Клинические исследования - Россия

Завершено

№ RX-3341-302

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности делафлоксацина в сравнении с ванкомицином + азтреонам у пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей

Пациентов: 66

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Delafloxacin Versus Vancomycin and Aztreonam for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections

РКИ №	394 от 24 июня 2013 г.
Препарат:	RX-3341 (Делафлоксацин)
Разработчик:	Rib-X Pharmaceuticals, Inc/ Риб-ЭКС Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 июня 2013 г.
Окончание:	1 июня 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ RX-3341-302

Оценка клинической эффективности делафлоксацина по сравнению с комбинацией ванкомицин + азтреонам у пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей

подробнее

Завершено

№ КИ 0021-2012-038

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	385 от 21 июня 2013 г.
Препарат:	Тамсулозин
Разработчик:	ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 июня 2013 г.
Окончание:	9 января 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол №	№ КИ 0021-2012-038

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник®

подробнее

Завершено

№ 1517-CL-0608

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Пациентов: 205

Организаций: 26

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease Patients Not Requiring Dialysis

РКИ №	386 от 21 июня 2013 г.
Препарат:	FG-4592 (роксадустат)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июня 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ 1517-CL-0608

Оценка эффективности препарата FG 4592 при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа.

подробнее

Завершено

№13085

13085 "Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование безопасности и эффективности BAY 41-6551 в качестве дополнительной терапии у интубированных пациентов на искусственной вентиляции легких с пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами

Пациентов: 40

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	387 от 21 июня 2013 г.
Препарат:	BAY 41-6551 (Амикацин)
Разработчик:	Bayer AG/ Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июня 2013 г.
Окончание:	31 июля 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№13085

Оценить эффективность (превосходство) и безопасность BAY 41-6551 путем сравнения показателя клинического излечения при использовании аэрозольной формы BAY 41-6551, вводимой с помощью клинической системы доставки лекарственного средства в легкие, в сравнении с плацебо (физиологический раствор) на Визите контроля излечения у пациентов с микробиологически подтвержденной пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами.

подробнее

Прекращено

№ CAIN457B2203

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование II фазы с подбором дозы, для оценки эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 120

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of AIN457 (Secukinumab) in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis

РКИ №	390 от 21 июня 2013 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	21 июня 2013 г.
Окончание:	30 октября 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CAIN457B2203

Оценка эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№CMEK162A2301

CMEK162A2301 "Исследование NEMO (NRAS меланома и MEK ингибитор): рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности препарата MEK162 и дакарбазина в двух терапевтических группах пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой c с мутацией в гене NRAS

Пациентов: 60

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Study Comparing the Efficacy of MEK162 Versus Dacarbazine in Unresectable or Metastatic NRAS Mutation-positive Melanoma

РКИ №	389 от 21 июня 2013 г.
Препарат:	MEK162
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июня 2013 г.
Окончание:	1 января 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CMEK162A2301

Определить, продлевает ли терапия препаратом MEK162 в сравнении с дакарбазином продолжительность жизни без прогрессирования у пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической положительной по мутациям NRAS меланомой, которые ранее не получали предшествующей терапии, или у которых было зафиксировано прогрессирование во время иммунотерапии первой линии по поводу метастатического заболевания или после нее

подробнее

Завершено

№ EMR200592-001

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы

Пациентов: 100

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	388 от 21 июня 2013 г.
Препарат:	TH-302
Разработчик:	Мерк КГаА/Merck KGaA
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июня 2013 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№ EMR200592-001

Оценка эффективности (с учетом показателя общей выживаемости) комбинации гемцитабина и TH-302 и комбинации гемцитабина и плацебо у ранее не проходивших лечение субъектов с метастазирующей или местнораспространенной нерезектабельной аденокарциномой поджелудочной железы.

подробнее

Завершено

№ NN9211-3919

Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM)

Пациентов: 80

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} The Efficacy and Safety of Liraglutide as Adjunct Therapy to Insulin in the Treatment of Type 1 Diabetes

РКИ №	391 от 21 июня 2013 г.
Препарат:	NN9211 (Лираглутид, Виктоза®)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	15 августа 2013 г.
Окончание:	15 декабря 2015 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ NN9211-3919

Подтвердить эффективность лираглутида, используемого в качестве дополнения к инсулинотерапии, в отношении улучшения контроля гликемии, а также подтвердить клиническое преимущество лечения лираглутидом в сравнении с плацебо при применении обоих веществ в комбинации с инсулином в отношении снижения суточной дозы инсулина и массы тела после 52 недель лечения у пациентов с диагностированным сахарным диабетом 1 типа, у которых не достигнут надлежащий контроль гликемии.

подробнее

Проводится

№ ALL01

Двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование эффективности и безопасности препарата Аллафорте, таблетки пролонгированного действия 25 мг и 50 мг (ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) в сравнении с Аллапинином, таблетки 25 мг (ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) у пациентов с частой желудочковой экстрасистолией при отсутствии органических поражений сердца

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	379 от 19 июня 2013 г.
Препарат:	Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид)
Разработчик:	Таблетки пролонгированного действия 25 мг и 50 мг
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	1 июля 2013 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР", 117216, Москва, ул. Грина, д.7, Россия
Протокол №	№ ALL01

Установление безопасности препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее

Завершено

№ MEIN/10/Ran-Cad/003

Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)

Пациентов: 800

Организаций: 29

Исследователей: 29

РКИ №	383 от 19 июня 2013 г.
Препарат:	Ранолазин
Разработчик:	Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 июня 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Люксембург
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол №	№ MEIN/10/Ran-Cad/003

Продемонстрировать эффективность ранолазина при применении в комбинации с текущей терапией у пациентов с ИБС, характеризующейся стенокардией и низкой толерантностью к физической нагрузке по результатам теста на беговой дорожке (в течение 3-9 мин по модифицированному протоколу Брюса)

подробнее