Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ INCB 24360-210

Пациентов: 98
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study of the IDO Inhibitor Epacadostat Versus Tamoxifen for Subjects With Biochemical-recurrent-only EOC, PPC or FTC Following Complete Remission With First-line Chemotherapy
РКИ № 122 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: INCB024360
Разработчик: Инсайт Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 февраля 2013 г.
Окончание: 4 ноября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № INCB 24360-210

Определить эффективность применения INCB024360 по сравнению с тамоксифеном на основании результатов выживаемости без прогрессирования у пациентов с повышением уровня СА 125 на фоне достижения полной ремиссии после курса химиотерапии первой линии по поводу распространённого рака по данным оценки исследователя

подробнее
Завершено

№022

Пациентов: 58
РКИ № 123 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: MK-3102
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2013 г.
Окончание: 10 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №022

Оценить эффект добавления препарата MK-3102 к проводимому лечению по сравнению с добавлением плацебо на уровень А1С через 24 недели; оценить безопасность и переносимость MK-3102

подробнее
Завершено

№ 05032012-DES-001

Пациентов: 24
РКИ № 124 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: Лордестин® (Дезлоратадин)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2014 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 05032012-DES-001

Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата сравнения Эриус® сироп 0,5 мг/мл (Шеринг Плау-Лабо Н.В., Бельгия; собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№021101

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Recombinant Factor VIIa BI (rFVIIa BI) Treatment of Acute Bleeding Episodes Per an On-demand Regimen
РКИ № 117 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), )
Разработчик: «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №021101

Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при применении по требованию на протяжении 6 месяцев у больных гемофилией А или В с ингибиторами факторов свертывания крови.

подробнее
Проводится

№ 14.02-12

Пациентов: 18
РКИ № 119 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: Тербинафин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.02-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тербинафин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату.

подробнее
Завершено

№M13-961

Пациентов: 40
РКИ № 118 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M13-961

Сравнить безопасность применения комбинированной терапии АВТ-450 с ритонавиром и АВТ-267 (ABT-450/r/ABT-267) совместно с АВТ-333 с и без Рибавирина в течение 12 недель и продемонстрировать, что терапия ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 не менее эффективна, чем применение ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 совместно с рибавирином. А также сравнить изменение уровня гемоглобина, уровень быстрого вирусологического ответа, вирусологического ответа в конце лечения и процент пациентов с нормализацией уровня АЛТ в разных группах.

подробнее
Пациентов: 80
РКИ № 116 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)

Оценить безопасность сарилумаба и тоцилизумаба у больных ревматоидным артритом (РА) с неадекватным ответом или непереносимостью антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО).

подробнее
Завершено

№PCI-32765FLR2002

Пациентов: 20
РКИ № 113 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765FLR2002

Оценка общего ответа на лечение PCI-32765 (ибрутиниб) Независимым наблюдательным комитетом (ННК) у пациентов с фолликулярной лимфомой резистентных к предшествующим режимам химиотерапии и иммунотерапии.

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-003

Пациентов: 198
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial of Efficacy and Safety of Ergoferon Versus Oseltamivir in Treatment of Influenza
РКИ № 109 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-ER-003

Оценка эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа

подробнее
Завершено

№EFC11570 (ODYSSEY)

Пациентов: 2510
РКИ № 112 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC11570 (ODYSSEY)

Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.

подробнее