Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ВСГ-IV-00-001/2012

Пациентов: 110
РКИ № 160 от 7 марта 2013 г.
Препарат: СОВИГРИПП (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 марта 2013 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № №ВСГ-IV-00-001/2012

Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцин СОВИГРИПП и ГРИППОЛ на добровольцах старше 60 лет

подробнее
Завершено

№04152012-MEM-001

Пациентов: 24
РКИ № 159 от 7 марта 2013 г.
Препарат: Мирведол (мемантина гидрохлорид)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2013 г.
Окончание: 10 февраля 2014 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № №04152012-MEM-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Мемантина гидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша) и препарата сравнения Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия).

подробнее
Завершено

№ 12-36/R

Пациентов: 50
РКИ № 156 от 7 марта 2013 г.
Препарат: Визарсин® Ку-таб® (Силденафил)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2013 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Словения
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 12-36/R

Доказать биоэквивалентность препарата Визарсин® Ку-таб® (силденафил, таблетки для рассасывания, 100 мг, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения), в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом и препарата Виагра® (силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Пфайзер ПГМ, Франция), после однократного приема внутрь

подробнее
Завершено

№ 15082011-AMVG-001

Пациентов: 38
РКИ № 157 от 7 марта 2013 г.
Препарат: Нарунел® (Амлодипин+Валсартан)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 15082011-AMVG-001

Оценить биоэквивалентность комбинированных препаратов Амлодипин+Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№ HCV-AVR560-01

Пациентов: 45
РКИ № 161 от 7 марта 2013 г.
Препарат: АВР-560
Разработчик: ООО "МИП-11"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 7 марта 2013 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № HCV-AVR560-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата АВР-560 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Определение фармакокинетических параметров препарата АВР-560 при однрократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 0017-2012-321

Пациентов: 24
РКИ № 158 от 7 марта 2013 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 0017-2012-321

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Азитромицин производства ЗАО «Вертекс», Россия и Сумамед®, производства компании «Плива Хрватска д.о.о.», Хорватия.

подробнее
Проводится

№ ДА/0912

Пациентов: 24
РКИ № 154 от 6 марта 2013 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол № № ДА/0912

Оценка сравниельнойфармакокинетики биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной, 600 мг производства Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико, США

подробнее
Проводится

№VIT-R/0512-2

Пациентов: 100
РКИ № 153 от 6 марта 2013 г.
Препарат: Витаксон (Тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид)
Разработчик: ПАО «ФАРМАК»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 14 января 2014 г.
Страна: Украина
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~
Протокол № №VIT-R/0512-2

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Витаксон» раствор для внутримышечного введения (далее — препарат «Витаксон»), в сравнении с препаратом «Мильгамма®», раствор для внутримышечного введения (далее — препарат «Мильгамма®») по степени регресса выраженности невропатического болевого синдрома и других проявлений вертеброгенных радикулопатий L5, S1, у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1;Оценить влияние препарата «Витаксон» в сравнении с препаратом «Мильгамма®» на степень восстановления повседневной активности и трудоспособности и оценить кумулятивную дозу всех препаратов базовой терапии.

подробнее
Завершено

№ SRBDRP-01

Пациентов: 160
РКИ № 155 от 6 марта 2013 г.
Препарат: Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Протокол № № SRBDRP-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом СОРБИТРИМ (МЕДАНА ФАРМА Акционерное общество, Польша) в сравнении с препаратом МАЛЬТОФЕР® (Вифор С.А., Швейцария) для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ DB2116134

Пациентов: 270
РКИ № 151 от 5 марта 2013 г.
Препарат: умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2116134

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.

подробнее