| РКИ № | 131 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | ООО"Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 16 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 008/12/А/R/BE |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрохлоротиазида – таблеток 100 мг Гидрохлоротиазид, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток 100 мг «Гипотиазид»® производства «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», (Венгрия).
подробнее| РКИ № | 132 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Фемкомфорт (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон) |
| Разработчик: | ООО"АЛВИЛС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 17 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № 26092012 -CPP-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Фемкомфорт таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг (ООО «Озон», Россия) и Новалгин таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг ( ООО «Стиролбиофарм», Украина)
подробнее| РКИ № | 129 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | ALKS 9072 (флаконы) |
| Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №ALK9072 003EXT |
Охарактеризовать безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией, а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией.
подробнее| РКИ № | 127 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Альглюкозидаза альфа (Миозим®) |
| Разработчик: | Genzyme Corporation, A Sanofi Company, |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 17 июля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № AGLU07510 |
1) Продемонстрировать сопоставимую безопасность, эффективность и фармакокинетические свойства (ФК) альглюкозидазы альфа в дозах 160 и 4000 L у пациентов с инфантильной формой болезни Помпе. 2)Показать не меньшую эффективность альглюкозидазы альфа, произведенной в объеме 4000 L, по сравнению с препаратом, произведенным в объеме 160 L, на основании стандартной оценки Z-индекса массы миокарда левого желудочка (ММЛЖ-Z)по сравнению с исходным уровнем после 52 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 128 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | S78989 (Гевокизумаб) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL3-78989-002 |
Исследование эффективности гевокизумаба при лечении пациентов, страдающих увеитом, вызванным болезнью Бехчета
подробнее| РКИ № | 115 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Ралеф (Лефлуномид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Протокол № | №07092012-LEF |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
подробнее| РКИ № | 126 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Кандесартан |
| Разработчик: | ЗАО «Северная Звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 12 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 18102012-CanSz-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан таблетки 32 мг производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Атаканд ® таблетки 32 мг производства «Астра Зенека АБ», Швеция.
подробнее| РКИ № | 130 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Пакритиниб (Пакритиниб) |
| Разработчик: | СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
| Протокол № | № PAC325 |
Сравнить эффективность пакритиниба с эффективностью наилучшей доступной терапии у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии
подробнее| РКИ № | 121 от 25 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Циклосерин-Ферейн (Циклосерин) |
| Разработчик: | ЗАО "Брынцалов-А" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~ |
| Протокол № | № 2012-CSR-004 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Циклосерин-Ферейн®, производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия и Циклосерин, производства ЗАО «Биоком», Россия
подробнее| РКИ № | 120 от 25 февраля 2013 г. |
| Препарат: | МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Гестоден+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № CS-ML01-12 |
Цель исследования заключается в оценке способности препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ подавлять генеративную активность яичников, а также в оценке концентрации половых гормонов на фоне приема контрацептива МОДЭЛЛЬ ЛОЛ и оценке безопасности.
подробнее