Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 14570А

Пациентов: 200
РКИ № 299 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: "Х. Лундбек А/С"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № 14570А

Исследование по оценке сохранения показателей эффективности и безопасности брекспипразола, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

№ 01-CYS

Пациентов: 18
РКИ № 301 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Циклосим (Циклосерин + Пиридоксин, Циклосим)
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2013 г.
Окончание: 18 июня 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Протокол № № 01-CYS

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Циклосим таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг ( СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД , Индия), и Коксерин Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия).

подробнее
Завершено

№MEA115661

Пациентов: 30
РКИ № 298 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №MEA115661

Исследование профиля безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ КИ 0023-2012-019

Пациентов: 22
РКИ № 297 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Норфлоксацин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 мая 2013 г.
Окончание: 10 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0023-2012-019

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Норфлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг производства ЗАО «Вертекс», Россия и Нолицин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства «КРКА, д.д., Ново место», Словения

подробнее
Завершено

№ Antivert1-B09

Пациентов: 40
РКИ № 302 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Арлеверт
Разработчик: Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ (HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 мая 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119435, Большой Саввинский пер., дом 9, корпус 1, комнаты 24-27, ~
Протокол № № Antivert1-B09

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Arlevert® по сравнению с бетагистина дигидрохлоридом при лечении головокружения, обусловленного болезнью Меньера.

подробнее
Завершено

№ MICOB II-III/23

Пациентов: 420
РКИ № 295 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Микобактовир®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 13 мая 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MICOB II-III/23

Исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем при применении у больных дерматомикозом

подробнее
Завершено

№ FMT-NTV10-2012

Пациентов: 86
РКИ № 296 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Формотерол-натив (Формотерол)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 мая 2013 г.
Окончание: 14 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № FMT-NTV10-2012

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Формотерол-натив», капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства ООО «Натива», Россия, в сравнении с препаратом «Форадил», капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№ 25012013-MOX

Пациентов: 18
РКИ № 290 от 6 мая 2013 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 15 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Протокол № № 25012013-MOX

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)

подробнее
Завершено

№ KI/0712-3

Пациентов: 200
РКИ № 294 от 6 мая 2013 г.
Препарат: Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~
Протокол № № KI/0712-3

• оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по частоте формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости • оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения, в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по скорости формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости

подробнее
Завершено

№ОКС-РКР-01-01

Пациентов: 60
РКИ № 289 от 6 мая 2013 г.
Препарат: Оксалиплатин-РОНЦ® (Оксалиплатин)
Разработчик: ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~
Протокол № №ОКС-РКР-01-01

Первичная цель: оценка терапевтической эквивалентности препарата Оксалиплатин-РОНЦ® (производства Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН») и препарата Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) в составе схемы mFOLFOX6 в качестве 1 линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки. Вторичная цель: сравнение безопасности препарата Оксалиплатин-РОНЦ® (производства Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН») и препарата Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) в составе схемы mFOLFOX6 в качестве 1 линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки.

подробнее