| РКИ № | 374 от 17 июня 2013 г. |
| Препарат: | Карфилзомиб (Кипролис) |
| Разработчик: | «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № 2012-005 |
Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне лечения пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, по схеме CMP (карфилзомибом, мелфаланом и преднизоном) и по схеме VMP (бортезомибом [Велкейдом], мелфаланом и преднизоном)
подробнее| РКИ № | 369 от 14 июня 2013 г. |
| Препарат: | Фолиевая кислота |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июня 2013 г. |
| Окончание: | 13 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № 1Б/2013 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Фолиевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия).
подробнее| РКИ № | 371 от 14 июня 2013 г. |
| Препарат: | Валсартан-Джей Лайф (Валсартан) |
| Разработчик: | Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2013 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФАРМПОРТАЛ", 115035, г. Москва, Пятницкая ул., д.3/4, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 121107ВАЛ001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Валсартана у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнее| РКИ № | 367 от 14 июня 2013 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | АО "Гриндекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Протокол № | № GRURS/01-2012 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг» (АО «Гриндекс», Латвия) и «Урсофальк, капсулы 250мг» (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия). Задача - оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препаратов «Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг» (АО «Гриндекс», Латвия) и «Урсофальк, капсулы 250мг» (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 368 от 14 июня 2013 г. |
| Препарат: | Ипигрикс® (Ипидакрин) |
| Разработчик: | АО "Гриндекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Протокол № | № ILP 1.234.053/01К |
Определить биоэквиваленнтность исследуемого лекарственного препарата с препаратом сравнения с помощью измерения концентрации ипидакрина в плазме крови и калькуляции параметров биодоступности
подробнее| РКИ № | 366 от 14 июня 2013 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июня 2013 г. |
| Окончание: | 5 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 22122010-CLO-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция.
подробнее| РКИ № | 370 от 14 июня 2013 г. |
| Препарат: | Липобон (Эзетимиб) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод Эгис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2014 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Протокол № | № МС-0169 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба Липобон, таблетки 10 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Эзетрол®, таблетки 10 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия)
подробнее| РКИ № | 360 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | Ибупрофен КАПС (Ибупрофен) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
| Протокол № | №№ 11102012-ИБУ-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов ибупрофена у пациентов (здоровых добровольцев, далее пациентов) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 359 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | Урсомик® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
| Протокол № | №№14102012-УРС-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 357 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | Флумазенил-хамельн (Флумазенил) |
| Разработчик: | Хамельн фарма плюс гмбх |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. садовая 29, литер А, Россия |
| Протокол № | № Flu2012/2 |
Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Флумазенил-хамельн по сравнению с лекарственным препаратом Анексат у пациентов после внутривенной анестезии при проведении диагностической и/или лечебной эндоскопии (колоноскопии в сочетании или без гастроскопии).
подробнее