Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ IST-PARACET_inf-001

Пациентов: 60
РКИ № 208 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Парацетамол
Разработчик: ОАО "ИСТ-ФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ИП Денисов Алексей Валерьевич, 127299, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 9, кв. 56, Россия
Протокол № № IST-PARACET_inf-001

Оценка эффективности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия)

подробнее
Завершено

№ П03/12

Пациентов: 28
РКИ № 210 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Кемерувир (Дарунавир)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 3 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П03/12

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кемерувир» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Презиста» таблетки, покрытые пленочной пленочной оболочкой, 600 мг производства «Янссен-Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико).

подробнее
Завершено

№ PXL008-008

Пациентов: 200
РКИ № 213 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: PXL008 (Имеглимин)
Разработчик: "ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Франция / France
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № PXL008-008

Оценить зависимость эффекта от дозы имеглимина для 4 доз (500, 1000, 1500 и 2000 мг 2 р/д) по сравнению с плацебо у мужчин и женщин с сахарным диабетом 2-го типа после 24 недель лечения с использованием уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в качестве основного критерия оценки.

подробнее
Завершено

№ МФ850-04/12

Пациентов: 18
РКИ № 220 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Метформин лонг (Метформин)
Разработчик: ОАО «БИОСИНТЕЗ»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 мая 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: РОССИЯ
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № № МФ850-04/12

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг производства ОАО «Биосинтез», Россия и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой «Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина».

подробнее
Завершено

№М13-375

Пациентов: 30
РКИ № 215 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Адалимумаб (Хумира)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М13-375

Определить сравнительную эффективность и безопасность продолжительной и прерывистой терапии адалимумабом в дозе 40 мг подкожно через неделю для поддержания ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений

подробнее
Завершено

№ 15102012-FAM

Пациентов: 18
РКИ № 204 от 27 марта 2013 г.
Препарат: Пенвир (Фамцикловир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Протокол № № 15102012-FAM

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пенвир и Фамвир

подробнее
Завершено

№ 2012-MFC-001

Пациентов: 28
РКИ № 205 от 27 марта 2013 г.
Препарат: Моксифлоксацин - Ферейн (Моксифлоксацин)
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол № № 2012-MFC-001

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин-Ферейн®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А», Россия и Авелокс®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия

подробнее
Завершено

№11/12/ATV/BSD

Пациентов: 40
РКИ № 206 от 27 марта 2013 г.
Препарат: Торвакард® (Аторвастатин)
Разработчик: Зентива к.с.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № №11/12/ATV/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия

подробнее
Завершено

№ HGS1006-C1113

Пациентов: 300
РКИ № 201 от 25 марта 2013 г.
Препарат: HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста)
Разработчик: Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 25 марта 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № HGS1006-C1113

Оценка следующих параметров у взрослых пациентов, страдающих системной красной волчанкой, при проведении стандартной терапии в сочетании с белимумабом в сравнении со стандартной терапией с плацебо: - Смертность и неблагоприятные проявления, представляющие особый интерес, за один год (52 недели). - Снижение потребления кортикостероидов в период времени с недели 40 по неделю 52.

подробнее
Проводится

№ Л01/12

Пациентов: 34
РКИ № 199 от 25 марта 2013 г.
Препарат: Лопинавир + Ритонавир
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол № № Л01/12

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эббот ГмбХ и Ко. Кг, Германия)

подробнее