Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№191622-116

191622-116 "Использование препарата Ботокс® для лечения постинсультной спастичности нижней конечности у взрослых

Пациентов: 120
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov BOTOX® Treatment in Adult Patients With Post-Stroke Lower Limb Spasticity
РКИ № 293 от 6 мая 2013 г.
Препарат: БОТОКС® (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) очищенный нейротоксический комплекс
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 21 января 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №191622-116

Оценка безопасности и эффективности Ботокса® при однократном введении (300 единиц (ед.) плюс факультативно в дозе до 100 ед.) для лечения постинсультной спастичности нижней конечности, распространяющейся на плантарный флексор голеностопного сустава, у взрослых пациентов.

подробнее
Проводится

№ 030

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эксхол®, капсулы, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 287 от 30 апреля 2013 г.
Препарат: Эксхол® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 мая 2013 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 030

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эксхол®, капсулы, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия)

подробнее
Проводится

№ 031

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин Канон, капсулы, 300 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг, (Пфайзер ГмбХ, Германия)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 286 от 30 апреля 2013 г.
Препарат: Прегабалин Канон (Прегабалин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 мая 2013 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 031

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Прегабалин Канон, капсулы, 300 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг, (Пфайзер ГмбХ, Германия)»

подробнее
Завершено

№ 13-37/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дилакса (целекоксиб 200 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия), и препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 288 от 30 апреля 2013 г.
Препарат: Дилакса (Целекоксиб)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 апреля 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 13-37/R

Доказать биоэквивалентность препарата Дилакса (целекоксиб 200 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федера-ции препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь

подробнее
Проводится

№ 01032012-FRI-001

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с последовательной эскалацией дозы, проводимое в два этапа исследование переносимости и безопасности препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин) на здоровых добровольцах

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 280 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Фринозол® (фенилэфрин+цетиризин)
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 23 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 01032012-FRI-001

Изучить переносимость и безопасность лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

№ GO28141

Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на сравнительную оценку монотерапии вемурафенибом и комбинированной терапии вемурафенибом и препаратом GDC-0973, проводимой пациентам с неоперабельной местнораспространенной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600, которые ранее не проходили лечения по поводу данного заболевания

Пациентов: 72
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Vemurafenib Versus Vemurafenib Plus Cobimetinib in Participants With Metastatic Melanoma
РКИ № 277 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: RO5185426 + RO5514041 (Вемурафениб + Кобиметиниб, Зелбораф + Котеллик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO28141

Сравнительная оценка монотерапии вемурафенибом и комбинированной терапии вемурафенибом и препаратом GDC-0973, проводимой пациентам с неоперабельной местнораспространенной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600

подробнее
Завершено

№AHRO-001-12-101

AHRO-001-12-101 "Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое исследование однократных и многократных возрастающих доз препарата AHRO-001 с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики у добровольцев с легкой-умеренной гиперхолистеринемией

Пациентов: 256
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety Study of Bile Acid to Treat Hypercholesteremia
РКИ № 276 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: AHRO-001 (Натрия гиодезоксихолат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова"
Тип: РКИ
Фаза: I-II
Начало: 20 мая 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~
Протокол № №AHRO-001-12-101

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику однократного приема препарата AHRO-001 с последующим многократным пероральным приемом препарата AHRO-001.

подробнее
Завершено

№BCRU/12/Bem-DVT/001

Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Пациентов: 260
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 279 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Бемипарин натрия
Разработчик: Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № №BCRU/12/Bem-DVT/001

1) Оценить сравнительную эффективность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен для доказательства того, что бемипарин натрия не уступает эноксапарину натрия по данному показателю 2) Оценить сравнительную безопасность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен

подробнее
Завершено

№ CL3-16257-102 MODIFY

Влияние ивабрадина на объем, морфологию и состав атеросклеротической бляшки у пациентов с клиническими показаниями к коронарной ангиографии. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 13
РКИ № 285 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: S16257 (Ивабрадин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-16257-102 MODIFY

Установление эффективности препарата ивабрадин для пациентов с ишемической болезнью сердца и клиническими показаниями к коронарной ангиографии

подробнее
Завершено

№ MT-1303-E04

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, направленное на установление дозового диапазона и оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303, применяемого перорально в трех дозах в течение 24 недель

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of MT-1303
РКИ № 278 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: MT-1303
Разработчик: Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MT-1303-E04

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата MT-1303 в сравнении с плацебо при пероральном приеме в трех дозах в течение 24 недель пациентами, страдающими рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), на основании результатов МРТ

подробнее