РКИ № | 345 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | S06593 |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № CL3-06593-006 |
Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с Периндоприлом 5 мг/Индапамидом 1,25 мг в одной таблетке, - в снижении офисного систолического давления, измеренного в положении лёжа у пациентов с эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии.
подробнееРКИ № | 350 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 20 августа 2013 г. |
Окончание: | 16 января 2015 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN1218-3853 |
Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения.
подробнееРКИ № | 351 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | RO5424802 (CH5424802) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № NP28673 |
Оценка безопасности и эффективности препарата RO5424802 при лечении пациентов с ALK-положительным НМРЛ с перестройкой гена ALK.
подробнееРКИ № | 348 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | Дезлоратадин |
Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 10012013-DEZ-001 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус®
подробнееРКИ № | 353 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | Ретвисет |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 10 марта 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № RET-042012-01 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет и Норвир®
подробнееРКИ № | 349 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | Оксалиплатин |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 20 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | № OXAL-12-2011 |
Оценить клиническую эффективность и безопасность с последующим установлением терапевтической эквивалентности препаратов Оксалиплатин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания.
подробнееРКИ № | 340 от 6 июня 2013 г. |
Препарат: | BCD-036 (Фоллитропин альфа) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-036-1 |
Сравнение фармакокинетических характеристик и переносимости препаратов BCD-036 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гонал-Ф® (Мерк СероноС.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 150 МЕ у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 339 от 6 июня 2013 г. |
Препарат: | Элтромбопаг (SB497115) ПРОМАКТА? и РЕВОЛЕЙД) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 мая 2013 г. |
Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Осенний бульвар, д. 23, г. Москва, 121609 |
Протокол № | № TRA117366 |
Оценка безопасности и переносимости элтромбопага при применении у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой
подробнееРКИ № | 342 от 6 июня 2013 г. |
Препарат: | Формула спокойствия® |
Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
Протокол № | № ФС-01-11 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Формула спокойствия®» (ЗАО «Эвалар», Россия) и комбинации препаратов «Пустырника экстракт» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия), «Магне B6®» («Санофи Винтроп Индустрия», Франция), применяемых для лечения повышенной нервной возбудимости с проявлениями раздражительности, тревоги и страха.)
подробнееРКИ № | 341 от 6 июня 2013 г. |
Препарат: | Калимейт |
Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 июня 2013 г. |
Окончание: | 16 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия |
Протокол № | №CV03012002 |
Сравнить эффективность, безопасность и переносимость препарата Калимейт и рекомендованной диетотерапии с ограничением поступления калия с пищей у больных с острой и хронической почечной недостаточностью 1. Оценить степень снижения концентрации калия сыворотки на 1 ммоль/л и более к пятому дню лечения в сравнении с исходным показателем. 2. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 3. 3. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 5. 4. Описать частоту и структуру нежелательных явлений, возникших на фоне применения препарата Калимейт.
подробнее