Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ Тио 21

Пациентов: 70
РКИ № 187 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Тиозонид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 9, Россия
Протокол № № Тио 21

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Тиозонид при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№GO28394

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Pharmacokinetics Study to Investigate the Effect of Vemurafenib on Digoxin in Patients With BRAFV600 Mutation-Positive Metastatic Melanoma
РКИ № 194 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Вемурафениб (RO5185426)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO28394

Задача настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить влияние многократного перорального приема вемурафениба (960 мг два раза в сутки) на фармакокинетические показатели дигоксина при однократном пероральном приеме (0,25 мг), а также в оценке безопасности и переносимости вемурафениба при применении в исследуемой группе пациентов.

подробнее
Завершено

№GO28053

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Study of The Impact of Severe Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics and Safety of Vemurafenib in BRAF V600 Mutation-Positive Cancer Participants
РКИ № 193 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Вемурафениб (RO5185426)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO28053

Оценка влияния тяжелой печеночной недостаточности на фармакокинетику и безопасность применения вемурафениба у пациентов со злокачественными опухолями

подробнее
Завершено

№BCD-041-1

Пациентов: 26
РКИ № 189 от 22 марта 2013 г.
Препарат: BCD-041 (Телбивудин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-041-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-041 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Себиво® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№BCD-042-1

Пациентов: 40
РКИ № 188 от 22 марта 2013 г.
Препарат: BCD-042 (Атазанавир)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-042-1

Цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 3К/2012

Пациентов: 150
РКИ № 184 от 20 марта 2013 г.
Препарат: Тералиджен® (Алимемазин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 3К/2012

Изучить эффективность и безопасность препарата Тералиджен® в лекарственной форме раствор для инфузий и внутримышечного введения в сравнении с препаратом Атаракс®, раствор для внутримышечного введения, у больных атопическим дерматитом средней степени тяжести в сочетании с тревожно-депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№ GP/M-01

Пациентов: 24
РКИ № 185 от 20 марта 2013 г.
Препарат: Глиформин Пролонг® (Метформин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № GP/M-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина – таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 1000 мг Глиформин Пролонг® производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и таблеток пролонгированного действия, 500 мг Глюкофаж® Лонг («Мерк Сантэ с.а.с», Франция

подробнее
Завершено

№ CNTO136 ARA3003

Пациентов: 94
РКИ № 186 от 20 марта 2013 г.
Препарат: CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2013 г.
Окончание: 20 мая 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № CNTO136 ARA3003

Целью исследования является оценка эффективности сирукумаба, определяемая уменьшением признаков и симптомов РА у пациентов с активным РА, с резистентностью или непереносимостью анти-ФНО α препаратов.

подробнее
Проводится

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 176 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Глибенкламид
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Протокол № № 01

Биоэквивалентности препаратов – Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Манинил таблетки, 5 мг (Берлин Хеми/Менарини Групп, Германия)

подробнее
Проводится

№ ЭФА/2012

Пациентов: 30
РКИ № 183 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Эфавиренз
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол № № ЭФА/2012

Оценка биоэквивалентности препаратов эфавиренз ("Хетеро Лабс Лимитед", Индия) и Стокрин (Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)

подробнее