РКИ № | 251 от 15 апреля 2013 г. |
Препарат: | AMG 145 (Эволокумаб) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20120153 |
Первичная цель: Оценка влияния AMG 145 на изменение выраженности коронарного атеросклероза, измеряемой по величине Относительного объёма атеромы (PAV) у субъектов с ишемической болезнью сердца, требующей ангиографии по клиническим показаниям, принимающих аторвастатин. Вторичная цель: Оценка влияния AMG 145 на изменение нормализованного общего объема атеромы (TAV) и процент субъектов, демонстрирующих регресс атеросклероза коронарных артерий.
подробнееРКИ № | 250 от 15 апреля 2013 г. |
Препарат: | Декскетопрофен |
Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Менарини |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 апреля 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия |
Протокол № | № BCRU/12/Dex-Pai/001 |
Сравнить эффективность и безопасность декскетопрофена трометамола 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь и препарата диклофенака 50 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью.
подробнееРКИ № | 252 от 15 апреля 2013 г. |
Препарат: | Ацетилсалициловая кислота |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Росиия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № АСК-1/30102012 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацетилсалициловой кислоты – таблеток 500 мг: Ацетилсалициловая кислота производства ООО «Озон», Россия и Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг ОАО «Фармстандарт - Лексредства», Россия.
подробнееРКИ № | 248 от 11 апреля 2013 г. |
Препарат: | Лоратадин - ЭКО (Лоратадин) |
Разработчик: | ЗАО "ЭКОлаб" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 апреля 2013 г. |
Окончание: | 15 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия |
Протокол № | № 001 |
Пройти исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин-ЭКО сироп 1 мг/мл, производства ЗАО "ЭКОлаб"и Кларитин сироп 1 мг/мл, производства "Шеринг-Плау Лабо Н. В.", Бельгия"
подробнееРКИ № | 246 от 10 апреля 2013 г. |
Препарат: | Де-криз (Амлодипин+Лизиноприл) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 июля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
Протокол № | № 14.08-12 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Де-Криз» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
подробнееРКИ № | 242 от 10 апреля 2013 г. |
Препарат: | Амелотекс® (Мелоксикам) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 мая 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № AMT-2012-03 |
Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Амелотекс®, суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мовалис®, суппозитории ректальные 15 мг («Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия) путем сравнительного изучения биодоступности активного вещества – мелоксикама после однократного применения препарата ректально здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: Амелотекс®, суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мовалис®, суппозитории ректальные 15 мг («Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия) Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнееРКИ № | 247 от 10 апреля 2013 г. |
Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 апреля 2013 г. |
Окончание: | 21 марта 2026 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | PCI-32765MCL3002 №PCI-32765MCL3002 |
Основная цель данного исследования заключается в оценке того факта, приведет ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба к продлению продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов в возрасте 65 лет и старше с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой
подробнееРКИ № | 244 от 10 апреля 2013 г. |
Препарат: | Мидокалм (Толперизон) |
Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 10 апреля 2013 г. |
Окончание: | 10 апреля 2015 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 76922 |
1. Сравнить эффективность совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины 2. Оценить профиль безопасности комбинированной терапии толперизоном + НПВП и монотерапии НПВП.
подробнееРКИ № | 243 от 10 апреля 2013 г. |
Препарат: | BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия®) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №IM101-291 |
Сравнение доли пациентов с полным ответом со стороны почек (ПО) при волчаночной гломерулонефрите (определение дано в разделе 5.4.1.1) на 365 день после 1 года терапии абатацептом или плацебо на фоне лечения ММФ и кортикостероидами.
подробнееРКИ № | 245 от 10 апреля 2013 г. |
Препарат: | Хондроксид® Максимум (Глюкозамин) |
Разработчик: | ОАО "Нижфарм" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 10 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 мая 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Нижфарм»), Россия, г. Нижний Новгород, 603950, ул. Салганская, д.7, Россия |
Протокол № | № ПКИ 02-2013-ХОНДР |
Первичная цель: Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения, у пациентов с остеоартрозом коленного сустава I-III стадии в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения. Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения при лечении пациентов с остеоартрозом коленного сустава I-III стадии.
подробнее