РКИ № | 261 от 23 апреля 2013 г. |
Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № RIVAROXAFL3003 |
Оценить безопасность двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению антагониста витамина К с коррекцией дозы после ЧКВ (со стентированием), выполняемого пациентам с пароксизмальной, персистирующей или хронической формой неклапанной фибрилляции предсердий. Критерием оценки является совокупный показатель по шкале TIMI: массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (в совокупности – клинически значимые кровотечения) через 12 месяцев терапии. Дополнительные задачи: определить различия между группами лечения по следующим критериям: • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI); • сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности): сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт; • развитие тромбоза стента; • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI), а также сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности), такие как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт в конце запланированного периода двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ).
подробнееРКИ № | 260 от 18 апреля 2013 г. |
Препарат: | Зи-фактор® (Азитромицин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
Протокол № | № KI/0812-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Зи-фактор (Азитромицин), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5мл (ОАО «ВЕРОФАРМ» Россия) и Сумамед форте®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5мл (ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о, Республика Хорватия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 259 от 18 апреля 2013 г. |
Препарат: | BCD-045 (Ламивудин) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 апреля 2013 г. |
Окончание: | 15 апреля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-045-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-045 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Эпивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 255 от 17 апреля 2013 г. |
Препарат: | Антиглау (Бримонидин) |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша . |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 17 апреля 2013 г. |
Окончание: | 14 апреля 2015 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
Протокол № | №№ BRMDN-01 |
Сравнить эффективность и безопасность лечения препаратом Антиглау, капли глазные 0,2 %, (Ломафарм Рудольф Лохманн ГмбХ КГ, Германия) с препаратом Альфаган® Р, капли глазные 0,15%, (Аллерган Сейлс ЛЛС, США) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
подробнееРКИ № | 257 от 17 апреля 2013 г. |
Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 мая 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CAIN457A2312 |
Целью этого исследования является получение данных для целенаправленного использования секукинумаба для лечения пациентов с псориазом умеренной и тяжелой степени, при котором отмечается значительное поражение ладоней и подошв — локализация псориаза, особенно инвалидизирующая пациентов и сложная для лечения. В ранее проведенные исследования фазы III секукинумаба включали оценки течения псориаза, но не включали специфичные оценки состояния ладоней и подошв.
подробнееРКИ № | 258 от 17 апреля 2013 г. |
Препарат: | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 апреля 2013 г. |
Окончание: | 8 апреля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-016-4 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.
подробнееРКИ № | 254 от 17 апреля 2013 г. |
Препарат: | Долонит (Гепарин натрия+Декспантенол+Диметилсульфоксид) |
Разработчик: | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 апреля 2013 г. |
Окончание: | 17 ноября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1, Россия |
Протокол № | № 01 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов, содержащих гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид – Долонит, гель для наружного применения производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия и Долобене, гель для наружного применения производства фирмы Меркле ГмбХ, Германия.
подробнееРКИ № | 256 от 17 апреля 2013 г. |
Препарат: | QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 17 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CQVA149A2318 |
Целью исследования является сравнение действия комбинации фиксированных доз QVA149 110/50 мкг один раз в день и комбинации салметерол/флутиказон 50/500 мкг два раза в день на обострения у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжелой степени тяжести
подробнееРКИ № | 249 от 15 апреля 2013 г. |
Препарат: | Клопидогрел-ТАД (Клопидогрел) |
Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Протокол № | № CL-TAD-12-2012 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «ТАД Фарма ГмбХ», Германия, и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
подробнееРКИ № | 253 от 15 апреля 2013 г. |
Препарат: | АдеВак-Флю™ (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~ |
Протокол № | № 01 – (АдеВак-Флю) -2012 |
Оценка безопасности, реактогенности и предварительной иммуногенности вакцины гриппозной генноинженерной тривалентной АдеВак-Флю™ у здоровых добровольцев.
подробнее