РКИ № | 285 от 29 апреля 2013 г. |
Препарат: | S16257 (Ивабрадин) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № CL3-16257-102 MODIFY |
Установление эффективности препарата ивабрадин для пациентов с ишемической болезнью сердца и клиническими показаниями к коронарной ангиографии
подробнееРКИ № | 278 от 29 апреля 2013 г. |
Препарат: | MT-1303 |
Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 января 2015 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № MT-1303-E04 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата MT-1303 в сравнении с плацебо при пероральном приеме в трех дозах в течение 24 недель пациентами, страдающими рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), на основании результатов МРТ
подробнееРКИ № | 283 от 29 апреля 2013 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № КИ 0024-2012-023 |
Целью данного исследования является продемонстрировать биоэквивалентность препаратов «Моксифлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ЗАО «Вертекс», Россия, и зарегистрированного препарата «Авелокс®», таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, при их приеме натощак.
подробнееРКИ № | 282 от 29 апреля 2013 г. |
Препарат: | Рисперидон |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 апреля 2013 г. |
Окончание: | 10 января 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № КИ 0018-2012-020 (версия 2.0 от 15.04.2013) |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Рисполепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия).
подробнееРКИ № | 281 от 29 апреля 2013 г. |
Препарат: | Аторвастатин |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 апреля 2013 г. |
Окончание: | 10 января 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № КИ 0022-2012-032 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов Аторва-статин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс», Ирландия).
подробнееРКИ № | 284 от 29 апреля 2013 г. |
Препарат: | S16257 (Ивабрадин) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 апреля 2013 г. |
Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № СL2-16257-101 |
Цель клинического исследования: оценить эффекты ивабрадина по сравнении с плацебо на различные параметры сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса левого желудочка (СН-СФВ), такие как сердечная функция, физическая активность и биомаркеры.
подробнееРКИ № | 274 от 26 апреля 2013 г. |
Препарат: | Тейкопланин |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд / Jodas Expoim Pvt. Ltd |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 октября 2014 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия |
Протокол № | № 02/12 |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов Тейкопланин и зарегистрированного препарата Ванкомицин -Тева у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей
подробнееРКИ № | 275 от 26 апреля 2013 г. |
Препарат: | Интерфераль® (Интерферон альфа) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 26 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
Протокол № | № ИФН/1-11-12 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Интерфераль®», аэрозоль для местного применения 15,0, 30,0, 60,0 млн МЕ, с последовательной эскалацией дозы с участием 15 здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 273 от 26 апреля 2013 г. |
Препарат: | Урсосан® (Урсодезоксихолевая кислота) |
Разработчик: | "ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о." |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Чешская Республика |
CRO: | ООО "Видокс", РФ, 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр.4, комната 255, ООО «Видокс», Россия |
Протокол № | № FEP-00324 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Урсосан при лечении пациентов с ИБС, дислипидемией и НАСГ, которым статины противопоказаны ввиду повышения активности «печеночных» трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Изучить эффективность и безопасность совместного применения аторвастатина и препарата Урсосан в сравнении с монотерапией аторвастатином у пациентов с ИБС, дислипидемией в сочетании с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и повышением активности «печеночных» трансаминаз не более чем в 3 раза по сравнению с ВГН.
подробнееРКИ № | 270 от 24 апреля 2013 г. |
Препарат: | LY2439821 (Иксекизумаб) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 апреля 2013 г. |
Окончание: | 6 ноября 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | №I1F-MC-RHBC |
Оценить, является ли иксекизумаб в дозе 80 мг 1 раз в две недели (Q2W) или 1 раз в 4 недели (Q4W) более эффективным по сравнению с плацебо в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, не менее эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, более эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза.
подробнее