| РКИ № | 317 от 27 мая 2013 г. |
| Препарат: | ПАСК (Аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | С.П. Инкомед Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия |
| Протокол № | не указано |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (С.П. Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и Монопас®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (ОАО «Фармасинтез», Россия)
подробнее| РКИ № | 318 от 27 мая 2013 г. |
| Препарат: | BCD-044 (Зидовудин+Ламивудин, Зилакомб) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 мая 2013 г. |
| Окончание: | 20 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-044-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 316 от 27 мая 2013 г. |
| Препарат: | Нормитон ОДТ (Оланзапин) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 мая 2013 г. |
| Окончание: | 30 августа 2014 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | № NRTN/ODT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов оланзапина – Нормитон ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) и Зипрекса® ЗидисTM, таблетки диспергируемые 5 мг, производства Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд. (Великобритания).
подробнее| РКИ № | 319 от 27 мая 2013 г. |
| Препарат: | Доксорубицин липосомальный (Доксорубицин) |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DOX-03-2012 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности с последующим установлением степени терапевтической эквивалентности препаратов Доксорубицин липосомальный, производства компании «Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия и Келикс® производства Шеринг-Плау, Бельгия в комбинации с Паклитакселом.
подробнее| РКИ № | 314 от 23 мая 2013 г. |
| Препарат: | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 мая 2013 г. |
| Окончание: | 25 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-016-3 |
Первичная цель: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичная цель: Сравнение эффективности, безопасности и параметров фармакокинетики препаратов Альгерон и Пегасис в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С.
подробнее| РКИ № | 313 от 23 мая 2013 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 011/12/A/R/III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Ибупрофен, гель для наружного применения 5% (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Нурофен®, гель для наружного применения 5 % (Фармасиерра Мануфэкчуринг С.Л., Испания) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
подробнее| РКИ № | 315 от 23 мая 2013 г. |
| Препарат: | Иделалисиб (GS-1101) |
| Разработчик: | Гилеад Сайнсиз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | № GS-US-313-0124 |
Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии ритуксимабом на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение
подробнее| РКИ № | 312 от 22 мая 2013 г. |
| Препарат: | АЗИЦИД® (Азитромицин) |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Зентива Фарма", 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | № 36/12/AZT/BSD |
Cравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Азицид®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.
подробнее| РКИ № | 311 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | ИД-4025 |
| Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № HCV-ИД4025-01 |
Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата ИД-4025 при однрократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 307 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | Лозартан-ТАД |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № LOS-TAD-01-2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 100 мг): Лозартан-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Козаар («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).
подробнее