Клинические исследования - Россия

Исследование I этапа: Оценка безопасности радиофармацевтического препарата (РФП) Золерен,188Re при однократном введении 3-х возрастающих доз (группы I-III) и определение максимальной переносимой дозировки (МПД) и терапевтической дозировки (ТД) у пациентов с метастатическим поражением скелета. Исследование II этапа: Оценка влияния препарата Золерен,188Re (основная группа) при однократном введении ТД или (в случае, если МПД не будет определена в исследовании I этапа) дозировки, вводимой пациентам группы III, в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид (контрольная группа) на интенсивность болевого синдрома у пациентов с метастатическим поражением скелета

Основной задачей исследования является продолжение лечения вемурафенибом пациентов, удовлетворяющих критериям участия в исследовании, с положительными на мутацию BRAFV600 злокачественными опухолями, которые ранее получали лечение в рамках предшествующего протокола по изучению действия вемурафениба, и не удовлетворили критериям прогрессирования заболевания, установленным протоколом, или проходят лечение без прогрессирования и продолжают получать клиническую пользу, согласно оценкам исследователя, и потенциально могут извлечь выгоду из длительного приема препарата вемурафениб; а также сбор и описание данных о безопасности и переносимости среди пациентов, которые продолжают лечение препаратом вемурафениб в рамках расширенного (продленного) исследования.

Оценить биодоступность, фармакокинетику, безопасность препарата Флударабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Флудара®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия).

Подтвердить не меньшую способность исследуемого препарата Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ООО «Технология лекарств») повышать контрастность изображения при проведении магнитно-резонансной визуализации по сравнению с препаратом сравнения Омнискан®, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия).

Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 в дозировке 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Лансопразол» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата лизиноприл у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Ондансетрон (ООО "Славянская аптека", Россия) и Зофран (˝ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.˝, Италия).

Сравнить влияние лечения препаратом ABP 980 и трастузумабом на патогистологический полный ответ (ПГПО) у женщин с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом и оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата ABP 980 по сравнению с трастузумабом.

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кларитромицин СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Клацид® СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания).