артритом
подробнееРКИ № | 267 от 24 апреля 2013 г. |
Препарат: | Суматриптан |
Разработчик: | ОАО «Биохимик» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО «Биохимик», 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а, Россия |
Протокол № | № 03022012-SUM-002 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Суматриптан и Имигран
подробнееРКИ № | 272 от 24 апреля 2013 г. |
Препарат: | MK-3102 |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 апреля 2013 г. |
Окончание: | 2 июля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № 019 |
У пациентов с СД2Т, либо у пациентов с умеренной или тяжелой хронической почечной недостаточностью, либо с терминальной стадией ХПН, находящихся на диализе, с адекватным гликемическим контролем оценить безопасность (частота возникновения нежелательных явлений) и переносимость (процент прекративших лечение) MK-3102 через 24 недели и через 54 недели
подробнееРКИ № | 263 от 24 апреля 2013 г. |
Препарат: | Радахлорин® |
Разработчик: | ООО"РАДА-ФАРМА" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО"РАДА-ФАРМА", 111024, г. Москва, Перовский проезд, д. 35, стр. 3, Россия |
Протокол № | № 01-РАДА-ФДТ-РШМ-2012 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения препарата Радахлорин® при проведении ФДТ у больных с опухолевой и предопухолевой патологией шейки матки.
подробнееРКИ № | 265 от 24 апреля 2013 г. |
Препарат: | Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный]) |
Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 24 апреля 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | № КИ-17/12 |
Определение эффективности и безопасности препарата Коагил-VII в дозах 40 и 80 мкг/кг в качестве гемостатика при массивном неконтролируемом кровотечении, не связанном с первичной коагулопатией, и неэффективности других методов остановки кровотечения у пациентов с закрытой травмой.
подробнееРКИ № | 266 от 24 апреля 2013 г. |
Препарат: | Интерфаст (Саквинавир) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 октября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № П04/12 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Интерфаст» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Инвираза» производства «Рош Фарма С.А.» (Испания).
подробнееРКИ № | 262 от 23 апреля 2013 г. |
Препарат: | GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 23 апреля 2013 г. |
Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
Страна: | Великобретания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №BEL114055 |
Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой
подробнееРКИ № | 261 от 23 апреля 2013 г. |
Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № RIVAROXAFL3003 |
Оценить безопасность двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению антагониста витамина К с коррекцией дозы после ЧКВ (со стентированием), выполняемого пациентам с пароксизмальной, персистирующей или хронической формой неклапанной фибрилляции предсердий. Критерием оценки является совокупный показатель по шкале TIMI: массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (в совокупности – клинически значимые кровотечения) через 12 месяцев терапии. Дополнительные задачи: определить различия между группами лечения по следующим критериям: • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI); • сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности): сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт; • развитие тромбоза стента; • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI), а также сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности), такие как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт в конце запланированного периода двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ).
подробнееРКИ № | 260 от 18 апреля 2013 г. |
Препарат: | Зи-фактор® (Азитромицин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
Протокол № | № KI/0812-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Зи-фактор (Азитромицин), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5мл (ОАО «ВЕРОФАРМ» Россия) и Сумамед форте®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5мл (ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о, Республика Хорватия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее