РКИ № | 172 от 13 марта 2013 г. |
Препарат: | CNTO6785 |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 13 марта 2013 г. |
Окончание: | 19 августа 2015 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № CNTO6785ARA2001 |
Оценка эффективности препарата CNTO 6785 в сравнении с плацебо с точки зрения частота развития и степени выраженности проявлений и симптомов заболевания у пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, несмотря на терапию метотрексатом.
подробнееРКИ № | 165 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | Рамепресс® (Рамиприл) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 апреля 2013 г. |
Окончание: | 14 апреля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № Р/Р-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамепресс®, таблетки 10 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) и Тритаце®, таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 163 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | Кетопрофен-Тева (Кетопрофен) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № CS-KT01-11 |
Основная цель настоящего исследования – доказать отсутствие различий в терапевтической эффективности местного аппликационного лекарственного препарата, содержащего кетопрофен в дозировке 2,5 % (Кетопрофен-Тева 2,5%, гель, производства Лаборатории Шемино, Франция) по сравнению с препаратом сравнения (Фастум® гель, производства A.Menarini Pharmaceutical Industry's Group, Италия) после назначения местно по одной дозе два раза в день в течение 10 дней. Вторичная цель настоящего исследования включает изучение безопасности обоих препаратов на основании клинической и лабораторной оценки безопасности (в начале и в конце исследования) и регистрации нежелательных реакций на лекарственный препарат.
подробнееРКИ № | 166 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | AVE0010 (Ликсисенатид) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №EFC12626 |
Показать, что у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин ± метформином: -ликсизенатид не уступает инсулину глулизин один раз в день (схема Базал плюс) по степени снижения уровня HbA1c через 26 недель. -ликсизенатид не уступает инсулину глулизин три раза в день (базально-болюсная терапия) по степени снижения уровня HbA1c или превосходит его по степени снижения массы тела через 26 недель.
подробнееРКИ № | 162 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | Амоксициллин-Тева (Амоксициллин) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № 01102012-AMТ-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Амоксициллин-Тева, капсулы 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Амоксициллин, капсулы 500 мг (Хемофарм А.Д., Сербия).
подробнееРКИ № | 167 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | PDX (Пралатрексат, Фолотин) |
Разработчик: | Аллос Терапьютикс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "РУССЛАН КЛИНИКАЛ РЕСЕРЧ", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д. 155, оф. 30, ~ |
Протокол № | № PDX-017 |
Первичные • Определить эффективность пралатрексата по сравнению с группой наблюдения среди пациентов с ранее невыявленной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ), при отсутствии прогрессии после, по крайней мере, 6 циклов терапии циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (терапия по схеме CHOP). Вторичные • Определить безопасность пралатрексата при его применении после курса терапии по схеме CHOP для лечения пациентами с ранее недиагностированной ПТКЛ.
подробнееРКИ № | 164 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | Церебролизин |
Разработчик: | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 25 февраля 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия |
Протокол № | № RDPh_12_03 |
Изучение влияния на когнитивные функции и аффективные (депрессивные) расстройства и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Церебролизин® («ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения.
подробнееРКИ № | 170 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | Рустор (Розувастатин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 08062012-ROS-001 |
Целью исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Рустор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия и Крестор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
подробнееРКИ № | 169 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | Имвек (Иматиниб) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
Протокол № | № 27042012-IMV |
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Имвек, капсулы 100 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Гливек®, капсулы 100 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария
подробнееРКИ № | 168 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | Дезлоратадин |
Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
Протокол № | № РКИ-01-2012-ДЕЗ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг Дезлоратадин производства ЗАО «БИОКОМ» (Россия) и таблеток, покрытых оболочкой, 5 мг Эриус® производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия ).
подробнее