| РКИ № | 502 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | BIND-014 |
| Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
| Протокол № | № BIND-014-005 |
Определить эффективность препарата BIND-014 по частоте объективного ответа (ЧОО) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III/IV стадии, для которых оказался неэффективным, один предшествующий платиносодержащий режим химиотерапии, назначенный по поводу распространенного или метастатического заболевания.
подробнее| РКИ № | 506 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | CP-690,550 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | Pfizer Inc/"Пфайзер Инк." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № A3921119 |
Оценка эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
подробнее| РКИ № | 500 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | Ивалгин (Ибупрофен) |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № 33/12/IBL/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Ивалгин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания
подробнее| РКИ № | 503 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № 14644A |
Оценка эффективности брекспипразола (в дозе от 2 до 4 мг в сутки) в сравнении с плацебо при лечении обострений шизофрении.
подробнее| РКИ № | 501 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | Невирапин-ТЛ (невирапин) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № МА/1112-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Невирапин-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («ООО Технология лекарств», Россия) и Вирамун®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Берингер Ингельхайн Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 504 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D1050303 |
Основная цель настоящего исследования заключается в оценке эффективности низких доз луразидона (20 мг/день) путем сравнения с плацебо при применении у пациентов с острым психозом при шизофрении.
подробнее| РКИ № | 496 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | BIBW 2992 (Афатиниб) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
| Протокол № | №1200.55 |
Оценить безопасность, переносимость и эффективность афатиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение РЭФР-ингибиторами тирозинкиназы
подробнее| РКИ № | 495 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | RAD001 (Эверолимус) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CRAD001M2304 |
Сравнить частоту парциальных припадков при использовании каждого из двух диапазонов минимальных концентраций эверолимуса (3-7 нг/мл и 9-15 нг/мл) в сравнении с плацебо у больных туберозным склерозом, получающих 1-3 противоэпилептических препарата.
подробнее| РКИ № | 493 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | Эналаприл-ТАД (Эналаприл) |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ENAL-TAD-02-2013 |
Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эналаприла (таблеток 20 мг): Эналаприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек® («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды). Дополнительная цель: оценка безопасности и переносимости двух лекарственных препаратов: Эналаприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек® ((«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 494 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | Бенинем (Небиволол) |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 16189 |
Первичная цель: оценка и сравнение фармакокинетики небиволола в рамках оценки биоэквивалентности при пероральном приеме однократной дозы небиволола 5 мг - исследуемого препарата Бенинем таблетки 5 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и препарата сравнения Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия). Вторичная цель: оценка переносимости и безопасности двух лекарственных препаратов - исследуемого препарата Бенинем таблетки 5 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и препарата сравнения Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия).
подробнее