Клинические исследования - Россия

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата ABT-126 при длительной терапии когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией.

Первичная цель – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)20 на 12-й неделе различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо. Вторичные цели – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответов ACR20, ACR50, ACR70, ACR N, индекса активности заболевания на основании оценки 28 суставов (DAS28 [c-реактивный белок {CРБ}]), ответа Европейской антиревматической лиги (EULAR) и ремиссии по ACR/EULAR, клинического индекса активности заболевания (CDAI) и упрощенного индекса активности заболевания (SDAI) различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо во время каждого визита; оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов дозирования GLPG0634 в сравнении с плацебо; охарактеризовать популяционную фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику (ФД) препарата GLPG0634 и его метаболита (G254445) у пациентов с ревматоидным артритом (РА), изучить взаимосвязь между экспозицией и эффективностью/безопасностью/ФД; а также оценить влияние различных доз и режимов дозирования GLPG0634 на нетрудоспособность, утомляемость и качество жизни пациентов.

Подтвердить одинаковую эффективность и схожесть показателей безопасности препарата GP2015 и Энбрела® (препарата, лицензированного в ЕС) при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме, а также оценить влияние многократного перехода с лечения препаратом GP2015 на лечение Энбрелом® и обратно на эффективность, общую безопасность и иммуногенность терапии.

Оценка долговременной безопасности, переносимости и эффективности амбризентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность амбризентана в дозе 5 мг, применяемого в течение 16 недель у пациентов с неоперабeльной ХТЛГ. Дополнительные цели состоят в изучении безопасности и переносимости амбризентана в дозе 5 мг.

Сравнение эффективности и безопасности эмульсии Эспумизан 100 мг/1 мл и эмульсии Эспумизан 40 мг/1 мл при младенческих коликах

Сравнение эффективности и безопасности препарата Эспумизан 125 мг, гранулы и препарата Эспумизан 40 мг, капсулы при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с повышенным газообразованием.

Установление биоэквивалентности комбинированных препаратов Абакавир/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Кивекса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд.», Великобритания).

Изучение биоэквивалентности препаратов – НОВОСПАЗ®, таблетки покрытые оболочкой (Вокхардт Лимитед, Индия) и НОВИГАН®, таблетки покрытые оболочкой (Dr. Reddy´s Laboratories Ltd, Индия).

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Мометазон и препарата Назонекс®, у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом