Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ RIVAROXAFL3003

Пациентов: 300
РКИ № 261 от 23 апреля 2013 г.
Препарат: Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № RIVAROXAFL3003

Оценить безопасность двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению антагониста витамина К с коррекцией дозы после ЧКВ (со стентированием), выполняемого пациентам с пароксизмальной, персистирующей или хронической формой неклапанной фибрилляции предсердий. Критерием оценки является совокупный показатель по шкале TIMI: массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (в совокупности – клинически значимые кровотечения) через 12 месяцев терапии. Дополнительные задачи: определить различия между группами лечения по следующим критериям: • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI); • сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности): сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт; • развитие тромбоза стента; • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI), а также сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности), такие как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт в конце запланированного периода двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ).

подробнее
Проводится

№ KI/0812-2

Пациентов: 18
РКИ № 260 от 18 апреля 2013 г.
Препарат: Зи-фактор® (Азитромицин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № KI/0812-2

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Зи-фактор (Азитромицин), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5мл (ОАО «ВЕРОФАРМ» Россия) и Сумамед форте®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5мл (ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о, Республика Хорватия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Приостановлено

№BCD-045-1

Пациентов: 26
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 259 от 18 апреля 2013 г.
Препарат: BCD-045 (Ламивудин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2013 г.
Окончание: 15 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-045-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-045 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Эпивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№№ BRMDN-01

Пациентов: 60
РКИ № 255 от 17 апреля 2013 г.
Препарат: Антиглау (Бримонидин)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 апреля 2013 г.
Окончание: 14 апреля 2015 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № №№ BRMDN-01

Сравнить эффективность и безопасность лечения препаратом Антиглау, капли глазные 0,2 %, (Ломафарм Рудольф Лохманн ГмбХ КГ, Германия) с препаратом Альфаган® Р, капли глазные 0,15%, (Аллерган Сейлс ЛЛС, США) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее
Завершено

№ CAIN457A2312

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Study of Safety, Tolerability, and Efficacy of Secukinumab in Subjects With Moderate to Severe Palmoplantar Psoriasis
РКИ № 257 от 17 апреля 2013 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457A2312

Целью этого исследования является получение данных для целенаправленного использования секукинумаба для лечения пациентов с псориазом умеренной и тяжелой степени, при котором отмечается значительное поражение ладоней и подошв — локализация псориаза, особенно инвалидизирующая пациентов и сложная для лечения. В ранее проведенные исследования фазы III секукинумаба включали оценки течения псориаза, но не включали специфичные оценки состояния ладоней и подошв.

подробнее
Завершено

№BCD-016-4

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov An Open-label Randomized Multicenter Phase III Clinical Study Comparing Safety and Efficacy of Algeron (Cepeginterferon Alfa-2b) and and PegIntron (Peginterferon Alfa-2b) in Combination With Ribavirin as Combined Treatment of Chronic Hepatitis C in Human Immunodeficiency Virus-1 Infected Patients
РКИ № 258 от 17 апреля 2013 г.
Препарат: Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 апреля 2013 г.
Окончание: 8 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-016-4

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 80
РКИ № 254 от 17 апреля 2013 г.
Препарат: Долонит (Гепарин натрия+Декспантенол+Диметилсульфоксид)
Разработчик: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 апреля 2013 г.
Окончание: 17 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1, Россия
Протокол № № 01

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов, содержащих гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид – Долонит, гель для наружного применения производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия и Долобене, гель для наружного применения производства фирмы Меркле ГмбХ, Германия.

подробнее
Завершено

№CQVA149A2318

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov QVA vs. Salmeterol/Fluticasone, 52-week Exacerbation Study, FLAME (EFfect of Indacaterol Glycopyronium Vs Fluticasone Salmeterol on COPD Exacerbations)
РКИ № 256 от 17 апреля 2013 г.
Препарат: QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 апреля 2013 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CQVA149A2318

Целью исследования является сравнение действия комбинации фиксированных доз QVA149 110/50 мкг один раз в день и комбинации салметерол/флутиказон 50/500 мкг два раза в день на обострения у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№ CL-TAD-12-2012

Пациентов: 29
РКИ № 249 от 15 апреля 2013 г.
Препарат: Клопидогрел-ТАД (Клопидогрел)
Разработчик: ТАД Фарма ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № CL-TAD-12-2012

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «ТАД Фарма ГмбХ», Германия, и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.

подробнее
Пациентов: 21
РКИ № 253 от 15 апреля 2013 г.
Препарат: АдеВак-Флю™ (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 апреля 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~
Протокол № № 01 – (АдеВак-Флю) -2012

Оценка безопасности, реактогенности и предварительной иммуногенности вакцины гриппозной генноинженерной тривалентной АдеВак-Флю™ у здоровых добровольцев.

подробнее