Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CNTO6785ARA2001

Пациентов: 130
РКИ № 172 от 13 марта 2013 г.
Препарат: CNTO6785
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 марта 2013 г.
Окончание: 19 августа 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № CNTO6785ARA2001

Оценка эффективности препарата CNTO 6785 в сравнении с плацебо с точки зрения частота развития и степени выраженности проявлений и симптомов заболевания у пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, несмотря на терапию метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ Р/Р-02

Пациентов: 54
РКИ № 165 от 11 марта 2013 г.
Препарат: Рамепресс® (Рамиприл)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2013 г.
Окончание: 14 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Р/Р-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамепресс®, таблетки 10 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) и Тритаце®, таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CS-KT01-11

Пациентов: 120
РКИ № 163 от 11 марта 2013 г.
Препарат: Кетопрофен-Тева (Кетопрофен)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-KT01-11

Основная цель настоящего исследования – доказать отсутствие различий в терапевтической эффективности местного аппликационного лекарственного препарата, содержащего кетопрофен в дозировке 2,5 % (Кетопрофен-Тева 2,5%, гель, производства Лаборатории Шемино, Франция) по сравнению с препаратом сравнения (Фастум® гель, производства A.Menarini Pharmaceutical Industry's Group, Италия) после назначения местно по одной дозе два раза в день в течение 10 дней. Вторичная цель настоящего исследования включает изучение безопасности обоих препаратов на основании клинической и лабораторной оценки безопасности (в начале и в конце исследования) и регистрации нежелательных реакций на лекарственный препарат.

подробнее
Завершено

№EFC12626

Пациентов: 230
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Lixisenatide Versus Insulin Glulisine on Top of Insulin Glargine With or Without Metformin in Type 2 Diabetic Patients
РКИ № 166 от 11 марта 2013 г.
Препарат: AVE0010 (Ликсисенатид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC12626

Показать, что у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин ± метформином: -ликсизенатид не уступает инсулину глулизин один раз в день (схема Базал плюс) по степени снижения уровня HbA1c через 26 недель. -ликсизенатид не уступает инсулину глулизин три раза в день (базально-болюсная терапия) по степени снижения уровня HbA1c или превосходит его по степени снижения массы тела через 26 недель.

подробнее
Завершено

№ 01102012-AMТ-001

Пациентов: 42
РКИ № 162 от 11 марта 2013 г.
Препарат: Амоксициллин-Тева (Амоксициллин)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 01102012-AMТ-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Амоксициллин-Тева, капсулы 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Амоксициллин, капсулы 500 мг (Хемофарм А.Д., Сербия).

подробнее
Прекращено

№ PDX-017

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 167 от 11 марта 2013 г.
Препарат: PDX (Пралатрексат, Фолотин)
Разработчик: Аллос Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "РУССЛАН КЛИНИКАЛ РЕСЕРЧ", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д. 155, оф. 30, ~
Протокол № № PDX-017

Первичные • Определить эффективность пралатрексата по сравнению с группой наблюдения среди пациентов с ранее невыявленной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ), при отсутствии прогрессии после, по крайней мере, 6 циклов терапии циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (терапия по схеме CHOP). Вторичные • Определить безопасность пралатрексата при его применении после курса терапии по схеме CHOP для лечения пациентами с ранее недиагностированной ПТКЛ.

подробнее
Завершено

№ RDPh_12_03

Пациентов: 105
РКИ № 164 от 11 марта 2013 г.
Препарат: Церебролизин
Разработчик: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 25 февраля 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия
Протокол № № RDPh_12_03

Изучение влияния на когнитивные функции и аффективные (депрессивные) расстройства и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Церебролизин® («ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения.

подробнее
Завершено

№ 08062012-ROS-001

Пациентов: 18
РКИ № 170 от 11 марта 2013 г.
Препарат: Рустор (Розувастатин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 08062012-ROS-001

Целью исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Рустор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия и Крестор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

подробнее
Завершено

№ 27042012-IMV

Пациентов: 18
РКИ № 169 от 11 марта 2013 г.
Препарат: Имвек (Иматиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Протокол № № 27042012-IMV

Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Имвек, капсулы 100 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Гливек®, капсулы 100 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария

подробнее
Завершено

№ РКИ-01-2012-ДЕЗ

Пациентов: 26
РКИ № 168 от 11 марта 2013 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: ЗАО «Биоком»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № РКИ-01-2012-ДЕЗ

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг Дезлоратадин производства ЗАО «БИОКОМ» (Россия) и таблеток, покрытых оболочкой, 5 мг Эриус® производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия ).

подробнее