Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CL3-16257-102 MODIFY

Пациентов: 200
РКИ № 285 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: S16257 (Ивабрадин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-16257-102 MODIFY

Установление эффективности препарата ивабрадин для пациентов с ишемической болезнью сердца и клиническими показаниями к коронарной ангиографии

подробнее
Завершено

№ MT-1303-E04

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of MT-1303
РКИ № 278 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: MT-1303
Разработчик: Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MT-1303-E04

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата MT-1303 в сравнении с плацебо при пероральном приеме в трех дозах в течение 24 недель пациентами, страдающими рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), на основании результатов МРТ

подробнее
Завершено

№ КИ 0024-2012-023

Пациентов: 26
РКИ № 283 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ЗАО "Вертекс
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0024-2012-023

Целью данного исследования является продемонстрировать биоэквивалентность препаратов «Моксифлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ЗАО «Вертекс», Россия, и зарегистрированного препарата «Авелокс®», таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, при их приеме натощак.

подробнее
Пациентов: 28
РКИ № 282 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Рисперидон
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 10 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0018-2012-020 (версия 2.0 от 15.04.2013)

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Рисполепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия).

подробнее
Завершено

№ КИ 0022-2012-032

Пациентов: 22
РКИ № 281 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 10 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0022-2012-032

Доказательство биоэквивалентности препаратов Аторва-статин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс», Ирландия).

подробнее
Завершено

№ СL2-16257-101

Пациентов: 120
РКИ № 284 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: S16257 (Ивабрадин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № СL2-16257-101

Цель клинического исследования: оценить эффекты ивабрадина по сравнении с плацебо на различные параметры сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса левого желудочка (СН-СФВ), такие как сердечная функция, физическая активность и биомаркеры.

подробнее
Прекращено

№ 02/12

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 274 от 26 апреля 2013 г.
Препарат: Тейкопланин
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд / Jodas Expoim Pvt. Ltd
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия
Протокол № № 02/12

Сравнить эффективность и безопасность препаратов Тейкопланин и зарегистрированного препарата Ванкомицин -Тева у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей

подробнее
Завершено

№ ИФН/1-11-12

Пациентов: 15
РКИ № 275 от 26 апреля 2013 г.
Препарат: Интерфераль® (Интерферон альфа)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 26 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол № № ИФН/1-11-12

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Интерфераль®», аэрозоль для местного применения 15,0, 30,0, 60,0 млн МЕ, с последовательной эскалацией дозы с участием 15 здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ FEP-00324

Пациентов: 132
РКИ № 273 от 26 апреля 2013 г.
Препарат: Урсосан® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: "ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: ООО "Видокс", РФ, 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр.4, комната 255, ООО «Видокс», Россия
Протокол № № FEP-00324

Изучить эффективность и безопасность препарата Урсосан при лечении пациентов с ИБС, дислипидемией и НАСГ, которым статины противопоказаны ввиду повышения активности «печеночных» трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Изучить эффективность и безопасность совместного применения аторвастатина и препарата Урсосан в сравнении с монотерапией аторвастатином у пациентов с ИБС, дислипидемией в сочетании с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и повышением активности «печеночных» трансаминаз не более чем в 3 раза по сравнению с ВГН.

подробнее
Завершено

№I1F-MC-RHBC

Пациентов: 150
РКИ № 270 от 24 апреля 2013 г.
Препарат: LY2439821 (Иксекизумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2013 г.
Окончание: 6 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №I1F-MC-RHBC

Оценить, является ли иксекизумаб в дозе 80 мг 1 раз в две недели (Q2W) или 1 раз в 4 недели (Q4W) более эффективным по сравнению с плацебо в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, не менее эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, более эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза.

подробнее