РКИ № | 122 от 25 февраля 2013 г. |
Препарат: | INCB024360 |
Разработчик: | Инсайт Корпорэйшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 февраля 2013 г. |
Окончание: | 4 ноября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | № INCB 24360-210 |
Определить эффективность применения INCB024360 по сравнению с тамоксифеном на основании результатов выживаемости без прогрессирования у пациентов с повышением уровня СА 125 на фоне достижения полной ремиссии после курса химиотерапии первой линии по поводу распространённого рака по данным оценки исследователя
подробнееРКИ № | 123 от 25 февраля 2013 г. |
Препарат: | MK-3102 |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 февраля 2013 г. |
Окончание: | 10 апреля 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | №022 |
Оценить эффект добавления препарата MK-3102 к проводимому лечению по сравнению с добавлением плацебо на уровень А1С через 24 недели; оценить безопасность и переносимость MK-3102
подробнееРКИ № | 124 от 25 февраля 2013 г. |
Препарат: | Лордестин® (Дезлоратадин) |
Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
Протокол № | № 05032012-DES-001 |
Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата сравнения Эриус® сироп 0,5 мг/мл (Шеринг Плау-Лабо Н.В., Бельгия; собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнееРКИ № | 117 от 22 февраля 2013 г. |
Препарат: | рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), ) |
Разработчик: | «Бакстер Инновейшнз ГмбХ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №021101 |
Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при применении по требованию на протяжении 6 месяцев у больных гемофилией А или В с ингибиторами факторов свертывания крови.
подробнееРКИ № | 119 от 22 февраля 2013 г. |
Препарат: | Тербинафин |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
Протокол № | № 14.02-12 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тербинафин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату.
подробнееРКИ № | 118 от 22 февраля 2013 г. |
Препарат: | ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333 |
Разработчик: | ЭббВи Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Протокол № | №M13-961 |
Сравнить безопасность применения комбинированной терапии АВТ-450 с ритонавиром и АВТ-267 (ABT-450/r/ABT-267) совместно с АВТ-333 с и без Рибавирина в течение 12 недель и продемонстрировать, что терапия ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 не менее эффективна, чем применение ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 совместно с рибавирином. А также сравнить изменение уровня гемоглобина, уровень быстрого вирусологического ответа, вирусологического ответа в конце лечения и процент пациентов с нормализацией уровня АЛТ в разных группах.
подробнееРКИ № | 116 от 22 февраля 2013 г. |
Препарат: | SAR153191 (Сарилумаб) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 марта 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN) |
Оценить безопасность сарилумаба и тоцилизумаба у больных ревматоидным артритом (РА) с неадекватным ответом или непереносимостью антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО).
подробнееРКИ № | 113 от 20 февраля 2013 г. |
Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 20 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №PCI-32765FLR2002 |
Оценка общего ответа на лечение PCI-32765 (ибрутиниб) Независимым наблюдательным комитетом (ННК) у пациентов с фолликулярной лимфомой резистентных к предшествующим режимам химиотерапии и иммунотерапии.
подробнееРКИ № | 109 от 20 февраля 2013 г. |
Препарат: | Эргоферон |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 20 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Протокол № | № MMH-ER-003 |
Оценка эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
подробнееРКИ № | 112 от 20 февраля 2013 г. |
Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №EFC11570 (ODYSSEY) |
Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.
подробнее