РКИ № | 160 от 7 марта 2013 г. |
Препарат: | СОВИГРИПП (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 25 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Протокол № | №ВСГ-IV-00-001/2012 |
Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцин СОВИГРИПП и ГРИППОЛ на добровольцах старше 60 лет
подробнееРКИ № | 159 от 7 марта 2013 г. |
Препарат: | Мирведол (мемантина гидрохлорид) |
Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 марта 2013 г. |
Окончание: | 10 февраля 2014 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
Протокол № | №04152012-MEM-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Мемантина гидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша) и препарата сравнения Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия).
подробнееРКИ № | 156 от 7 марта 2013 г. |
Препарат: | Визарсин® Ку-таб® (Силденафил) |
Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 марта 2013 г. |
Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | № 12-36/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Визарсин® Ку-таб® (силденафил, таблетки для рассасывания, 100 мг, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения), в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом и препарата Виагра® (силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Пфайзер ПГМ, Франция), после однократного приема внутрь
подробнееРКИ № | 157 от 7 марта 2013 г. |
Препарат: | Нарунел® (Амлодипин+Валсартан) |
Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2013 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
Протокол № | № 15082011-AMVG-001 |
Оценить биоэквивалентность комбинированных препаратов Амлодипин+Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнееРКИ № | 161 от 7 марта 2013 г. |
Препарат: | АВР-560 |
Разработчик: | ООО "МИП-11" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 января 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | № HCV-AVR560-01 |
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата АВР-560 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Определение фармакокинетических параметров препарата АВР-560 при однрократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 158 от 7 марта 2013 г. |
Препарат: | Азитромицин |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 0017-2012-321 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Азитромицин производства ЗАО «Вертекс», Россия и Сумамед®, производства компании «Плива Хрватска д.о.о.», Хорватия.
подробнееРКИ № | 154 от 6 марта 2013 г. |
Препарат: | Дарунавир |
Разработчик: | ООО "ДИАЛОГФАРМА" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия |
Протокол № | № ДА/0912 |
Оценка сравниельнойфармакокинетики биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной, 600 мг производства Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико, США
подробнееРКИ № | 153 от 6 марта 2013 г. |
Препарат: | Витаксон (Тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид) |
Разработчик: | ПАО «ФАРМАК» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 14 января 2014 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
Протокол № | №VIT-R/0512-2 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Витаксон» раствор для внутримышечного введения (далее — препарат «Витаксон»), в сравнении с препаратом «Мильгамма®», раствор для внутримышечного введения (далее — препарат «Мильгамма®») по степени регресса выраженности невропатического болевого синдрома и других проявлений вертеброгенных радикулопатий L5, S1, у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1;Оценить влияние препарата «Витаксон» в сравнении с препаратом «Мильгамма®» на степень восстановления повседневной активности и трудоспособности и оценить кумулятивную дозу всех препаратов базовой терапии.
подробнееРКИ № | 155 от 6 марта 2013 г. |
Препарат: | Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат) |
Разработчик: | МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия |
Протокол № | № SRBDRP-01 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом СОРБИТРИМ (МЕДАНА ФАРМА Акционерное общество, Польша) в сравнении с препаратом МАЛЬТОФЕР® (Вифор С.А., Швейцария) для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.
подробнееРКИ № | 151 от 5 марта 2013 г. |
Препарат: | умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол) |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2014 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № DB2116134 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.
подробнее