Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 22122010-BIS-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Конкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА - Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 226 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 4 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 22122010-BIS-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов бисопролола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ 16022012-FLC-001

Эффективность и безопасность препарата Флектор пластырь 1 % в симптоматической терапии остеоартроза коленного сустава I-III стадии по Келгрену. Открытое, сравнительное, контролируемое, рандомизированное исследование

Пациентов: 72
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 216 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Флектор (Диклофенак)
Разработчик: ИБСА Институт Биокимик С.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 12 сентября 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство АО "Фарма Риаче Лимитед", 127018, Москва, ул. 2-ой Вышеславцев пер., дом 17, Россия
Протокол № № 16022012-FLC-001

Оценить эффективность и безопасность 2-недельной терапии препаратом Флектор пластырь 1 % производства ИБСА Институт Биокимик С.А., Швейцария (произведено Альтергон Италия С.р.л., Италия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (I-III стадии по Келгрену), сопровождающимся болевым синдромом, в сравнении с терапией препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 1 % производства Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

подробнее
Завершено

№BIN-12-2012

BIN-12-2012 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Бинноферон альфа™, раствор для внутривенного и подкожного введения производства ЗАО «Биннофарм» у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 214 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2b, Бинноферон альфа™)
Разработчик: ЗАО "Биннофарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № №BIN-12-2012

Оценка безопасности и переносимости и фармакокинетики препарата Бинноферон альфа™(ЗАО «Биннофарм», Россия) в сравнении с препаратом Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ 331-12-282

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с плацебо- и активным контролем по изучению гибкой дозы брекспипразола (OPC-34712) в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых (исследование Delphinus)

Пациентов: 500
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study of Flexible-dose Brexpiprazole as Adjunctive Therapy in the Treatment of Adults With Major Depressive Disorder, the Delphinus Trial
РКИ № 218 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: OPC-34712 (Брекспипразол)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 331-12-282

Сравнение эффективности применения брекспипразола (гибкой дозы) с плацебо в качестве дополнительной терапии к назначенному открытому лечению антидепрессантом в предлагаемой популяции пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее
Проводится

№ ВФ 001/12

Оценка реактогенности, иммуногенности и безопасности вакцины гриппозной культуральной живой (Вектор-Флю), лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения (II фаза)

Пациентов: 360
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 219 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Вакцина гриппозная культуральная живая (Вектор-Флю) Вакцина для профилактики гриппа [живая]
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия
Протокол № № ВФ 001/12

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Вектор-Флю - вакцины гриппозной культуральной живой при интраназальном введении для регистрации препарата в Российской Федерации.

подробнее
Завершено

№9090-14

9090-14 «Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого

Пациентов: 117
Организаций: 37
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Ganetespib in Combination With Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Advanced NSCLC
РКИ № 212 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Ганетеспиб
Разработчик: «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 23 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №9090-14

Оценка и сравнение общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточной аденокарциномой легкого, которым была проведена комбинированная терапия ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапия доцетакселом.

подробнее
Завершено

№ ISIS 416858-CS3

Открытое, рандомизированное, контролируемое активным препаратом сравнения, адаптивное исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности многократных доз препарата ISIS 416858, вводимого подкожно пациентам, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава

Пациентов: 170
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Active Comparator-Controlled Study to Assess Safety and Efficacy of ISIS-FXIRx in Total Knee Arthroplasty
РКИ № 209 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: ISIS 416858
Разработчик: Айсис Фармасьютикалз, Инк. (Isis Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № ISIS 416858-CS3

Первичные цели: • Оценка профиля безопасности и эффективности ISIS 416858, в том числе частоту возникновения кровотечений и ВТЭ, у пациентов, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава. • Оценка возможной связи между дозой ISIS 416858 и эффективностью снижения частоты развития ВТЭ у пациентов, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава. Вторичная цель: • Сравнение профилей эффективности и безопасности препарата ISIS 416858 и эноксапарина.

подробнее
Завершено

№CT-P10 1.3

CT-P10 1.3 "Открытое, проводимое в одной группе, поддерживающее исследование с целью продемонстрировать долгосрочную эффективность и безопасность препарата CT-P10 у пациентов с ревматоидным артритом, которые получали лечение ритуксимабом (Мабтера или CT-P10) в исследовании CT-P10 1.1

Пациентов: 23
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 211 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик: Селлтрион, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT-P10 1.3

Подтверждение долгосрочной эффективности и безопасности препарата CT P10

подробнее
Завершено

№ DRTV11102012

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин таблетки 80 мг (ООО «Озон», Россия) и Но-шпа форте, таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 207 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Дротаверин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № DRTV11102012

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дротаверин таблетки 80 мг («ООО «Озон», Россия) и Но-шпа форте, таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)

подробнее
Завершено

№ 10122012-CLO-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 217 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № 10122012-CLO-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел и Плавикс®

подробнее