Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№RPC01-201

RPC01-201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 30
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 437 от 16 июля 2013 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 июля 2013 г.
Окончание: 28 июня 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №RPC01-201

Продемонстрировать превосходящую клиническую эффективность препарата RPC1063 по сравнению с плацебо, оцениваемую по уменьшению совокупного количества всех накапливающих гадолиний очагов с 12-ой недели по 24-ю неделю у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).

подробнее
Завершено

№ №04032012-FENST-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в 2 этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид (фенспирида гидрохлорид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 439 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Фенспирид (Эпистат®)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июля 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2014 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № №04032012-FENST-001

Исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид и Эреспал®

подробнее
Проводится

№15032013-MОК-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг («Солвей Фармасьютикалз ГмбХ», Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 444 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Моксонидин
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2013 г.
Окончание: 5 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № №15032013-MОК-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов моксонидина у здоровых доброволь-цев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Прекращено

№14571A

14571A "Интервенционное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол в фиксированных дозах (1 и 3 мг/сут) в параллельных группах в качестве дополнительной терапии у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 436 от 15 июля 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Х. Лундбек А/С» (Лундбек)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №14571A

Оценка эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

№ET743-OVC-3006

ET743-OVC-3006 «Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб

Пациентов: 373
Организаций: 25
Исследователей: 24
РКИ № 435 от 12 июля 2013 г.
Препарат: Трабектедин (Йонделис®)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика Н.В.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № №ET743-OVC-3006

Целью настоящего исследования является сравнение общей выживаемости после лечения сочетанием трабектедин + Доксил с общей выживаемостью после лечения только препаратом Доксил пациентов с чувствительным к платине распространенным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые завершили 2 линии химиотерапии препаратами платины.

подробнее
Завершено

№ DRI12544

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по определению дозы дупилумаба у больных среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Evaluation of Dupilumab in Patients With Moderate to Severe Uncontrolled Asthma
РКИ № 434 от 12 июля 2013 г.
Препарат: Дупилумаб (REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № DRI12544

Оценить эффективность различных доз и режимов дозирования дупилумаба у больных со среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой.

подробнее
Завершено

№ СLDE225X2203

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование оценки безопасности и эффективности двух различных режимов перорального приема препарата LDE225 у взрослых пациентов с рецидивирующим/ рефрактерным течением острых лейкозов или у пожилых пациентов с острыми лейкозами, ранее не получавших лечение

Пациентов: 7
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 433 от 12 июля 2013 г.
Препарат: LDE225
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 июля 2013 г.
Окончание: 15 ноября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № СLDE225X2203

Оценить частоту полных ремиссий и полных ремиссий с неполным восстановлением количества клеток крови при двух различных схемах терапии препаратом LDE225 при острых лейкозах

подробнее
Завершено

№CL3-05520-006

CL3-05520-006 "Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг / Амлодипина по сравнению с Валсартаном / Амлодипином за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией, после 1 месяца вводной терапии Амлодипином в дозе 5 мг. Международное, рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, контролируемое исследование

Пациентов: 132
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 432 от 11 июля 2013 г.
Препарат: S05520
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-05520-006

Продемонстрировать более высокую эффективность комбинации индапамида/амлодипина по сравнению с комбинацией валсартана/амлодипина.

подробнее
Завершено

№ NN5401-3816

Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи в сравнении с инсулином детемир один или два раза в день плюс инсулин аспарт в связи с приемами пищи у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 55
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart Once Daily Plus Insulin Aspart for the Remaining Meals Versus Insulin Detemir Once or Twice Daily Plus Meal Time Insulin Aspart in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
РКИ № 431 от 11 июля 2013 г.
Препарат: Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 26 августа 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN5401-3816

Подтвердить эффективность контроля гликемии при применении инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи, на основании изменения HbA1c через 16 недель лечения по сравнению с исходным уровнем.

подробнее
Завершено

№ 191622-117

BOTOX® для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора, у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 26
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of OnabotulinumtoxinA for the Treatment of Urinary Incontinence Due to Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) in Non-Catheterizing Patients With Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 430 от 11 июля 2013 г.
Препарат: Ботокс® (ботулинический токсин типа А, BOTOX®)
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № 191622-117

Оценить безопасность и эффективность 100 Ед. препарата BOTOX, по сравнению с плацебо, при введении в детрузор для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора (НГД), вследствие рассеянного склероза (РС) у пациентов без катетеризации на исходном уровне, у которых симптомы не поддавались достаточному лечению

подробнее