| РКИ № | 586 от 19 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № D1050304 |
Основная цель данного исследования - оценить эффективность луразидона (20, 40 и 60 мг/сутки, с коррекцией дозы) в сравнении с плацебо при лечении больных БДР, у которых в настоящее время имеет место большой депрессивный эпизод (диагностированный по DSM-IV-TR) со смешанными проявлениями согласно оценке по общему баллу MADRS.
подробнее| РКИ № | 580 от 19 сентября 2013 г. |
| Препарат: | EVP-6124 |
| Разработчик: | ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | США / USA |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № EVP-6124-015 |
Изучение безопасности и эффективности таблеток препарата EVP-6124 при приеме один раз в сутки в 2 различных дозировках (1 и 2 мг) в качестве сопутствующей терапии для улучшения прокогнитивных реакций по сравнению с плацебо в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов для лечения пациентов с шизофренией. Изучение безопасности будет проводиться посредством клинического и лабораторного анализа безопасности, изучение эффективности будет проводиться посредством анализа когнитивных функций на основании общего когнитивного индекса, определяемого с помощью комплекса тестов для определения согласованности когнитивных функций (MCCB™), Системы исследования лечения и измерения улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS™), а также клинического анализа функций с помощью основанной на опросе Шкалы оценки когнитивных функций при шизофрении (SCoRS).
подробнее| РКИ № | 581 от 19 сентября 2013 г. |
| Препарат: | EVP-6124 |
| Разработчик: | ФОРУМ Фармасьютикалс, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | США / USA |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № EVP-6124-016 |
Изучение безопасности и эффективности таблеток препарата EVP-6124 при приеме один раз в сутки в 2 различных дозировках (1 и 2 мг) в качестве сопутствующей терапии для улучшения прокогнитивных реакций по сравнению с плацебо в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов для лечения пациентов с шизофренией. Изучение безопасности будет проводиться посредством клинического и лабораторного анализа безопасности, изучение эффективности будет проводиться посредством анализа когнитивных функций на основании общего когнитивного индекса, определяемого с помощью комплекса тестов для определения согласованности когнитивных функций (MCCB™), Системы исследования лечения и измерения улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS™), а также клинического анализа функций с помощью основанной на опросе Шкалы оценки когнитивных функций при шизофрении (SCoRS).
подробнее| РКИ № | 585 от 19 сентября 2013 г. |
| Препарат: | декскетопрофена трометамол + трамадола гидрохлорид (декскетопрофена трометамол + трамадола гидрохлорид) |
| Разработчик: | «Менарини Рисерч С.п.А.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №DEX-TRA-04 |
Оценить аналгетическую эффективность фиксированной комбинации декскетопрофена трометамола и трамадола гидрохлорида для перорального применения при умеренной или тяжелой боли после тотальной/субтотальной абдоминальной гистерэктомии
подробнее| РКИ № | 575 от 16 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Семаглутид |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 2 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN9535-3626 |
Сравнить влияние на контроль гликемии терапии семаглутидом один раз в неделю при двух разных дозах препарата с применением ситаглиптина 1 раз в сутки в дозе 100 мг после 56 недель лечения
подробнее| РКИ № | 576 от 16 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Омекорд - МИК (Омега-3 триглицериды) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2015 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
| Протокол № | № 04022013-ОМ-005 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Омекорд-МИК (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) в сравнении с терапией препаратом Омакор® (Эбботт Продактс ГмбХ, Германия) у пациентов с гиперлипидемией IV типа и факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, соблюдающих гиполипидемическую диету.
подробнее| РКИ № | 579 от 16 сентября 2013 г. |
| Препарат: | LY2439821 (иксекизумаб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № I1F-MC-RHAO |
Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.
подробнее| РКИ № | 574 от 16 сентября 2013 г. |
| Препарат: | BCD-081 (Пэгинтерферон альфа-2а) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-081-1 |
Сравнить параметры фармакокинетики, фармакодинамики и переносимость препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения и установить эквивалентность препаратов на основании изучаемых параметров
подробнее| РКИ № | 578 от 16 сентября 2013 г. |
| Препарат: | SPD405 (Карбонат лантана, Фосренол) |
| Разработчик: | «Шаер Фармасьютикэл Девелопмент, ЛТД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | Соединенное Королевство |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № SPD405-207 |
Оценка фармакокинетики карбоната лантана, эффективности и безопасности лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией старше 12 лет, страдающих хронической болезнью почек
подробнее| РКИ № | 573 от 13 сентября 2013 г. |
| Препарат: | LY450190 (Тадалафил, Сиалис) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №H6D-MC-LVJJ |
Основной целью исследования является проверка следующей гипотезы: пероральный прием тадалафила (один раз в день) в течение 48 недель редуцирует нарушение способности передвигаться, измеряемой в тесте 6-минутной ходьбы (6MWD), по сравнению с плацебо у мальчиков с миодистрофией Дюшенна (МДД). Будет проведено сравнение двух доз тадалафила (0,3 мг/кг и 0,6 мг/кг) с плацебо.
подробнее