Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№WA28118

WA28118 "Открытое многоцентровое исследование фазы IВ по изучению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности тоцилизумаба при подкожном введении у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом

Пациентов: 8
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study of Subcutaneously Administered Tocilizumab in Participants With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
РКИ № 451 от 19 июля 2013 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WA28118

Охарактеризовать фармакокинетические параметры и показатели фармакодинамики тоцилизумаба при подкожном введении пациентам с системным ювенильным идиопатическим артритом, а также оценить эффективность и безопасность препарата.

подробнее
Завершено

№ SRBSYR-01

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 463 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Протокол № № SRBSYR-01

Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых

подробнее
Завершено

№ РИС-III-00-002/2013

Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта

Пациентов: 170
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 460 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № РИС-III-00-002/2013

Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта

подробнее
Завершено

№ 27112012-ФОР-001

Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фортепрен® у здоровых добровольцев при однократном введении

Пациентов: 16
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 456 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Фортепрен® (Натрия полипренилфосфат)
Разработчик: ООО "ГамаВетФарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ГамаВетФарм", 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18., Россия
Протокол № № 27112012-ФОР-001

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фортепрен® при введении однократной дозы здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№135.323

135.323 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности Актилизе® 2мг/2мл и солевого раствора для восстановления функционирования окклюзированного устройства центрального венозного доступа (CVAD)

Пациентов: 110
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actilyse 2 mg/ 2 ml in Comparison to Saline Solution in Patients With Central Venous Access Device Occlusion
РКИ № 465 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Актилизе® 2 мг (Катфло® 2 мг Актилизе®, Алтеплаза)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 30 августа 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", 125171, Москва, Ленинградское шоссе 16А, строение 3, Россия
Протокол № №135.323

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Актилизе ® у пациентов с окклюзией устройства центрального венозного доступа в Российской Федерации.

подробнее
Завершено

№ 13-40/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гликлада® (гликлазид, таблетки пролонгированного действия 60 мг, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения), и препарата Диабетон® МВ (гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 468 от 19 июля 2013 г.
Препарат: (Гликлада®) Гликлазид
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Словения
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 13-40/R

Доказать биоэквивалентность препарата Гликлада® (гликлазид 60 мг, таблетки пролонгированного действия, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Диабетон® МВ (гликлазид 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№1276.1

1276.1 "Рандомизированное, двойное слепое, 24-х недельное исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата Эмпаглифлозин в комбинации с Метформином два раза в день по сравнению с приёмом только Эмпаглифлозина или Метформина для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 190
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Empagliflozin and Metformin for 24 Weeks in Treatment Naive Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 450 от 19 июля 2013 г.
Препарат: эмпаглифлозин (BI 10773)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №1276.1

Доказать большую эффективность комбинированной терапии эмпаглифлозином и метформином относительно основного критерия оценки и главных дополнительных критериев оценки.

подробнее
Завершено

№ BCD-016-5

Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов

Пациентов: 230
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 453 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-016-5

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С в целях дополнительного сбора данных о безопасности и эффективности препарата Альгерон

подробнее
Завершено

№ ASR115645

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, у взрослых и подростков с бронхиальной астмой

Пациентов: 95
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 454 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ASR115645

Установить «не меньшую эффективность» КФПС 250/50 мкг РОТАХАЛЕР по сравнению с КФПС 250/50 мкг ДИСКУС, применяемых 2 р/сут у взрослых и подростков с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ ASR115646

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)

Пациентов: 190
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 455 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ASR115646

Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона пропионат/салметерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких

подробнее